Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaltijd glycemische index en lichaamsbeweging na gastric bypass

13 juni 2023 bijgewerkt door: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Het belang van glycemische index en lichaamsbeweging bij postprandiale glucose-excursies en hormoonsecretie in de darm na een Roux-en-Y maagbypass

De studie zal postprandiale glucose-excursies en de secretie van darmhormonen evalueren na inname van maaltijden met verschillende glycemische index (GI)-waarden (hoog versus laag) gevolgd door een acute aanval van lichaamsbeweging of rust bij proefpersonen met een maagbypass en gematchte controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

RYGB-patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) ondergaan zonder complicaties ten minste 12 maanden voorafgaand aan opname.
  • Meer dan 50% BMI-verlies behaald
  • Gewichtsstabiliteit (geen schommelingen boven ± 5 kg de laatste 3 maanden)
  • HBA1c < 48 mmol/mol voor en na operatie zonder gebruik van antidiabetica
  • De deelnemer moet de maaltijden kunnen innemen

Uitsluitingscriteria:

  • Lage hemoglobinewaarden (< 6,5 mM)
  • Zwangerschap (bepaald door humaan choriongonadotrofine (hCG)-test) of borstvoeding
  • Ontregelde aandoening van de schildklier
  • Het gebruik van medicatie die de hartfrequentie beïnvloedt (d.w.z. Bètablokkers)
  • Complicaties na RYGB bestaande uit dysfagie of andere problemen die verband houden met de inname van normaal voedsel (d.w.z. braken, diarree of hevige buikpijn).

Controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • Komt overeen met de RYGB-patiënten op geslacht, leeftijd (± 5 jaar), overgangstoestand (pre- versus postmenopauzaal) en BMI (± 3 punten).
  • Gewicht stabiel ( ± 5 kg gedurende 3 maanden)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bariatrische chirurgie of eerdere chirurgie in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 Roux-en-Y Gastric Bypass-patiënten
Er worden 4 studiedagen in willekeurige volgorde uitgevoerd met interventies: Lage GI maaltijdtest, Hoge GI maaltijdtest, Lage GI maaltijdtest en aansluitende inspanning, Hoge GI maaltijdtest en aansluitende inspanning
Ander: Lage GI maaltijdtest
Maaltijd met lage glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd
Ander: Lage GI maaltijdtest en daaropvolgende oefening
Maaltijd met lage glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd en de proefpersoon oefent postprandiaal gedurende 30 minuten
Ander: Hoge GI maaltijdtest
Maaltijd met hoge glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd
Ander: Hoge GI maaltijdtest en daaropvolgende oefening
Maaltijd met hoge glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd en de proefpersoon oefent postprandiaal gedurende 30 minuten
Experimenteel: 10 controlepersonen
Er worden 4 studiedagen in willekeurige volgorde uitgevoerd met interventies: Lage GI maaltijdtest, Hoge GI maaltijdtest, Lage GI maaltijdtest en aansluitende inspanning, Hoge GI maaltijdtest en aansluitende inspanning
Ander: Lage GI maaltijdtest
Maaltijd met lage glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd
Ander: Lage GI maaltijdtest en daaropvolgende oefening
Maaltijd met lage glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd en de proefpersoon oefent postprandiaal gedurende 30 minuten
Ander: Hoge GI maaltijdtest
Maaltijd met hoge glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd
Ander: Hoge GI maaltijdtest en daaropvolgende oefening
Maaltijd met hoge glycemische index (GI) wordt gedurende 20 minuten geconsumeerd en de proefpersoon oefent postprandiaal gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van acute inspanning op nadir plasmaglucose binnen groepen voor elke interventie
Tijdsspanne: De laagste plasmaglucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OF 240 min na inname van de maaltijd
Vergelijking van nadir plasmaglucose als reactie op een acute periode van interne inspanning in groepen a) RYGB en b) controlegroep
De laagste plasmaglucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OF 240 min na inname van de maaltijd
Impact van de glycemische index op nadir plasmaglucose binnen groepen voor elke interventie
Tijdsspanne: De laagste plasmaglucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OF 240 min na inname van de maaltijd
Vergelijking van nadir plasmaglucose als reactie op maaltijden met hoge versus lage glycemische index intern in groepen a) RYGB en b) controlegroep
De laagste plasmaglucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 OF 240 min na inname van de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van acute inspanning op AUC-glucose binnen groepen
Tijdsspanne: AUC-tijdconcentratiecurve voor plasmaglucose van 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Vergelijking van plasmaglucose-excursies als reactie op een acute periode van interne inspanning in groepen a) RYGB en b) controlegroep bepaald door verschillen in oppervlakte onder curve (AUC)
AUC-tijdconcentratiecurve voor plasmaglucose van 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Impact van acute inspanning op delta-nuchtere piekglucose binnen groepen
Tijdsspanne: Verschil tussen nuchtere plasmaglucose en hoogste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Vergelijking van plasmaglucose-excursies als reactie op een acute periode van interne inspanning in groepen a) RYGB en b) controlegroep bepaald door delta-vasten-tot-piekconcentraties van glucose
Verschil tussen nuchtere plasmaglucose en hoogste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Invloed van glycemische index op AUC-glucose binnen groepen
Tijdsspanne: AUC-tijdconcentratiecurve voor plasmaglucose van 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Vergelijking van plasmaglucose-excursies als reactie op maaltijden met hoge versus lage glycemische index intern in groepen a) RYGB en b) controlegroep bepaald door verschillen in oppervlakte-onder-de-curve van glucose
AUC-tijdconcentratiecurve voor plasmaglucose van 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Impact van glycemische index op delta-nuchtere piekglucose binnen groepen
Tijdsspanne: Verschil tussen nuchtere plasmaglucose en hoogste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Vergelijking van plasmaglucose-excursies als reactie op maaltijden met hoge versus lage glycemische index intern in groepen a) RYGB en b) controlegroep bepaald door verschillen in delta-nuchtere-piekglucose
Verschil tussen nuchtere plasmaglucose en hoogste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van de maaltijd op secretie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) binnen de groepen bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van GLP-1 op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
AUC GLP-1 zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC voor tijdconcentratiecurve van GLP-1 op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van maaltijden op secretie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) binnen de groepen bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste GLP-1 op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Piek GLP-1 zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
Hoogste GLP-1 op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van maaltijden op de ghrelinesecretie binnen de groepen bepaald door verschillen in onderdrukking van basale waarden
Tijdsspanne: Decrementele AUC voor de tijdconcentratiecurve van ghreline op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
decrementele AUC van ghreline zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
Decrementele AUC voor de tijdconcentratiecurve van ghreline op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van maaltijden op peptide YY (PYY) secretie binnen de groepen bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van PYY op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
AUC PYY zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC voor tijdconcentratiecurve van PYY op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van de maaltijd op de secretie van peptide YY binnen de groepen bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste PYY-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Piek PYY zal worden vergeleken voor maaltijden met hoge versus lage glycemische index en met en zonder acute periode van lichaamsbeweging binnen de RYGB- en controlegroep
Hoogste PYY-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van maaltijden op secretie van glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP) binnen de groepen, bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van GIP op 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
AUC GIP zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC voor tijdconcentratiecurve van GIP op 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van maaltijden op glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) secretie binnen de groepen bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste GIP-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Piek-GIP wordt vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
Hoogste GIP-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glykemische index van maaltijden op glucagonsecretie binnen de groepen bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van glucagon op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
AUC glucagon zal worden vergeleken voor maaltijden met hoge versus lage glycemische index en met en zonder acute periode van inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC voor tijdconcentratiecurve van glucagon op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale inspanning en glycemische index van de maaltijd op de bloedlactaatspiegels binnen de groepen bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC van de tijd-concentratiecurve van lactaat op 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
AUC-lactaat wordt vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC van de tijd-concentratiecurve van lactaat op 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale lichaamsbeweging en glycemische index van maaltijden op bloedlactaatwaarden binnen de groepen bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste lactaat op 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Pieklactaat wordt vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
Hoogste lactaat op 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van postprandiale lichaamsbeweging en glycemische index van maaltijden op insulinesecretie binnen de groepen bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC van tijd-concentratiecurve van insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
De AUC-insuline wordt vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
AUC van tijd-concentratiecurve van insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale lichaamsbeweging en maaltijd glycemische index op insulinesecretie binnen de groepen bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste insuline op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Piekinsuline wordt vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute inspanning binnen de RYGB- en controlegroep
Hoogste insuline op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van postprandiale lichaamsbeweging en glycemische index van maaltijden op ad libitum voedselinname binnen de groepen bepaald door verschillen in ingenomen hoeveelheid ad libitum maaltijd in grammen
Tijdsspanne: 240 minuten na inname van de testmaaltijd
Gram ad libitum voedselinname. Het eten wordt 240 minuten na de vaste ontbijtmaaltijd geserveerd
240 minuten na inname van de testmaaltijd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussen groepsverschillen in delta-vasten-tot-piekglucose voor elke interventie
Tijdsspanne: verschil tussen nuchtere glucose en hoogste glucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Invloed van lichaamsbeweging op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle, invloed van maaltijdglycemische index op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in delta-vasten-tot-piekglucose
verschil tussen nuchtere glucose en hoogste glucoseconcentratie op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in delta-piek-nadir glucose voor elke interventie
Tijdsspanne: Verschil van de hoogste plasmaglucose tot de daaropvolgende laagste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Invloed van lichaamsbeweging op glucoseafwijkingen tussen RYGB versus controle, invloed van maaltijdglycemische index op glucoseafwijkingen tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in delta-piek-nadir glucose
Verschil van de hoogste plasmaglucose tot de daaropvolgende laagste plasmaglucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in nadir plasmaglucose voor elke interventie
Tijdsspanne: Laagste glucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Invloed van lichaamsbeweging op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle, invloed van maaltijdglycemische index op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in nadirglucose
Laagste glucose op 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepsverschillen in delta-nadir-end glucose voor elke interventie
Tijdsspanne: Verschil van laagste glucose tot eind studieglucose 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Invloed van lichaamsbeweging op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle, invloed van maaltijdglycemische index op glucoseschommelingen tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in delta-nadir-end glucose
Verschil van laagste glucose tot eind studieglucose 5, 10, 15 ,20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in secretie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van GLP-1 op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op GLP-1-secretie tussen RYGB versus controle, impact van glykemische index van maaltijden op GLP-1-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in AUC.
AUC voor tijdconcentratiecurve van GLP-1 op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in secretie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) voor elke interventie bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste GLP-1 op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op GLP-1-secretie tussen RYGB versus controle, impact van maaltijdglycemische index op GLP-1-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in piekconcentratie.
Hoogste GLP-1 op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepen verschillen in ghrelinesecretie voor elke interventie bepaald door verschillen in onderdrukking van basale waarden
Tijdsspanne: Decrementele AUC voor de tijdconcentratiecurve van ghreline op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op ghrelinesecretie tussen RYGB vs Control, impact van maaltijdglycemische index op ghrelinesecretie tussen RYGB vs Control bepaald door verschillen in afnemende AUC.
Decrementele AUC voor de tijdconcentratiecurve van ghreline op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepsverschillen in peptide YY-secretie voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van PYY op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op peptide YY-secretie tussen RYGB versus controle, impact van maaltijdglycemische index op peptide YY-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in AUC.
AUC voor tijdconcentratiecurve van PYY op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in peptide YY-secretie voor elke interventie bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste PYY-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op peptide YY-secretie tussen RYGB versus controle, impact van maaltijdglycemische index op peptide YY-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in piekconcentratie
Hoogste PYY-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepsverschillen in secretie van glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van GIP op 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op GIP-secretie tussen RYGB versus controle, impact van glykemische index van maaltijden op GIP-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in AUC
AUC voor tijdconcentratiecurve van GIP op 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepsverschillen in secretie van glucoseafhankelijk insulinotroop peptide (GIP) voor elke interventie bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste GIP-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op GIP-secretie tussen RYGB versus controle, impact van maaltijd-glycemische index op GIP-secretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in piekconcentratie
Hoogste GIP-concentratie op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepen verschillen in glucagonsecretie voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC voor tijdconcentratiecurve van glucagon op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op glucagonsecretie tussen RYGB en controlegroep, impact van maaltijdglycemische index op glucagonsecretie tussen RYGB en controlegroep bepaald door verschillen in AUC
AUC voor tijdconcentratiecurve van glucagon op 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepen verschillen in insulinesecretie voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC van tijd-concentratiecurve van insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Invloed van lichaamsbeweging op insulinesecretie tussen RYGB versus controle, impact van glykemische index van maaltijden op insulinesecretie tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in AUC
AUC van tijd-concentratiecurve van insuline 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepen verschillen in insulinesecretie voor elke interventie bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste insuline op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op insulinesecretie tussen RYGB vs Control, impact van maaltijd glycemische index op insulinesecretie tussen RYGB vs Control bepaald door verschillen in piekconcentratie
Hoogste insuline op 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepen verschillen in bloedlactaatspiegels voor elke interventie bepaald door verschillen in AUC
Tijdsspanne: AUC van de tijd-concentratiecurve van lactaat op 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op bloedlactaatniveaus tussen RYGB versus controle, impact van maaltijdglycemische index op bloedlactaatniveaus tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in AUC
AUC van de tijd-concentratiecurve van lactaat op 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Tussen groepen verschillen in bloedlactaatniveaus voor elke interventie bepaald door verschillen in piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste lactaat op 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Impact van lichaamsbeweging op bloedlactaatniveaus tussen RYGB versus controle, impact van maaltijd-glycemische index op bloedlactaatniveaus tussen RYGB versus controle bepaald door verschillen in piekconcentratie
Hoogste lactaat op 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Groepsverschillen in ad libitum voedselinname voor elke interventie bepaald door verschillen in ingenomen hoeveelheid ad libitum maaltijd in grammen
Tijdsspanne: 240 minuten na inname van de testmaaltijd
Impact van lichaamsbeweging op ad libitum voedselinname tussen RYGB vs Control, impact van maaltijd glycemische index op ad libitum voedselinname tussen RYGB vs Control bepaald door verschillen in ingenomen hoeveelheid ad libitum maaltijd in grammen. Het eten wordt 240 minuten na de vaste ontbijtmaaltijd geserveerd
240 minuten na inname van de testmaaltijd
Groepsverschillen in bloedspiegels van paracetamol ingenomen met vaste ontbijtmaaltijd voor elke interventie bepaald door verschillen in tijd tot piek
Tijdsspanne: Tijd tot hoogste paracetamol op 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Time-to-peak paracetamol zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus lage glycemische index en met en zonder acute periode van lichaamsbeweging tussen de RYGB versus controlegroepen.
Tijd tot hoogste paracetamol op 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van maaltijd
Tussen groepen verschillen in bloedspiegels van paracetamol ingenomen bij vaste ontbijtmaaltijd per interventie bepaald door verschillen piekconcentratie
Tijdsspanne: Hoogste paracetamol op 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd
Piekparacetamol zal worden vergeleken voor maaltijden met een hoge versus een lage glycemische index en met en zonder acute periode van lichaamsbeweging tussen de RYGB versus controlegroepen.
Hoogste paracetamol op 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min na inname van de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ExRYGB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren