Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index jídla a cvičení po bypassu žaludku

13. června 2023 aktualizováno: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Význam glykemického indexu a cvičení při postprandiálních exkurzích glukózy a sekreci střevního hormonu po bypassu žaludku Roux-en-Y

Studie bude hodnotit postprandiální odchylky glukózy a sekreci střevních hormonů po požití jídel s různými hodnotami glykemického indexu (GI) (vysoké vs. nízké) s následným akutním cvičením nebo odpočinkem u subjektů s operovaným bypassem a odpovídajících kontrolních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

RYGB pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 12 měsíců před zařazením podstoupil bez komplikací Roux-en-Y bypass žaludku (RYGB).
  • Dosaženo > 50% nadměrné ztráty BMI
  • Stabilita hmotnosti (žádné výkyvy nad ± 5 kg za poslední 3 měsíce)
  • HBA1c < 48 mmol/mol před a po operaci bez použití antidiabetické medikace
  • Účastník musí být schopen přijímat potravu

Kritéria vyloučení:

  • Nízké hladiny hemoglobinu (< 6,5 mM)
  • Těhotenství (stanoveno testem na lidský choriový gonadotropin (hCG)) nebo kojení
  • Dysregulované postižení štítné žlázy
  • Užívání léků, které ovlivňují srdeční frekvenci (tj. Beta-blokátory)
  • Komplikace po RYGB spočívající v dysfagii nebo jiných problémech spojených s požíváním normálních potravin (tj. zvracení, průjem nebo silné bolesti břicha).

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Shoduje se s pacienty RYGB podle pohlaví, věku (± 5 let), stavu menopauzy (před menopauzou versus po menopauze) a BMI (± 3 body).
  • Hmotnost stabilní (± 5 kg po dobu 3 měsíců)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí bariatrická operace nebo předchozí operace v horní části gastrointestinálního traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 pacientů s Roux-en-Y bypassem žaludku
Probíhají 4 dny studie v randomizovaném pořadí s intervencemi: test jídla s nízkým GI, test jídla s vysokým GI, test jídla s nízkým GI a následné cvičení, test jídla s vysokým GI a následné cvičení
Jiný: Test jídla s nízkým GI
Jídlo s nízkým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut
Jiný: Test jídla s nízkým GI a následné cvičení
Jídlo s nízkým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut a subjekt cvičí po jídle po dobu 30 minut
Jiný: Test jídla s vysokým GI
Jídlo s vysokým glykemickým indexem (GI) se konzumuje během 20 minut
Jiný: Test jídla s vysokým GI a následné cvičení
Jídlo s vysokým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut a subjekt postprandiálně cvičí 30 minut
Experimentální: 10 kontrolních předmětů
Probíhají 4 dny studie v randomizovaném pořadí s intervencemi: test jídla s nízkým GI, test jídla s vysokým GI, test jídla s nízkým GI a následné cvičení, test jídla s vysokým GI a následné cvičení
Jiný: Test jídla s nízkým GI
Jídlo s nízkým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut
Jiný: Test jídla s nízkým GI a následné cvičení
Jídlo s nízkým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut a subjekt cvičí po jídle po dobu 30 minut
Jiný: Test jídla s vysokým GI
Jídlo s vysokým glykemickým indexem (GI) se konzumuje během 20 minut
Jiný: Test jídla s vysokým GI a následné cvičení
Jídlo s vysokým glykemickým indexem (GI) se konzumuje po dobu 20 minut a subjekt postprandiálně cvičí 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv akutního cvičení na nejnižší hladinu glukózy v plazmě ve skupinách pro každou intervenci
Časové okno: Nejnižší koncentrace glukózy v plazmě 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 NEBO 240 minut po požití jídla
Srovnání hladiny glukózy v plazmě nadir v reakci na akutní záchvat vnitřního cvičení ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupině
Nejnižší koncentrace glukózy v plazmě 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 NEBO 240 minut po požití jídla
Vliv glykemického indexu na nejnižší hladinu glukózy v plazmě ve skupinách pro každou intervenci
Časové okno: Nejnižší koncentrace glukózy v plazmě 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 NEBO 240 minut po požití jídla
Porovnání nejnižší hladiny glukózy v plazmě v reakci na jídlo s vysokým vs nízkým glykemickým indexem interně ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupina
Nejnižší koncentrace glukózy v plazmě 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 NEBO 240 minut po požití jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv akutního cvičení na AUC glukózu ve skupinách
Časové okno: AUC čas-koncentrační křivka pro plazmatickou glukózu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Porovnání odchylek glukózy v plazmě v reakci na akutní záchvat interní zátěže ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupině určené rozdíly v ploše pod křivkou (AUC)
AUC čas-koncentrační křivka pro plazmatickou glukózu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv akutního záchvatu cvičení na delta-vrchol glukózy nalačno ve skupinách
Časové okno: Rozdíl mezi plazmatickou glukózou nalačno a nejvyšší plazmatickou glukózou 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Porovnání odchylek glukózy v plazmě v reakci na akutní záchvat vnitřního cvičení ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupině stanovené pomocí delta koncentrací glukózy nalačno k maximálním koncentracím
Rozdíl mezi plazmatickou glukózou nalačno a nejvyšší plazmatickou glukózou 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv glykemického indexu na AUC glukózu ve skupinách
Časové okno: AUC čas-koncentrační křivka pro plazmatickou glukózu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Porovnání odchylek glukózy v plazmě v reakci na jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem interně ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupině určené rozdíly v ploše pod křivkou glukózy
AUC čas-koncentrační křivka pro plazmatickou glukózu od 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv glykemického indexu na delta-pík glukózy nalačno ve skupinách
Časové okno: Rozdíl mezi plazmatickou glukózou nalačno a nejvyšší plazmatickou glukózou 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Porovnání odchylek plazmatické glukózy v reakci na jídla s vysokým vs. nízkým glykemickým indexem interně ve skupinách a) RYGB ab) kontrolní skupině určené rozdíly v delta-píkové glykémii nalačno
Rozdíl mezi plazmatickou glukózou nalačno a nejvyšší plazmatickou glukózou 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace GLP-1 v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC GLP-1 bude porovnána pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC pro křivku časové koncentrace GLP-1 v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) ve skupinách určených rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší GLP-1 za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol GLP-1 bude porovnán pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Nejvyšší GLP-1 za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci ghrelinu ve skupinách určovaných rozdíly v supresi od bazálních hodnot
Časové okno: Dekrementální AUC pro křivku časové koncentrace ghrelinu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
dekrementální AUC ghrelinu bude porovnáno pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Dekrementální AUC pro křivku časové koncentrace ghrelinu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci peptidu YY (PYY) ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace PYY v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC PYY bude porovnána pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC pro křivku časové koncentrace PYY v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci peptidu YY ve skupinách určených rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší koncentrace PYY 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol PYY bude porovnán pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Nejvyšší koncentrace PYY 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace GIP v čase 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC GIP bude porovnána pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC pro křivku časové koncentrace GIP v čase 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) ve skupinách určených rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší koncentrace GIP za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol GIP bude porovnán pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Nejvyšší koncentrace GIP za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci glukagonu ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace glukagonu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC glukagon bude porovnán pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC pro křivku časové koncentrace glukagonu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na hladiny laktátu v krvi ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC křivky koncentrace laktátu v čase 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC laktát bude porovnán pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC křivky koncentrace laktátu v čase 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na hladiny laktátu v krvi ve skupinách určených rozdílem v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší laktát za 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol laktátu bude porovnán pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním náporem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Nejvyšší laktát za 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci inzulínu ve skupinách určených rozdíly v AUC
Časové okno: AUC křivky časové koncentrace inzulínu 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
AUC inzulin bude porovnán pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
AUC křivky časové koncentrace inzulínu 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na sekreci inzulínu ve skupinách určovaných rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší inzulín 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol inzulínu bude porovnán pro jídla s vysokým vs nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj v rámci RYGB a kontrolní skupiny
Nejvyšší inzulín 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv postprandiálního cvičení a glykemického indexu jídla na příjem potravy ad libitum ve skupinách určovaných rozdíly v požitém množství jídla ad libitum v gramech
Časové okno: 240 minut po požití testovaného jídla
Gramů ad libitního příjmu potravy. Jídlo bude podáváno 240 minut po pevné snídani
240 minut po požití testovaného jídla

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi skupinami v glykémii od delta nalačno k vrcholu pro každý zásah
Časové okno: rozdíl mezi glukózou nalačno a nejvyšší koncentrací glukózy 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na odchylky glukózy mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na odchylky glukózy mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v glykémii delta-nalačno k vrcholu
rozdíl mezi glukózou nalačno a nejvyšší koncentrací glukózy 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v glukóze delta-peak-nadir pro každou intervenci
Časové okno: Rozdíl od nejvyšší plazmatické glukózy k následné nejnižší plazmatické glykémii 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídlo
Vliv cvičení na odchylky glukózy mezi RYGB vs Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na odchylky glukózy mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v delta-peak-nadir glukózy
Rozdíl od nejvyšší plazmatické glukózy k následné nejnižší plazmatické glykémii 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídlo
Rozdíly mezi skupinami v nejnižší hladině glukózy v plazmě pro každou intervenci
Časové okno: Nejnižší hladina glukózy 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na odchylky glukózy mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na odchylky glukózy mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v nadir glukózy
Nejnižší hladina glukózy 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v glukóze delta-nadir-end pro každý zásah
Časové okno: Rozdíl od nejnižší hladiny glukózy ke konci studie 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na odchylky glukózy mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na odchylky glukózy mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v glukóze delta-nadir-end
Rozdíl od nejnižší hladiny glukózy ke konci studie 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) pro každou intervenci stanoveny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace GLP-1 v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci GLP-1 mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci GLP-1 mezi RYGB vs kontrola stanovený rozdílem v AUC.
AUC pro křivku časové koncentrace GLP-1 v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) pro každý zásah určené rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší GLP-1 za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci GLP-1 mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci GLP-1 mezi RYGB vs. kontrola stanovený rozdílem v maximální koncentraci.
Nejvyšší GLP-1 za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci ghrelinu pro každou intervenci stanoveny rozdíly v supresi od bazálních hodnot
Časové okno: Dekrementální AUC pro křivku časové koncentrace ghrelinu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci ghrelinu mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci ghrelinu mezi RYGB vs. kontrola určený rozdíly v dekrementálních AUC.
Dekrementální AUC pro křivku časové koncentrace ghrelinu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci peptidu YY pro každý zásah byly určeny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace PYY v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci peptidu YY mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci peptidu YY mezi RYGB vs kontrola stanovený rozdílem v AUC.
AUC pro křivku časové koncentrace PYY v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci peptidu YY pro každý zásah byly určeny rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší koncentrace PYY 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci peptidu YY mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci peptidu YY mezi RYGB vs kontrola stanovena rozdíly v maximální koncentraci
Nejvyšší koncentrace PYY 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) pro každou intervenci stanoveny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace GIP v čase 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci GIP mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci GIP mezi RYGB vs. kontrola určený rozdíly v AUC
AUC pro křivku časové koncentrace GIP v čase 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP) pro každý zásah určené rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší koncentrace GIP za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci GIP mezi RYGB vs Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na sekreci GIP mezi RYGB vs Kontrolou stanovený rozdílem v maximální koncentraci
Nejvyšší koncentrace GIP za 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci glukagonu pro každý zásah byly určeny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC pro křivku časové koncentrace glukagonu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci glukagonu mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na sekreci glukagonu mezi RYGB vs kontrola stanovený rozdílem v AUC
AUC pro křivku časové koncentrace glukagonu v čase 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci inzulínu pro každý zásah byly určeny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC křivky časové koncentrace inzulínu 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci inzulinu mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na sekreci inzulinu mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v AUC
AUC křivky časové koncentrace inzulínu 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v sekreci inzulínu pro každý zásah byly určeny rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší inzulín 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na sekreci inzulinu mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na sekreci inzulinu mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v maximální koncentraci
Nejvyšší inzulín 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v hladinách laktátu v krvi pro každou intervenci stanoveny rozdíly v AUC
Časové okno: AUC křivky koncentrace laktátu v čase 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na hladiny laktátu v krvi mezi RYGB vs. kontrola, vliv glykemického indexu jídla na hladiny laktátu v krvi mezi RYGB vs. kontrola určený rozdíly v AUC
AUC křivky koncentrace laktátu v čase 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v hladinách laktátu v krvi pro každý zásah byly určeny rozdíly v maximální koncentraci
Časové okno: Nejvyšší laktát za 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vliv cvičení na hladiny laktátu v krvi mezi RYGB vs. Kontrolou, vliv glykemického indexu jídla na hladiny laktátu v krvi mezi RYGB vs Kontrolou určený rozdíly v maximální koncentraci
Nejvyšší laktát za 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v příjmu potravy ad libitum pro každý zásah určené rozdíly v požitém množství jídla ad libitum v gramech
Časové okno: 240 minut po požití testovaného jídla
Vliv cvičení na ad libitní příjem potravy mezi RYGB vs. Kontrolní skupina, vliv glykemického indexu jídla na ad libitní příjem potravy mezi RYGB vs Kontrolní stanovený rozdílem v požitém množství ad libitního jídla v gramech. Jídlo bude podáváno 240 minut po pevné snídani
240 minut po požití testovaného jídla
Rozdíly mezi skupinami v krevních hladinách paracetamolu požitého s pevným snídaňovým jídlem pro každý zásah určené rozdíly v čase do vrcholu
Časové okno: Čas do nejvyšší hladiny paracetamolu za 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Čas do dosažení vrcholu paracetamolu bude porovnán pro jídla s vysokým a nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj mezi skupinami RYGB vs.
Čas do nejvyšší hladiny paracetamolu za 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Rozdíly mezi skupinami v krevních hladinách paracetamolu požitého s pevným snídaňovým jídlem pro každou intervenci stanoveny rozdíly vrcholové koncentrace
Časové okno: Nejvyšší paracetamol 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla
Vrchol paracetamolu bude porovnán pro jídla s vysokým vs. nízkým glykemickým indexem as akutním záchvatem cvičení a bez něj mezi skupinami RYGB vs.
Nejvyšší paracetamol 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ExRYGB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test jídla s nízkým GI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit