Acompanhamento de Longo Prazo de Pacientes com Dor Longa no Quadril e na Virilha (Lund LHGP)
10 de abril de 2026 atualizado por: Lund University
Acompanhamento de três e sete anos de pacientes com sintomas, função e qualidade de vida relatados em pacientes com dor de longa data no quadril e na virilha encaminhados para atendimento terciário. Um estudo longitudinal
Neste estudo de coorte longitudinal, incluindo pessoas jovens a de meia-idade com dor crônica no quadril e na virilha (LHGP) encaminhadas para atendimento terciário, coletaremos dados de sintomas relatados pelo paciente, função e qualidade de vida três e sete anos após o contato inicial com o cirurgião ortopédico .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
81 pacientes fisicamente ativos (18-55 anos) com (LHGP) que foram inscritos em um estudo transversal (Diagnóstico e limitações funcionais na população fisicamente ativa de jovens a meia-idade com dor de longa data no quadril/virilha: um estudo estudo seccional) durante o período de outubro de 2014 a janeiro de 2017 serão recrutados para este estudo de coorte longitudinal.
Um coordenador de pesquisa entrará em contato com os pacientes e fornecerá informações escritas e orais sobre o estudo. Os pacientes que aceitarem participar preencherão eletronicamente os seguintes questionários. Os mesmos questionários foram incluídos na linha de base, ou seja, no estudo transversal.
- Pontuação de resultado de quadril e virilha de Copenhague (HAGOS)
- HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
- Escala funcional específica do paciente
- Estudo de Resultados Médicos formulário curto 36 (SF-36)
- questionário K-10
- Questionário de autoapresentação no exercício (SPEQ)
- Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Perguntas adicionais sobre tratamento, medicação, satisfação do paciente e mudança percebida na função do quadril serão incluídas.
Para fins descritivos, a diferença média (IC 95%) ou mediana (quartis) entre as avaliações iniciais e de acompanhamento será usada conforme apropriado. Modelos de regressão linear separados serão usados para avaliar a mudança em cada variável em comparação com os valores da linha de base.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Lund, Suécia, 22100
- Department of Health Sciences, Lund University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no Departamento de Ortopedia do Skåne University Hospital, na Suécia.
Descrição
No início, os seguintes critérios de inclusão e exclusão foram usados:
Critério de inclusão:
- Dor unilateral ou bilateral no quadril/virilha >3 meses
- Idade 18-55 anos
- Nenhuma cirurgia de quadril anterior
Critério de exclusão:
- Patologia do quadril (ou seja, doença de Perthes)
- Osteoartrite (OA) moderada ou grave verificada (grau de Tönnis >1)
- Hérnia palpável
- Dor lombar com teste de Lasègue positivo
- Patologia lombar/coluna verificada por ressonância magnética (ou seja, estenose espinhal, hérnia de disco)
- Outras comorbidades musculoesqueléticas prevalecendo sobre os sintomas e disfunções relacionados ao quadril
- Comorbidades excluindo atividade física e treinamento
- Distúrbios psicossociais
- abuso de drogas
- Não entender o idioma de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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O paciente relatou o resultado em relação à disfunção do quadril, que inclui seis subescalas; dor, sintomas, função física na vida diária, função física no esporte e recreação, participação em atividade física e qualidade de vida.
A pontuação para cada subescala varia de 0 a 100, onde 0 indica problemas extremos e 100 nenhum problema.
O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) será derivado da pontuação HAGOS usando valores de corte descritos anteriormente para as diferentes subescalas
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3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Prazo: 3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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O paciente relatou o resultado em relação ao nível de atividade.
A escala varia de 0 a 8, onde 0 indica a atividade mais baixa e 8 a mais alta.
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3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Questionário K-10
Prazo: 3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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O paciente relatou o resultado em relação à saúde mental.
Este instrumento é composto por 10 questões, onde cada questão é pontuada de 1 a 5. A pontuação total é sumarizada e varia de 10 a 50, onde 10 indica nenhum problema e 50 problemas graves.
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3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Questionário de autoapresentação no exercício (SPEQ)
Prazo: 3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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O paciente relatou o resultado em relação à autoimagem durante o exercício e consiste em 14 perguntas.
Cada questão é avaliada em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas representam maior desejo de se apresentar como praticante de exercícios e maior uso de estratégias para se retratar como praticante de exercícios.
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3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: 3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) foi projetada para medir as percepções de suporte de 3 fontes: Família, Amigos e um Outro Significativo.
A escala é composta por um total de 12 itens, com 4 itens para cada subescala.
Os itens são pontuados em escala likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
O valor médio para cada subescala é calculado.
Escore alto indica uma percepção de bom suporte social.
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3 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Estudo de Resultados Médicos formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: 3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Resultado relatado pelo paciente em relação à saúde geral, que inclui oito subescalas; vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepção geral de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental.
A pontuação para cada subescala varia de 0 a 100, onde 0 indica problemas extremos e 100 nenhum problema.
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3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Perguntas adicionais sobre tratamento, medicação, satisfação do paciente e mudança percebida na função do quadril.
Prazo: 3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Perguntas adicionais sobre tratamento, medicação, satisfação do paciente e mudança percebida na função do quadril serão incluídas para fins descritivos.
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3 e 7 anos após o início do estudo (estudo transversal)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem
Prazo: 7 anos após a linha de base
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Radiografias simples com projeção ântero-posterior e projeção de Dunn para avaliar a morfologia do quadril e detectar possíveis sinais de osteoartrose.
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7 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lund LHGP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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