Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen hallinta ja endoteelin toiminta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (AIDdiabetes)

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: John Pernow, Karolinska Institutet

Endoteelin toimintahäiriön taustalla olevan mekanismin arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on huono ja optimoitu sokeritasapaino

Tutkimuksen tavoite Arvioida tyypin 2 diabetespotilaiden endoteelin toimintahäiriön taustalla olevaa mekanismia suhteessa glukoositasoon.

Ensisijainen päätetapahtuma: Muutos endoteelistä riippuvaisessa vasodilataatiossa (EDV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään yhdelle tyypin 2 diabetespotilasryhmälle ja yhdelle ikäisille terveille verrokeille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Huono glukoositasapaino määritellään keskimääräiseksi päivän verensokeriksi >12 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä >80 vuotta.
  2. HbA1c <70 mmol/mol
  3. Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta.
  4. Hoito oraalisilla antikoagulanteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit)
  5. Raynaudin ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
  6. Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
  7. Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
  8. Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Terveet kontrollit Sisällyttämiskriteerit

1. Ei sydän- ja verisuonisairauksia 2. Paastoverensokeri <6,0 mmol/l tai plasman glukoosi <7,0 mmol/l Poissulkemiskriteerit

  1. Ikä >80 vuotta.
  2. Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
  3. Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
  4. Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Endoteelista riippuvainen vasodilataatio määritetään laskimotukoksen pletysmografialla serotoniinin (21, 70 ja 210 ng/min) valtimonsisäisen infuusion aikana. Endoteelista riippumaton vasodilataatio määritetään natriumnitroprussidin infuusiolla (SNP; 1, 3 ja 10 µg/min). Jokaista annosta annetaan 2 minuutin ajan nopeudella 2,5 ml/min.

Mukana on kuusitoista potilasta ja ikäisiä terveitä verrokkeja. Tutkimuspäivänä tutkittava saapuu laboratorioon kevyen aamiaisen jälkeen. Ei-dominoivan käsivarren kyynärvarren verisuonet kanyloidaan ja kyynärvarren verenkierto määritetään edellä kuvatulla tavalla. Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton vasodilataatio perustilanteessa määritetään serotoniinin ja SNP:n valtimonsisäisillä infuusioilla, vastaavasti, suolaliuoksen valtimonsisäisen infuusion aikana. Sen jälkeen aloitetaan arginaasin estäjän N-omega-hydroksi-nor-l-arginiinin (nor-NOHA) valtimonsisäinen infuusio ja sitä ylläpidetään 120 minuutin ajan nopeudella 0,1 mg/min. Annos perustuu ryhmämme aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti endoteelin parantuneen toiminnan. Endoteelista riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio arvioidaan uudelleen 120 minuutin infuusion jälkeen.

Endokrinologian osaston päivähoidossa Karolinskan yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston päiväkodissa sen jälkeen, kun endoteelitoiminnan lähtötaso on määritetty (huono glukoositasapaino). vähintään 8 viikkoa. Hoidon tavoite on keskimääräinen vuorokauden verensokeri <9 mmol/L ja paastoverensokeri 4-6 mmol/L. Tämän jälkeen endoteelistä riippuvainen ja riippumaton vasodilataatio ennen arginaasin estoa ja sen jälkeen arvioidaan uudelleen edellä kuvatulla tavalla. Tervettä kontrolliryhmää tutkitaan vain kerran.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetes Terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Huono glukoositasapaino määritellään keskimääräiseksi päivän verensokeriksi >12 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä >80 vuotta.
  2. HbA1c <70 mmol/mol
  3. Sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris 6 viikon sisällä ennen tutkimusta.
  4. Hoito oraalisilla antikoagulanteilla (varfariini tai uudet oraaliset antikoagulantit)
  5. Raynaudin ilmiö, perifeeriset vaskulopatiat, valtimoiden shunting tai muu tutkimushaaran verisuonikirurgia.
  6. Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä potilaan mahdollisuutta noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa.
  7. Osallistuja meneillään olevaan tutkimukseen.
  8. Haluttomuus osallistua suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos endoteelista riippuvaisessa laajentumisessa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Tilaa