Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó csípő- és lágyékfájdalmakkal küzdő betegek hosszú távú nyomon követése (Lund LHGP)

2023. március 15. frissítette: Lund University

A harmadik és hét éves nyomon követés a tünetekről, a funkcióról és az életminőségről számolt be a hosszan tartó csípő- és ágyékfájdalmakban szenvedő betegeknél, akiket harmadlagos ellátásra utaltak. Longitudinális tanulmány

Ebben a longitudinális kohorsz-vizsgálatban, amely fiatal és középkorú, hosszan tartó csípő- és lágyékfájdalmakban (LHGP) szenvedő, harmadlagos ellátásra utalt embereket foglal magában, adatokat gyűjtünk a betegek által jelentett tünetekről, funkcióról és életminőségről három és hét évvel az ortopéd sebésszel való kezdeti kapcsolatfelvétel után. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

81 fizikailag aktív (18-55 éves) beteg (18-55 éves) (LHGP), akiket egy keresztmetszeti vizsgálatba vontak be (Diagnosztika és funkcionális korlátok fiatal és középkorú, fizikailag aktív populációban, hosszan tartó csípő-/ágyékfájdalmakban: A kereszt- metszetvizsgálat) a 2014 októbere és 2017 januárja közötti időszakban ebbe a longitudinális kohorsz vizsgálatba kerülnek.

A kutatási koordinátor felveszi a kapcsolatot a betegekkel, és írásban és szóban tájékoztatja őket a vizsgálatról. Azok a betegek, akik elfogadják a részvételt, elektronikusan töltik ki az alábbi kérdőíveket. Ugyanezek a kérdőívek kerültek be az alaphelyzetbe, vagyis a keresztmetszeti vizsgálatba.

  • Koppenhágai csípő és lágyék eredménypontszáma (HAGOS)
  • HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Betegspecifikus funkcionális skála
  • Medical Outcomes Study rövid forma 36 (SF-36)
  • K-10 kérdőív
  • Önbemutató kérdőív a gyakorlatban (SPEQ)
  • Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)

A kezeléssel, gyógyszeres kezeléssel, a betegek elégedettségével és a csípőfunkció észlelt változásával kapcsolatos további kérdések is szerepelnek benne.

Leíró célokra a kiindulási és a nyomon követési értékelések közötti átlagos különbséget (95% CI) vagy mediánt (kvartilis) kell használni. Külön lineáris regressziós modelleket használunk az egyes változók alapértékekhez viszonyított változásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 22100
        • Toborzás
        • Department of Health Sciences, Lund University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a svédországi Skåne Egyetemi Kórház Ortopédiai Osztályáról veszik fel.

Leírás

Kiinduláskor a következő felvételi és kizárási kritériumokat alkalmazták:

Bevételi kritériumok:

  • Egy- vagy kétoldali csípő-/ágyékfájdalom >3 hónap
  • Életkor 18-55 év
  • Korábbi csípőműtét nem volt

Kizárási kritériumok:

  • Csípőpatológia (azaz Perthes-kór)
  • Igazolt közepes vagy súlyos osteoarthritis (OA) (Tönnis fokozat >1)
  • Tapintható sérv
  • Derékfájás pozitív Lasègu teszttel
  • MRI-vel igazolt derék/gerinc patológia (azaz gerincszűkület, porckorongsérv)
  • Egyéb mozgásszervi kísérő betegségek, amelyek felülírják a csípőízülettel kapcsolatos tüneteket és diszfunkciókat
  • Társbetegségek, kivéve a fizikai aktivitást és az edzést
  • Pszicho-szociális zavarok
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Nem érti az érdeklõdõ nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a koppenhágai csípő és ágyék eredménypontszámában (HAGOS)
Időkeret: 3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A páciens által jelentett eredmény a csípőízületi diszfunkcióval kapcsolatban, amely hat alskálát foglal magában; fájdalom, tünetek, fizikai funkció a mindennapi életben, fizikai funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben, a fizikai aktivitásban való részvétel és az életminőség. Az egyes alskálák pontszáma 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a szélsőséges problémákat, a 100 pedig a problémákat jelöli. A páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) a HAGOS pontszámból lesz származtatva a különböző alskálákhoz korábban leírt határértékek felhasználásával.
3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Időkeret: 3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A beteg jelentése az aktivitási szintre vonatkozó eredményről. A skála 0-tól 8-ig terjed, ahol a 0 a legalacsonyabb aktivitást, a 8 pedig a legmagasabb aktivitást jelzi.
3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
K-10 kérdőív
Időkeret: 3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A páciens mentális egészséggel kapcsolatos eredményekről számolt be. Ez az eszköz 10 kérdésből áll, ahol minden kérdést 1-től 5-ig pontoznak. Az összesített pontszám 10-től 50-ig terjed, ahol a 10 azt jelenti, hogy nincs probléma, és 50 súlyos problémát jelent.
3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
Önbemutató kérdőív a gyakorlatban (SPEQ)
Időkeret: 3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A páciens 14 kérdésből álló eredményről számolt be az önképről edzés közben. Minden kérdést egy 6 fokozatú Likert-féle skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb vágyat jelentenek arra, hogy gyakorlóként mutassák be magukat, és több stratégiát alkalmaznak önmagunk gyakorlóként való ábrázolására.
3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját (MSPSS) úgy tervezték, hogy mérje a támogatás megítélését 3 forrásból: család, barátok és egy másik jelentős. A skála összesen 12 tételből áll, mindegyik alskálához 4 tétel tartozik. A tételeket 7 pontos likert skálán értékelik, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek). Az egyes alskálák átlagértékét kiszámítják. A magas pontszám a jó társadalmi támogatottság megítélését jelzi.
3 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
Medical Outcomes Study rövid forma 36 (SF-36)
Időkeret: 3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A betegek által jelentett eredmények az általános egészségi állapotra vonatkozóan, amely nyolc alskálát foglal magában; vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség. Az egyes alskálák pontszáma 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a szélsőséges problémákat, a 100 pedig a problémákat jelöli.
3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
További kérdések a kezeléssel, gyógyszeres kezeléssel, a betegek elégedettségével és a csípőfunkció észlelt változásával kapcsolatban.
Időkeret: 3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)
A kezeléssel, gyógyszeres kezeléssel, a betegek elégedettségével és a csípőfunkció észlelt változásával kapcsolatos további kérdéseket leíró céllal tartalmazza.
3 és 7 évvel a kiindulás után (keresztmetszeti vizsgálat)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotás
Időkeret: 7 évvel az alaphelyzet után
Sima röntgenfelvételek elülső-hátulsó vetülettel és Dunn-projekcióval a csípő morfológiájának értékelésére és az osteoarthrosis lehetséges jeleinek kimutatására.
7 évvel az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lund LHGP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel