2 型糖尿病患者的血糖控制和内皮功能 (AIDdiabetes)
血糖控制不佳和优化的 2 型糖尿病患者内皮功能障碍机制的评估
研究目的 评估 2 型糖尿病患者内皮功能障碍与血糖控制水平相关的机制。
主要终点：内皮依赖性血管舒张 (EDV) 的变化。
研究概览
详细说明
该研究针对一组 2 型糖尿病患者和一组年龄匹配的健康对照者进行
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 血糖控制不佳定义为平均日血糖>12 mmol/L。
排除标准：
- 年龄 >80 岁。
- HbA1c <70 毫摩尔/摩尔
- 研究前 6 周内发生过心肌梗塞/不稳定型心绞痛。
- 口服抗凝剂治疗（华法林或新型口服抗凝剂）
- 研究组的雷诺现象、外周血管病、动脉分流或其他血管手术。
- 可能干扰患者遵守或完成研究方案的可能性的任何伴随疾病或病症。
- 正在进行的研究的参与者。
- 不愿意参与口头和书面信息。
健康对照 纳入标准
1. 无心血管病史 2.空腹血糖<6.0 mmol/l 或血糖<7.0 mmol/l 排除标准
- 年龄 >80 岁。
- 可能干扰患者遵守或完成研究方案的可能性的任何伴随疾病或病症。
- 正在进行的研究的参与者。
- 不愿意参与口头和书面信息。
内皮依赖性血管舒张是通过动脉内输注血清素（21、70 和 210 纳克/分钟）期间的静脉闭塞体积描记术确定的。 内皮非依赖性血管舒张通过输注硝普钠（SNP；1、3 和 10 µg/分钟）来确定。 每个剂量以 2.5 毫升/分钟的速度给药 2 分钟。
包括 16 名患者和年龄匹配的健康对照。 在研究当天，受试者在吃完清淡的早餐后到达实验室。 非优势臂的前臂血管被插管，前臂血流按上述方法测定。 基线内皮依赖性和内皮非依赖性血管舒张分别通过在动脉内输注盐水期间动脉内输注血清素和 SNP 来确定。 此后开始动脉内输注精氨酸酶抑制剂 N-omega-hydroxy-nor-l-arginine (nor-NOHA) 并以 0.1 mg/min 的速率维持 120 分钟。 该剂量基于我们小组之前的一项研究，证明内皮功能得到改善。 在输注 120 分钟时重新评估内皮依赖性和非依赖性血管舒张。
在确定基线内皮功能（血糖控制不佳）后，患者根据临床常规在卡罗林斯卡大学医院内分泌科的日间护理中心接受胰岛素和/或口服降糖药物的优化降糖治疗至少8周。 治疗目标是平均日血糖<9 mmol/L和空腹血糖4-6 mmol/L。 此后，如上所述重新评估精氨酸酶抑制之前和之后的内皮依赖性和非依赖性血管舒张。健康对照组仅被调查一次。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
研究人群
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 血糖控制不佳定义为平均日血糖>12 mmol/L。
排除标准：
- 年龄 >80 岁。
- HbA1c <70 毫摩尔/摩尔
- 研究前 6 周内发生过心肌梗塞/不稳定型心绞痛。
- 口服抗凝剂治疗（华法林或新型口服抗凝剂）
- 研究组的雷诺现象、外周血管病、动脉分流或其他血管手术。
- 可能干扰患者遵守或完成研究方案的可能性的任何伴随疾病或病症。
- 正在进行的研究的参与者。
- 不愿意参与口头和书面信息。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：8周
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内皮依赖性扩张的变化
|
8周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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