Índice glucémico de comidas y ejercicio después de un bypass gástrico
13 de junio de 2023 actualizado por: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller
La importancia del índice glucémico y el ejercicio en las excursiones posprandiales de glucosa y la secreción de hormonas intestinales después del bypass gástrico en Y de Roux
El estudio evaluará las excursiones de glucosa posprandiales y la secreción de hormonas intestinales después de la ingestión de comidas con diferentes valores de índice glucémico (GI) (alto o bajo) seguidas de una serie aguda de ejercicio o descanso en sujetos operados de bypass gástrico y sujetos de control emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Pacientes con BGYR:
Criterios de inclusión:
- Sometido a bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) sin complicaciones al menos 12 meses antes de la inclusión.
- Logrado > 50 % de exceso de pérdida de IMC
- Estabilidad del peso (sin fluctuaciones superiores a ± 5 kg en los últimos 3 meses)
- HBA1c < 48 mmol/mol antes y después de la cirugía sin el uso de medicación antidiabética
- El participante debe poder ingerir las comidas.
Criterio de exclusión:
- Niveles bajos de hemoglobina (< 6,5 mM)
- Embarazo (determinado por la prueba de gonadotropina coriónica humana (hCG)) o lactancia
- Afección desregulada de la glándula tiroides
- El uso de medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca (es decir, Bloqueadores beta)
- Complicaciones posteriores a RYGB que consisten en disfagia u otros problemas asociados con la ingestión de alimentos normales (es decir, vómitos, diarrea o fuerte dolor abdominal).
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Emparejado con los pacientes de RYGB en género, edad (± 5 años), estado menopáusico (pre versus posmenopáusica) e IMC (± 3 puntos).
- Peso estable (± 5 kg durante 3 meses)
- HBA1c < 48 mmol/mol
Criterio de exclusión:
- Cirugía bariátrica previa o cirugía previa en el tracto gastrointestinal superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 pacientes con bypass gástrico en Y de Roux
Se realizan 4 días de estudio en orden aleatorio con intervenciones: prueba de comida con IG bajo, prueba de comida con IG alto, prueba de comida con IG bajo y ejercicio posterior, prueba de comida con IG alto y ejercicio posterior
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La comida con bajo índice glucémico (GI) se consume durante 20 minutos
La comida con bajo índice glucémico (GI) se consume durante 20 min y el sujeto realiza ejercicio posprandial durante 30 min
La comida con alto índice glucémico (GI) se consume durante 20 minutos
La comida con alto índice glucémico (GI) se consume durante 20 min y el sujeto realiza ejercicio posprandial durante 30 min
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Experimental: 10 sujetos de control
Se realizan 4 días de estudio en orden aleatorio con intervenciones: prueba de comida con IG bajo, prueba de comida con IG alto, prueba de comida con IG bajo y ejercicio posterior, prueba de comida con IG alto y ejercicio posterior
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La comida con bajo índice glucémico (GI) se consume durante 20 minutos
La comida con bajo índice glucémico (GI) se consume durante 20 min y el sujeto realiza ejercicio posprandial durante 30 min
La comida con alto índice glucémico (GI) se consume durante 20 minutos
La comida con alto índice glucémico (GI) se consume durante 20 min y el sujeto realiza ejercicio posprandial durante 30 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la serie aguda de ejercicio en la glucosa plasmática nadir dentro de los grupos para cada intervención
Periodo de tiempo: La concentración de glucosa en plasma más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 O 240 min después de la ingestión de la comida
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Comparación de la glucosa plasmática nadir en respuesta a una sesión aguda de ejercicio interno en los grupos a) RYGB yb) grupo de control
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La concentración de glucosa en plasma más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 O 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del índice glucémico en la glucosa plasmática nadir dentro de los grupos para cada intervención
Periodo de tiempo: La concentración de glucosa en plasma más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 O 240 min después de la ingestión de la comida
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Comparación de la glucosa plasmática nadir en respuesta a comidas con índice glucémico alto versus bajo internamente en los grupos a) RYGB yb) grupo de control
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La concentración de glucosa en plasma más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 O 240 min después de la ingestión de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la serie aguda de ejercicio en el AUC de la glucosa dentro de los grupos
Periodo de tiempo: Curva de tiempo-concentración-AUC para la glucosa plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Comparación de las excursiones de glucosa plasmática en respuesta a una serie aguda de ejercicio interno en los grupos a) RYGB yb) grupo de control determinado por las diferencias en el área bajo la curva (AUC)
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Curva de tiempo-concentración-AUC para la glucosa plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Impacto de la serie aguda de ejercicio en la glucosa máxima delta en ayunas dentro de los grupos
Periodo de tiempo: Diferencia entre la glucosa plasmática en ayunas y la glucosa plasmática máxima a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Comparación de las excursiones de glucosa plasmática en respuesta a una serie aguda de ejercicio interno en los grupos a) RYGB yb) grupo de control determinado por las concentraciones máximas de glucosa en ayunas delta
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Diferencia entre la glucosa plasmática en ayunas y la glucosa plasmática máxima a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del índice glucémico en la glucosa AUC dentro de los grupos
Periodo de tiempo: Curva de tiempo-concentración-AUC para la glucosa plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Comparación de las excursiones de glucosa plasmática en respuesta a comidas con índice glucémico alto versus bajo internamente en los grupos a) RYGB yb) grupo de control determinado por las diferencias en el área bajo la curva de glucosa
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Curva de tiempo-concentración-AUC para la glucosa plasmática de 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Impacto del índice glucémico en la glucosa máxima delta en ayunas dentro de los grupos
Periodo de tiempo: Diferencia entre la glucosa plasmática en ayunas y la glucosa plasmática máxima a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Comparación de las excursiones de glucosa plasmática en respuesta a comidas con índice glucémico alto versus bajo internamente en los grupos a) RYGB yb) grupo de control determinado por las diferencias en la glucosa pico en ayunas delta
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Diferencia entre la glucosa plasmática en ayunas y la glucosa plasmática máxima a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en la secreción del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) dentro de los grupos determinado por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de GLP-1 a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC GLP-1 se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC para la curva de concentración de tiempo de GLP-1 a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en la secreción del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) dentro de los grupos determinado por las diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: GLP-1 más alto a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El GLP-1 máximo se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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GLP-1 más alto a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas sobre la secreción de grelina dentro de los grupos determinado por las diferencias en la supresión de los valores basales
Periodo de tiempo: AUC decreciente para la curva de concentración temporal de grelina a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Se comparará el AUC decreciente de la grelina para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control.
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AUC decreciente para la curva de concentración temporal de grelina a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en la secreción del péptido YY (PYY) dentro de los grupos determinado por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de PYY a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC PYY se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC para la curva de concentración de tiempo de PYY a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas sobre la secreción del péptido YY dentro de los grupos determinado por las diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Concentración más alta de PYY a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El PYY máximo se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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Concentración más alta de PYY a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en la secreción de péptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa dentro de los grupos determinados por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de GIP a los 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC GIP se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC para la curva de concentración de tiempo de GIP a los 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en la secreción de péptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa dentro de los grupos determinados por las diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Concentración más alta de GIP a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El GIP máximo se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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Concentración más alta de GIP a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas sobre la secreción de glucagón dentro de los grupos determinado por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de glucagón en el tiempo a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC del glucagón se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC para la curva de concentración de glucagón en el tiempo a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en los niveles de lactato en sangre dentro de los grupos determinados por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC de la curva tiempo-concentración de lactato a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC del lactato se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC de la curva tiempo-concentración de lactato a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas en los niveles de lactato en sangre dentro de los grupos determinados por las diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Lactato más alto a los 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El lactato máximo se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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Lactato más alto a los 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas sobre la secreción de insulina dentro de los grupos determinado por las diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC de la curva tiempo-concentración de la insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El AUC de la insulina se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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AUC de la curva tiempo-concentración de la insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de las comidas sobre la secreción de insulina dentro de los grupos determinado por las diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Insulina máxima a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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La insulina máxima se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo dentro del grupo RYGB y de control
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Insulina máxima a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio posprandial y el índice glucémico de la comida en la ingesta de alimentos ad libitum dentro de los grupos determinado por las diferencias en la cantidad ingerida de comida ad libitum en gramos
Periodo de tiempo: a los 240 min después de la ingestión de la comida de prueba
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Gramos de ingesta de alimentos ad libitum.
La comida se servirá 240 minutos después del desayuno fijo.
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a los 240 min después de la ingestión de la comida de prueba
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre grupos en delta-ayuno-al-máximo de glucosa para cada intervención
Periodo de tiempo: diferencia entre la glucosa en ayunas y la concentración máxima de glucosa a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la glucosa en ayunas delta al pico
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diferencia entre la glucosa en ayunas y la concentración máxima de glucosa a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en glucosa delta-pico-nadir para cada intervención
Periodo de tiempo: Diferencia desde la glucosa plasmática más alta hasta la glucosa plasmática más baja posterior a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Impacto del ejercicio en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la glucosa delta-pico-nadir
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Diferencia desde la glucosa plasmática más alta hasta la glucosa plasmática más baja posterior a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de comida
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Diferencias entre grupos en el nadir de glucosa plasmática para cada intervención
Periodo de tiempo: Glucosa más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control determinado por diferencias en la glucosa nadir
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Glucosa más baja a los 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en glucosa delta-nadir-end para cada intervención
Periodo de tiempo: Diferencia desde la glucosa más baja hasta la glucosa final del estudio 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en las excursiones de glucosa entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la glucosa final delta-nadir
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Diferencia desde la glucosa más baja hasta la glucosa final del estudio 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para cada intervención determinada por diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de GLP-1 a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de GLP-1 entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en la secreción de GLP-1 entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en el AUC.
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AUC para la curva de concentración de tiempo de GLP-1 a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para cada intervención determinadas por diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: GLP-1 más alto a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de GLP-1 entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en la secreción de GLP-1 entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la concentración máxima.
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GLP-1 más alto a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de grelina para cada intervención determinadas por diferencias en la supresión de los valores basales
Periodo de tiempo: AUC decreciente para la curva de concentración temporal de grelina a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio sobre la secreción de grelina entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de la comida sobre la secreción de grelina entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en el AUC decreciente.
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AUC decreciente para la curva de concentración temporal de grelina a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido YY para cada intervención determinadas por diferencias en AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de PYY a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de péptido YY entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de la comida en la secreción de péptido YY entre RYGB vs Control determinado por diferencias en AUC.
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AUC para la curva de concentración de tiempo de PYY a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido YY para cada intervención determinadas por diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Concentración más alta de PYY a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de péptido YY entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de la comida en la secreción de péptido YY entre RYGB vs Control determinado por diferencias en la concentración máxima
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Concentración más alta de PYY a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) para cada intervención determinadas por diferencias en AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de tiempo de GIP a los 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de GIP entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en la secreción de GIP entre RYGB vs Control determinado por diferencias en AUC
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AUC para la curva de concentración de tiempo de GIP a los 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) para cada intervención determinadas por diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Concentración más alta de GIP a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en la secreción de GIP entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de la comida en la secreción de GIP entre RYGB vs Control determinado por diferencias en la concentración máxima
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Concentración más alta de GIP a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de glucagón para cada intervención determinada por diferencias en AUC
Periodo de tiempo: AUC para la curva de concentración de glucagón en el tiempo a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio sobre la secreción de glucagón entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas sobre la secreción de glucagón entre RYGB vs Control determinado por diferencias en AUC
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AUC para la curva de concentración de glucagón en el tiempo a los 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de insulina para cada intervención determinada por diferencias en AUC
Periodo de tiempo: AUC de la curva tiempo-concentración de la insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio sobre la secreción de insulina entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas sobre la secreción de insulina entre RYGB vs Control determinado por diferencias en AUC
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AUC de la curva tiempo-concentración de la insulina 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la secreción de insulina para cada intervención determinadas por diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Insulina máxima a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio sobre la secreción de insulina entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas sobre la secreción de insulina entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la concentración máxima
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Insulina máxima a los 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en los niveles de lactato en sangre para cada intervención determinadas por diferencias en el AUC
Periodo de tiempo: AUC de la curva tiempo-concentración de lactato a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en los niveles de lactato en sangre entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en los niveles de lactato en sangre entre RYGB vs Control determinado por diferencias en AUC
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AUC de la curva tiempo-concentración de lactato a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en los niveles de lactato en sangre para cada intervención determinadas por diferencias en la concentración máxima
Periodo de tiempo: Lactato más alto a los 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Impacto del ejercicio en los niveles de lactato en sangre entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de las comidas en los niveles de lactato en sangre entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la concentración máxima
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Lactato más alto a los 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en la ingesta de alimentos ad libitum para cada intervención determinadas por las diferencias en la cantidad ingerida de comida ad libitum en gramos
Periodo de tiempo: a los 240 min después de la ingestión de la comida de prueba
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Impacto del ejercicio en la ingesta de alimentos ad libitum entre RYGB vs Control, impacto del índice glucémico de la comida en la ingesta de alimentos ad libitum entre RYGB vs Control determinado por las diferencias en la cantidad ingerida de comida ad libitum en gramos.
La comida se servirá 240 minutos después del desayuno fijo.
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a los 240 min después de la ingestión de la comida de prueba
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Las diferencias entre los grupos en los niveles sanguíneos de paracetamol ingeridos con la comida fija del desayuno para cada intervención determinada por las diferencias en el tiempo hasta el pico
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el paracetamol máximo a los 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El tiempo hasta el pico de paracetamol se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo entre los grupos RYGB versus control.
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Tiempo hasta el paracetamol máximo a los 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Diferencias entre grupos en los niveles sanguíneos de paracetamol ingerido con la comida fija del desayuno para cada intervención determinada por las diferencias de concentración máxima
Periodo de tiempo: Paracetamol más alto a los 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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El paracetamol máximo se comparará para comidas con índice glucémico alto versus bajo y con y sin ejercicio agudo entre los grupos RYGB versus control.
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Paracetamol más alto a los 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min después de la ingestión de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ExRYGB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .