Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av patienter med långvarig höft- och ljumsksmärta (Lund LHGP)

10 april 2026 uppdaterad av: Lund University

Tre och sju års uppföljning av patienter rapporterade symtom, funktion och livskvalitet hos patienter med långvarig höft- och ljumsksmärta hänvisade till tertiärvård. En longitudinell studie

I denna longitudinella kohortstudie som inkluderar unga till medelålders personer med långvarig höft- och ljumsksmärta (LHGP) hänvisade till tertiär vård, kommer vi att samla in data om patientrapporterade symtom, funktion och livskvalitet tre och sju år efter den första kontakten med ortopedkirurg .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

81 fysiskt aktiva patienter (18-55 år) med (LHGP) som inkluderades i en tvärsnittsstudie (Diagnos och funktionella begränsningar i den unga till medelålders fysiskt aktiva befolkningen med långvarig höft-/ljumskesmärta: En tvär- sektionsstudie) under perioden oktober 2014 till januari 2017 kommer att rekryteras till denna longitudinella kohortstudie.

En forskningskoordinator kommer att kontakta patienterna och förse dem med skriftlig och muntlig information om studien. Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i följande frågeformulär elektroniskt. Samma frågeformulär inkluderades vid baslinjen, det vill säga i tvärsnittsstudien.

  • Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
  • HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Patientspecifik funktionsskala
  • Medicinska resultat Studera kort formulär 36 (SF-36)
  • K-10 frågeformulär
  • Självpresentation i träningsformulär (SPEQ)
  • Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)

Ytterligare frågor om behandling, medicinering, patientnöjdhet och upplevd förändring i höftfunktion kommer att ingå.

I beskrivande syfte kommer medelskillnaden (95 % KI), eller median (kvartiler), mellan baslinje- och uppföljningsbedömningar att användas vid behov. Separata linjära regressionsmodeller kommer att användas för att utvärdera förändringen i varje variabel jämfört med baslinjevärden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Ortopediavdelningen, Skånes Universitetssjukhus.

Beskrivning

Vid baslinjen användes följande inklusions- och exkluderingskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral höft/ljumskesmärta >3 månader
  • Ålder 18-55 år
  • Ingen tidigare höftoperation

Exklusions kriterier:

  • Höftpatologi (dvs Perthes sjukdom)
  • Verifierad måttlig eller svår artros (OA) (Tönnis grad >1)
  • Palpbart bråck
  • Smärta i ländryggen med positivt Lasègue-test
  • MRT-verifierad patologi i nedre delen av ryggen/ryggraden (d.v.s. spinal stenos, diskbråck)
  • Andra muskuloskeletala komorbiditeter som åsidosätter höftrelaterade symtom och dysfunktion
  • Samsjukligheter exklusive fysisk aktivitet och träning
  • Psyko-sociala störningar
  • Drogmissbruk
  • Förstår inte språket av intresse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: 3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Patientrapporterade utfall avseende höftdysfunktion, vilket inkluderar sex subskalor; smärta, symtom, fysisk funktion i det dagliga livet, fysisk funktion inom idrott och rekreation, deltagande i fysisk aktivitet och livskvalitet. Poängen för varje delskala sträcker sig från 0-100, där 0 indikerar extrema problem och 100 inga problem. Patient Acceptable Symptom State (PASS) kommer att härledas från HAGOS-poängen med hjälp av tidigare beskrivna cut-off-värden för de olika subskalorna
3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tidsram: 3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Patient rapporterade utfall avseende aktivitetsnivå. Skalan sträcker sig från 0-8 där 0 anger den lägsta aktiviteten och 8 den högsta.
3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
K-10 frågeformulär
Tidsram: 3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Patienten rapporterade utfall angående psykisk hälsa. Detta instrument består av 10 frågor, där varje fråga får poäng från 1 till 5. Totalpoängen summeras och sträcker sig från 10 till 50, där 10 indikerar inga problem och 50 allvarliga problem.
3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Självpresentation i träningsformulär (SPEQ)
Tidsram: 3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Patienten rapporterade utfall angående självbild under träning och består av 14 frågor. Varje fråga bedöms på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Högre poäng representerar en större vilja att presentera sig själv som motionär och en större användning av strategier för att framställa sig själv som motionär.
3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Den multidimensionella skalan av upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: 3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) är utformad för att mäta uppfattningar om stöd från tre källor: familj, vänner och en betydande annan. Skalan består av totalt 12 poster, med 4 poster för varje delskala. Objekten poängsätts på en 7-poängs likert-skala som går från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket). Medelvärdet för varje delskala beräknas. Hög poäng indikerar en uppfattning om bra socialt stöd.
3 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Medicinska resultat Studera kort formulär 36 (SF-36)
Tidsram: 3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Patientrapporterade utfall avseende allmän hälsa, vilket inkluderar åtta subskalor; vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. Poängen för varje delskala sträcker sig från 0-100, där 0 indikerar extrema problem och 100 inga problem.
3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Ytterligare frågor gällande behandling, medicinering, patientnöjdhet och upplevd förändring i höftfunktion.
Tidsram: 3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)
Ytterligare frågor om behandling, medicinering, patientnöjdhet och upplevd förändring i höftfunktion kommer att inkluderas i beskrivande syfte.
3 och 7 år efter baslinjen (tvärsnittsstudie)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning
Tidsram: 7 år efter baslinjen
Vanliga röntgenbilder med en anterior-posterior projektion och Dunn-projektion för att utvärdera höftmorfologi och upptäcka möjliga tecken på artros.
7 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Lund LHGP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera