Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van patiënten met langdurige heup- en liespijn (Lund LHGP)

15 maart 2023 bijgewerkt door: Lund University

Drie- en zevenjarige follow-up van patiënten Gerapporteerde symptomen, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met langdurige heup- en liespijn verwezen naar tertiaire zorg. Een longitudinale studie

In deze longitudinale cohortstudie met jonge tot middelbare leeftijd mensen met langdurige heup- en liespijn (LHGP) die naar de tertiaire zorg zijn verwezen, zullen we gegevens verzamelen over door de patiënt gerapporteerde symptomen, functie en kwaliteit van leven drie en zeven jaar na het eerste contact met de orthopedisch chirurg .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

81 lichamelijk actieve patiënten (18-55 jaar) met (LHGP) die deelnamen aan een cross-sectionele studie (Diagnose en functionele beperkingen bij de jonge tot middelbare leeftijd fysiek actieve populatie met langdurige heup-/liespijn: een cross- sectionele studie) gedurende de periode oktober 2014 tot januari 2017 zullen worden gerekruteerd voor deze longitudinale cohortstudie.

Een onderzoekscoördinator neemt contact op met de patiënten en verstrekt hen schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek. Patiënten die akkoord gaan om deel te nemen, vullen de volgende vragenlijsten elektronisch in. Dezelfde vragenlijsten werden bij aanvang opgenomen, d.w.z. in de cross-sectionele studie.

  • Kopenhagen heup- en liesuitkomstscore (HAGOS)
  • HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Patiëntspecifieke functionele schaal
  • Medische resultaten Onderzoek verkort formulier 36 (SF-36)
  • K-10 vragenlijst
  • Zelfpresentatie in oefeningsvragenlijst (SPEQ)
  • Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)

Aanvullende vragen over behandeling, medicatie, patiënttevredenheid en waargenomen verandering in heupfunctie zullen worden opgenomen.

Voor beschrijvende doeleinden zal het gemiddelde verschil (95% BI), of mediaan (kwartielen), tussen baseline- en follow-upbeoordelingen worden gebruikt, indien van toepassing. Afzonderlijke lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt om de verandering in elke variabele te evalueren in vergelijking met basiswaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 22100
        • Werving
        • Department of Health Sciences, Lund University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven bij de afdeling Orthopedie, Skåne University Hospital, Zweden.

Beschrijving

Bij baseline werden de volgende in- en exclusiecriteria gebruikt:

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale of bilaterale heup-/liespijn >3 maanden
  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Geen eerdere heupoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Heuppathologie (d.w.z. de ziekte van Perthes)
  • Geverifieerde matige of ernstige artrose (OA) (Tönnis-graad >1)
  • Voelbare hernia
  • Lage rugpijn bij een positieve Lasègue-test
  • MRI-geverifieerde pathologie van de onderrug/wervelkolom (d.w.z. spinale stenose, hernia)
  • Andere musculoskeletale comorbiditeiten die de heupgerelateerde symptomen en disfunctie overheersen
  • Comorbiditeiten exclusief fysieke activiteit en training
  • Psychosociale stoornissen
  • Drugsmisbruik
  • De taal van interesse niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: 3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot heupdisfunctie, die zes subschalen omvat; pijn, symptomen, fysiek functioneren in het dagelijks leven, fysiek functioneren in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteit en kwaliteit van leven. De score voor elke subschaal loopt van 0-100, waarbij 0 extreme problemen aangeeft en 100 geen problemen. Patient Acceptable Symptom State (PASS) wordt afgeleid van de HAGOS-score met behulp van eerder beschreven afkapwaarden voor de verschillende subschalen
3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tijdsspanne: 3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot activiteitenniveau. De schaal loopt van 0-8 waarbij 0 de laagste activiteit aangeeft en 8 de hoogste.
3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
K-10 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot de geestelijke gezondheid. Dit instrument bestaat uit 10 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5. De totale score is gesommeerd en varieert van 10 tot 50, waarbij 10 staat voor geen probleem en 50 voor ernstige problemen.
3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Zelfpresentatie in oefeningsvragenlijst (SPEQ)
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
De door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot het zelfbeeld tijdens het sporten bestaat uit 14 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores vertegenwoordigen een groter verlangen om zichzelf als sporter te presenteren en een groter gebruik van strategieën om zichzelf als sporter af te schilderen.
3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) is ontworpen om percepties van steun uit 3 bronnen te meten: familie, vrienden en een significante ander. De schaal bestaat uit in totaal 12 items, met 4 items voor elke subschaal. De items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). De gemiddelde waarde voor elke subschaal wordt berekend. Een hoge score duidt op een perceptie van goede sociale steun.
3 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Medische resultaten Onderzoek verkort formulier 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot de algemene gezondheid, die acht subschalen omvat; vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid. De score voor elke subschaal loopt van 0-100, waarbij 0 extreme problemen aangeeft en 100 geen problemen.
3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Aanvullende vragen over behandeling, medicatie, patiënttevredenheid en waargenomen verandering in heupfunctie.
Tijdsspanne: 3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)
Aanvullende vragen over behandeling, medicatie, patiënttevredenheid en waargenomen verandering in heupfunctie zullen voor beschrijvende doeleinden worden opgenomen.
3 en 7 jaar na baseline (cross-sectioneel onderzoek)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In beeld brengen
Tijdsspanne: 7 jaar na baseline
Gewone röntgenfoto's met een anterieur-posterieure projectie en Dunn-projectie om de heupmorfologie te evalueren en mogelijke tekenen van osteoartrose te detecteren.
7 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Lund LHGP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heuppijn chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren