Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine di pazienti con dolore all'anca e all'inguine di lunga data (Lund LHGP)

10 aprile 2026 aggiornato da: Lund University

Il follow-up a tre e sette anni dei pazienti ha riportato sintomi, funzionalità e qualità della vita in pazienti con dolore all'anca e all'inguine di lunga data indirizzati all'assistenza terziaria. Uno studio longitudinale

In questo studio di coorte longitudinale che comprende persone di età giovane e media con dolore all'anca e all'inguine di lunga data (LHGP) riferito a cure terziarie, raccoglieremo dati sui sintomi riportati dai pazienti, sulla funzione e sulla qualità della vita tre e sette anni dopo il contatto iniziale con il chirurgo ortopedico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

81 pazienti fisicamente attivi (18-55 anni) con (LHGP) che sono stati arruolati in uno studio trasversale (Diagnosi e limitazioni funzionali nella popolazione fisicamente attiva da giovane a mezza età con dolore all'anca/inguine di lunga data: un cross- studio sezionale) durante il periodo da ottobre 2014 a gennaio 2017 saranno reclutati per questo studio di coorte longitudinale.

Un coordinatore della ricerca contatterà i pazienti e fornirà loro informazioni scritte e orali sullo studio. I pazienti che accettano di partecipare completeranno elettronicamente i seguenti questionari. Gli stessi questionari sono stati inclusi al basale, cioè nello studio trasversale.

  • Punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenhagen (HAGOS)
  • HSAS - Scala di attività sportiva dell'anca (HSAS)
  • Scala funzionale specifica del paziente
  • Studio sui risultati medici, modulo breve 36 (SF-36)
  • Questionario K-10
  • Auto-presentazione nel questionario dell'esercizio (SPEQ)
  • Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)

Saranno incluse ulteriori domande su trattamento, farmaci, soddisfazione del paziente e cambiamento percepito nella funzione dell'anca.

A scopo descrittivo, verrà utilizzata la differenza media (IC 95%) o mediana (quartili) tra le valutazioni di base e quelle di follow-up. Saranno utilizzati modelli di regressione lineare separati per valutare il cambiamento in ciascuna variabile rispetto ai valori di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Ortopedia, Skåne University Hospital, Svezia.

Descrizione

Al basale, sono stati utilizzati i seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'anca/inguine unilaterale o bilaterale >3 mesi
  • Età 18-55 anni
  • Nessun precedente intervento chirurgico all'anca

Criteri di esclusione:

  • Patologia dell'anca (cioè, malattia di Perthes)
  • Osteoartrite (OA) moderata o grave verificata (grado Tönnis >1)
  • Ernia palpabile
  • Lombalgia con test di Lasègue positivo
  • Patologia lombare/colonna vertebrale verificata dalla risonanza magnetica (ad esempio, stenosi spinale, ernia del disco)
  • Altre comorbilità muscoloscheletriche che prevalgono sui sintomi e sulla disfunzione dell'anca
  • Co-morbidità escluse l'attività fisica e l'allenamento
  • Disturbi psicosociali
  • Abuso di droghe
  • Non capire la lingua di interesse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenaghen (HAGOS)
Lasso di tempo: 3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Esito riferito dal paziente riguardo alla disfunzione dell'anca, che comprende sei sottoscale; dolore, sintomi, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nella ricreazione, partecipazione all'attività fisica e qualità della vita. Il punteggio per ogni sottoscala va da 0 a 100, dove 0 indica problemi estremi e 100 nessun problema. Lo stato dei sintomi accettabili dal paziente (PASS) sarà derivato dal punteggio HAGOS utilizzando i valori di cut-off descritti in precedenza per le diverse sottoscale
3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HSAS - Scala di attività sportiva dell'anca (HSAS)
Lasso di tempo: 3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Esito riportato dal paziente riguardo al livello di attività. La scala va da 0 a 8 dove 0 indica l'attività più bassa e 8 quella più alta.
3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Questionario K-10
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale (studio trasversale)
Risultato riportato dal paziente per quanto riguarda la salute mentale. Questo strumento è composto da 10 domande, dove ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. Il punteggio totale è riassunto e va da 10 a 50, dove 10 indica nessun problema e 50 problemi gravi.
3 anni dopo il basale (studio trasversale)
Auto-presentazione nel questionario dell'esercizio (SPEQ)
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale (studio trasversale)
Risultato riferito dal paziente riguardo all'immagine di sé durante l'esercizio e consiste in 14 domande. Ogni domanda è valutata su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti rappresentano un maggiore desiderio di presentarsi come un atleta e un maggiore uso di strategie per presentarsi come un atleta.
3 anni dopo il basale (studio trasversale)
La scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale (studio trasversale)
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) è progettata per misurare le percezioni del supporto da 3 fonti: famiglia, amici e un altro significativo. La scala è composta da un totale di 12 item, con 4 item per ogni sottoscala. Gli item sono valutati su una scala likert a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Viene calcolato il valore medio per ogni sottoscala. Un punteggio alto indica una percezione di un buon supporto sociale.
3 anni dopo il basale (studio trasversale)
Studio sui risultati medici, modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Risultato riportato dal paziente per quanto riguarda la salute generale, che comprende otto sottoscale; vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale. Il punteggio per ogni sottoscala va da 0 a 100, dove 0 indica problemi estremi e 100 nessun problema.
3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Ulteriori domande riguardanti il ​​trattamento, i farmaci, la soddisfazione del paziente e il cambiamento percepito nella funzione dell'anca.
Lasso di tempo: 3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)
Ulteriori domande su trattamento, farmaci, soddisfazione del paziente e cambiamento percepito nella funzione dell'anca saranno incluse a scopo descrittivo.
3 e 7 anni dopo il basale (studio trasversale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini
Lasso di tempo: 7 anni dopo il basale
Radiografie semplici con proiezione antero-posteriore e proiezione Dunn per valutare la morfologia dell'anca e rilevare possibili segni di osteoartrosi.
7 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lund LHGP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore all'anca cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi