长期髋关节和腹股沟疼痛患者的长期随访 (Lund LHGP)
2026年4月10日 更新者:Lund University
患者的三年和七年随访报告了长期髋部和腹股沟疼痛患者的症状、功能和生活质量,转诊至三级医疗机构。纵向研究
在这项纵向队列研究中,有长期髋部和腹股沟疼痛 (LHGP) 的年轻到中年人被转诊到三级医疗机构,我们将收集患者报告的症状、功能和生活质量的数据,这些数据是在与整形外科医生初次接触后的三年和七年.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
81 名患有 (LHGP) 的身体活跃患者(18-55 岁)参加了一项横断面研究(患有长期髋关节/腹股沟疼痛的中青年身体活跃人群的诊断和功能限制:交叉2014 年 10 月至 2017 年 1 月期间的部分研究)将被招募到该纵向队列研究中。
研究协调员将联系患者并向他们提供有关该研究的书面和口头信息。 接受参与的患者将以电子方式完成以下问卷。 在基线时,即在横断面研究中包含相同的问卷。
- 哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
- HSAS - 臀部运动量表 (HSAS)
- 患者特定功能量表
- 医疗结果研究简表 36 (SF-36)
- K-10问卷
- 运动问卷 (SPEQ) 中的自我介绍
- 感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
还将包括有关治疗、药物、患者满意度和髋关节功能感知变化的其他问题。
出于描述目的,将酌情使用基线和后续评估之间的平均差 (95% CI) 或中位数(四分位数)。 单独的线性回归模型将用于评估每个变量与基线值相比的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、22100
- Department of Health Sciences, Lund University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从瑞典斯科讷大学医院骨科招募患者。
描述
在基线时,使用以下纳入和排除标准:
纳入标准:
- 单侧或双侧臀部/腹股沟疼痛 >3 个月
- 年龄 18-55 岁
- 以前没有做过髋关节手术
排除标准:
- 髋关节病理学(即 Perthes 病)
- 经过验证的中度或重度骨关节炎 (OA)(Tönnis 等级 >1)
- 可触疝
- Lasègue 试验呈阳性的腰痛
- MRI 验证的下背部/脊柱病理(即椎管狭窄、椎间盘突出)
- 其他肌肉骨骼合并症凌驾于髋关节相关症状和功能障碍之上
- 排除身体活动和训练的合并症
- 社会心理障碍
- 吸毒
- 不懂感兴趣的语言。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 的变化
大体时间:基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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患者报告了有关髋关节功能障碍的结果,其中包括六个分量表;疼痛、症状、日常生活中的身体机能、运动和娱乐中的身体机能、参与体育活动和生活质量。
每个子量表的分数范围为 0-100,其中 0 表示存在极端问题,100 表示没有问题。
患者可接受的症状状态 (PASS) 将使用先前描述的不同分量表的截止值从 HAGOS 评分中得出
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基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HSAS - 臀部运动量表 (HSAS)
大体时间:基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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患者报告了有关活动水平的结果。
等级范围为 0-8,其中 0 表示最低活动,8 表示最高活动。
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基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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K-10问卷
大体时间:基线后 3 年(横断面研究)
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患者报告了有关心理健康的结果。
该工具由 10 个问题组成,每个问题从 1 到 5 打分。总分是累加的,范围从 10 到 50,其中 10 表示没有问题,50 表示问题严重。
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基线后 3 年(横断面研究)
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运动问卷 (SPEQ) 中的自我介绍
大体时间:基线后 3 年(横断面研究)
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患者报告了锻炼期间关于自我形象的结果,包括 14 个问题。
每个问题都采用从 1(非常不同意)到 6(非常同意)的 6 点李克特式量表进行评估。
较高的分数表示更愿意将自己展示为锻炼者,并更多地使用策略将自己描绘成锻炼者。
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基线后 3 年(横断面研究)
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感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:基线后 3 年(横断面研究)
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感知社会支持多维量表 (MSPSS) 旨在衡量对来自 3 个来源的支持的感知:家人、朋友和重要的其他人。
该量表共有 12 个条目,每个子量表 4 个条目。
这些项目采用 7 点李克特量表评分,从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
计算每个分量表的平均值。
高分表示感知到良好的社会支持。
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基线后 3 年(横断面研究)
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间:基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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患者报告的总体健康状况结果,包括八个分量表;活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康。
每个子量表的分数范围为 0-100,其中 0 表示存在极端问题,100 表示没有问题。
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基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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关于治疗、药物、患者满意度和髋关节功能感知变化的其他问题。
大体时间:基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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出于描述目的,将包括有关治疗、药物、患者满意度和髋关节功能感知变化的其他问题。
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基线后 3 年和 7 年(横断面研究)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成像
大体时间:基线后 7 年
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具有前后投影和 Dunn 投影的 X 线平片,以评估髋关节形态并检测骨关节病的可能迹象。
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基线后 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eva Ageberg, PhD、Lund University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Lund LHGP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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