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Suivi à long terme des patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche et à l'aine (Lund LHGP)

10 avril 2026 mis à jour par: Lund University

Suivi de trois et sept ans des patients ayant signalé des symptômes, la fonction et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine référés aux soins tertiaires. Une étude longitudinale

Dans cette étude de cohorte longitudinale comprenant des personnes jeunes à d'âge moyen souffrant de douleurs de longue date à la hanche et à l'aine (LHGP) référées aux soins tertiaires, nous collecterons des données sur les symptômes, la fonction et la qualité de vie signalés par les patients trois et sept ans après le premier contact avec le chirurgien orthopédique .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

81 patients physiquement actifs (18-55 ans) atteints de (LHGP) qui ont participé à une étude transversale (Diagnostic and Functional Limitations in the young to middle-aged physical active population with longstanding hip/groin pain: A cross- sectionnelle) durant la période d'octobre 2014 à janvier 2017 seront recrutés pour cette étude de cohorte longitudinale.

Un coordinateur de recherche contactera les patients et leur fournira des informations écrites et orales sur l'étude. Les patients qui acceptent de participer rempliront électroniquement les questionnaires suivants. Les mêmes questionnaires ont été inclus au départ, c'est-à-dire dans l'étude transversale.

  • Score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
  • HSAS - Échelle d'activité sportive de la hanche (HSAS)
  • Échelle fonctionnelle spécifique au patient
  • Formulaire abrégé 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
  • Questionnaire K-10
  • Auto-présentation dans le questionnaire d'exercice (SPEQ)
  • Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)

Des questions supplémentaires sur le traitement, les médicaments, la satisfaction du patient et le changement perçu dans la fonction de la hanche seront incluses.

À des fins descriptives, la différence moyenne (IC à 95 %) ou médiane (quartiles) entre les évaluations de référence et de suivi sera utilisée selon le cas. Des modèles de régression linéaire distincts seront utilisés pour évaluer le changement de chaque variable par rapport aux valeurs de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le département d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Skåne, en Suède.

La description

Au départ, les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont été utilisés :

Critère d'intégration:

  • Douleur hanche/aine unilatérale ou bilatérale > 3 mois
  • Âge 18-55 ans
  • Aucune chirurgie de la hanche antérieure

Critère d'exclusion:

  • Pathologie de la hanche (c'est-à-dire la maladie de Perthes)
  • Arthrose (OA) modérée ou sévère vérifiée (grade de Tönnis >1)
  • Hernie palpable
  • Lombalgie avec test de Lasègue positif
  • Pathologie du bas du dos/de la colonne vertébrale vérifiée par IRM (c.-à-d. sténose vertébrale, hernie discale)
  • Autres comorbidités musculo-squelettiques outrepassant les symptômes et dysfonctionnements liés à la hanche
  • Co-morbidités hors activité physique et entraînement
  • Troubles psycho-sociaux
  • Abus de drogue
  • Ne pas comprendre la langue d'intérêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Délai: 3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Le résultat rapporté par le patient concernant le dysfonctionnement de la hanche, qui comprend six sous-échelles ; la douleur, les symptômes, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique dans les sports et les loisirs, la participation à l'activité physique et la qualité de vie. Le score pour chaque sous-échelle varie de 0 à 100, où 0 indique des problèmes extrêmes et 100 aucun problème. L'état de symptôme acceptable par le patient (PASS) sera dérivé du score HAGOS en utilisant les valeurs seuils décrites précédemment pour les différentes sous-échelles
3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HSAS - Échelle d'activité sportive de la hanche (HSAS)
Délai: 3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Le patient a rapporté les résultats concernant le niveau d'activité. L'échelle va de 0 à 8, où 0 indique l'activité la plus faible et 8 la plus élevée.
3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Questionnaire K-10
Délai: 3 ans après l'inclusion (étude transversale)
Le patient a rapporté des résultats concernant la santé mentale. Cet instrument se compose de 10 questions, où chaque question est notée de 1 à 5. Le score total est résumé et varie de 10 à 50, où 10 indique aucun problème et 50 problèmes graves.
3 ans après l'inclusion (étude transversale)
Auto-présentation dans le questionnaire d'exercice (SPEQ)
Délai: 3 ans après l'inclusion (étude transversale)
Le patient a rapporté les résultats concernant l'image de soi pendant l'exercice et se compose de 14 questions. Chaque question est évaluée sur une échelle de type Likert en 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). Des scores plus élevés représentent un plus grand désir de se présenter comme un exercice et une plus grande utilisation de stratégies pour se présenter comme un exercice.
3 ans après l'inclusion (étude transversale)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: 3 ans après l'inclusion (étude transversale)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est conçue pour mesurer les perceptions du soutien à partir de 3 sources : la famille, les amis et un autre significatif. L'échelle est composée d'un total de 12 éléments, avec 4 éléments pour chaque sous-échelle. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord). La valeur moyenne pour chaque sous-échelle est calculée. Un score élevé indique une perception d'un bon soutien social.
3 ans après l'inclusion (étude transversale)
Formulaire abrégé 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: 3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Résultat rapporté par le patient concernant l'état de santé général, qui comprend huit sous-échelles ; vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perception générale de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale. Le score pour chaque sous-échelle varie de 0 à 100, où 0 indique des problèmes extrêmes et 100 aucun problème.
3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Questions supplémentaires concernant le traitement, les médicaments, la satisfaction du patient et le changement perçu dans la fonction de la hanche.
Délai: 3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)
Des questions supplémentaires sur le traitement, les médicaments, la satisfaction du patient et le changement perçu dans la fonction de la hanche seront incluses à des fins descriptives.
3 et 7 ans après l'inclusion (étude transversale)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie
Délai: 7 ans après le départ
Radiographies standard avec une projection antéro-postérieure et une projection de Dunn pour évaluer la morphologie de la hanche et détecter d'éventuels signes d'arthrose.
7 ans après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lund LHGP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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