このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節と鼠径部の痛みが長引く患者の長期フォローアップ (Lund LHGP)

2026年4月10日 更新者：Lund University

三次医療に紹介された長年の股関節および鼠径部の痛みを有する患者の症状、機能および生活の質を報告した患者の3年および7年の追跡調査。縦断的研究

この縦断的コホート研究では、三次医療に紹介された長年の股関節と鼠径部の痛み (LHGP) を持つ若年から中年の人々を含み、整形外科医との最初の接触から 3 年後と 7 年後に患者が報告した症状、機能、生活の質のデータを収集します。 .

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

横断研究に登録された (LHGP) の 81 人の身体的に活動的な患者 (18 ～ 55 歳) 2014 年 10 月から 2017 年 1 月までの期間のセクション研究) をこの縦断的コホート研究に募集します。

研究コーディネーターが患者に連絡し、研究に関する書面および口頭の情報を提供します。 参加を受け入れる患者は、以下のアンケートに電子的に記入します。 同じアンケートがベースライン、つまり横断研究に含まれていました。

  • コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS)
  • HSAS - ヒップ スポーツ アクティビティ スケール (HSAS)
  • 患者固有の機能スケール
  • Medical Outcomes Study short form 36 (SF-36)
  • K-10アンケート
  • 運動アンケート（SPEQ）における自己提示
  • 認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)

治療、投薬、患者の満足度、股関節機能の知覚変化に関する追加の質問が含まれます。

説明の目的で、ベースライン評価とフォローアップ評価の間の平均差 (95% CI) または中央値 (四分位数) が適宜使用されます。 個別の線形回帰モデルを使用して、ベースライン値と比較した各変数の変化を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、スウェーデンのスコーネ大学病院の整形外科から募集されます。

説明

ベースラインでは、次の包含および除外基準が使用されました。

包含基準:

  • 片側または両側の股関節/鼠径部の痛み >3 か月
  • 年齢 18 ～ 55 歳
  • 腰の手術歴なし

除外基準:

  • 股関節の病理（すなわち、ペルテス病）
  • -検証された中等度または重度の変形性関節症（OA）（Tönnisグレード> 1）
  • 触診ヘルニア
  • ラセーグテスト陽性の腰痛
  • MRIで検証された腰/脊椎の病理（すなわち、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア）
  • 股関節関連の症状および機能障害を無効にする他の筋骨格併存症
  • 身体活動とトレーニングを除く合併症
  • 心理社会的障害
  • 薬物乱用
  • 興味のある言語を理解していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) の変化
時間枠：ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
患者は股関節機能障害に関する結果を報告しました。これには 6 つのサブスケールが含まれます。痛み、症状、日常生活における身体機能、スポーツやレクリエーションにおける身体機能、身体活動への参加、生活の質。 各サブスケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 は極端な問題を示し、100 は問題がないことを示します。 患者の許容可能な症状の状態 (PASS) は、さまざまなサブスケールの前述のカットオフ値を使用して、HAGOS スコアから導き出されます
ベースラインから3年後および7年後（横断研究）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSAS - ヒップ スポーツ アクティビティ スケール (HSAS)
時間枠：ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
患者は、活動レベルに関する結果を報告しました。 スケールの範囲は 0 ～ 8 で、0 は最低の活動を示し、8 は最高の活動を示します。
ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
K-10アンケート
時間枠：ベースラインから3年後（横断研究）
患者はメンタルヘルスに関する結果を報告した。 このツールは 10 の質問で構成され、各質問は 1 から 5 まで採点されます。合計スコアは要約され、10 から 50 の範囲で表されます。10 は問題なし、50 は深刻な問題を示します。
ベースラインから3年後（横断研究）
運動アンケート（SPEQ）における自己提示
時間枠：ベースラインから3年後（横断研究）
患者は、運動中の自己イメージに関する結果を報告し、14 の質問で構成されています。 各質問は、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 6 段階のリッカート型スケールで評価されます。 スコアが高いほど、自分自身を運動者として表現したいという強い欲求と、自分自身を運動者として表現するための戦略をより多く使用していることを表しています。
ベースラインから3年後（横断研究）
認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS)
時間枠：ベースラインから3年後（横断研究）
認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS) は、家族、友人、重要な他者の 3 つのソースからの支援の認知を測定するように設計されています。 スケールは、サブスケールごとに 4 項目ずつ、合計 12 項目で構成されています。 項目は、1 (非常に同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 ポイントのリッカート スケールで採点されます。 各サブスケールの平均値が計算されます。 高得点は、良好な社会的支援の認識を示します。
ベースラインから3年後（横断研究）
Medical Outcomes Study short form 36 (SF-36)
時間枠：ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
患者は、8 つのサブスケールを含む一般的な健康状態に関する結果を報告しました。活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康の認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康。 各サブスケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 は極端な問題を示し、100 は問題がないことを示します。
ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
治療、投薬、患者の満足度、股関節機能の知覚変化に関する追加の質問。
時間枠：ベースラインから3年後および7年後（横断研究）
説明の目的で、治療、投薬、患者の満足度、股関節機能の知覚変化に関する追加の質問が含まれます。
ベースラインから3年後および7年後（横断研究）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イメージング
時間枠：ベースラインから7年後
股関節の形態を評価し、変形性関節症の可能性のある兆候を検出するための、前後投影およびダン投影による単純 X 線写真。
ベースラインから7年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lund University

捜査官

  • 主任研究者：Eva Ageberg, PhD、Lund University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Lund LHGP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性股関節痛の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する