Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z długotrwałym bólem biodra i pachwiny (Lund LHGP)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lund University

Trzy i siedmioletnia obserwacja zgłaszanych objawów, funkcji i jakości życia pacjentów z długotrwałym bólem biodra i pachwiny kierowanych do opieki trzeciego stopnia. Badanie podłużne

W tym podłużnym badaniu kohortowym obejmującym osoby w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra i pachwiny (LHGP) skierowane do opieki trzeciego stopnia, będziemy gromadzić dane dotyczące zgłaszanych przez pacjentów objawów, funkcji i jakości życia trzy i siedem lat po pierwszym kontakcie z chirurgiem ortopedą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

81 aktywnych fizycznie pacjentów (18-55 lat) z (LHGP), którzy zostali włączeni do badania przekrojowego (Diagnoza i ograniczenia funkcjonalne w populacji osób aktywnych fizycznie w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra/pachwiny: badanie przekrojowe) badanie przekrojowe) w okresie od października 2014 r. do stycznia 2017 r. zostaną zwerbowani do tego podłużnego badania kohortowego.

Koordynator badań skontaktuje się z pacjentami i udzieli im pisemnych i ustnych informacji na temat badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią elektronicznie następujące kwestionariusze. Te same kwestionariusze zostały uwzględnione na początku badania, tj. w badaniu przekrojowym.

  • Kopenhaski wynik leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
  • HSAS – Skala Aktywności Sportowej Bioder (HSAS)
  • Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
  • Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
  • K-10 kwestionariusz
  • Autoprezentacja w kwestionariuszu ćwiczeń (SPEQ)
  • Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)

Uwzględnione zostaną dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego.

Do celów opisowych, odpowiednio, zostanie wykorzystana średnia różnica (95% CI) lub mediana (kwartyle) między oceną wyjściową i uzupełniającą. Oddzielne modele regresji liniowej zostaną użyte do oceny zmiany każdej zmiennej w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Szwecji.

Opis

Na początku badania zastosowano następujące kryteria włączenia i wyłączenia:

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny lub obustronny ból biodra/pachwiny >3 miesiące
  • Wiek 18-55 lat
  • Brak wcześniejszej operacji stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia stawu biodrowego (tj. choroba Perthesa)
  • Zweryfikowana umiarkowana lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) (stopień Tönnisa >1)
  • Wyczuwalna przepuklina
  • Ból krzyża z dodatnim wynikiem testu Lasègue'a
  • Patologia dolnej części pleców/kręgosłupa potwierdzona MRI (tj. zwężenie kanału kręgowego, przepuklina dysku)
  • Inne współistniejące choroby układu mięśniowo-szkieletowego nadrzędne wobec objawów i dysfunkcji związanych z biodrem
  • Choroby współistniejące z wyłączeniem aktywności fizycznej i treningu
  • Zaburzenia psychospołeczne
  • Narkomania
  • Nie rozumie języka zainteresowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Kopenhaskiej Skali Wyniku Hip i Pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące dysfunkcji stawu biodrowego, które obejmują sześć podskal; ból, objawy, sprawność fizyczna w życiu codziennym, sprawność fizyczna w sporcie i rekreacji, udział w aktywności fizycznej, jakość życia. Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 brak problemów. Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) zostanie wyprowadzony z wyniku HAGOS przy użyciu wcześniej opisanych wartości granicznych dla różnych podskal
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HSAS – Skala Aktywności Sportowej Bioder (HSAS)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wynik zgłaszany przez pacjenta dotyczący poziomu aktywności. Skala waha się od 0 do 8, gdzie 0 oznacza najniższą aktywność, a 8 najwyższą.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
K-10 kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące zdrowia psychicznego. Narzędzie to składa się z 10 pytań, z których każde jest punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik jest sumowany i waha się od 10 do 50, gdzie 10 oznacza brak problemu, a 50 poważne problemy.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Autoprezentacja w kwestionariuszu ćwiczeń (SPEQ)
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłaszane przez pacjenta wyniki dotyczące obrazu siebie podczas ćwiczeń i składają się z 14 pytań. Każde pytanie oceniane jest na 6-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają większą chęć zaprezentowania się jako ćwiczący i większe wykorzystanie strategii przedstawiania się jako ćwiczący.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) ma na celu pomiar postrzegania wsparcia z 3 źródeł: Rodziny, Przyjaciół i Znaczącej Innej Osoby. Skala składa się łącznie z 12 pozycji, po 4 pozycje w każdej podskali. Pozycje oceniane są na 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Obliczane są wartości średnie z każdej podskali. Wysoki wynik wskazuje na postrzeganie dobrego wsparcia społecznego.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące ogólnego stanu zdrowia, które obejmują osiem podskal; witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne. Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 brak problemów.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego zostaną uwzględnione w celach opisowych.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie
Ramy czasowe: 7 lat po linii podstawowej
Zwykłe zdjęcia rentgenowskie z projekcją przednio-tylną i projekcją Dunna w celu oceny morfologii stawu biodrowego i wykrycia ewentualnych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
7 lat po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lund LHGP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj