Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av pasienter med langvarige hofte- og lyskesmerter (Lund LHGP)

10. april 2026 oppdatert av: Lund University

Tre og syv års oppfølging av pasienter rapporterte symptomer, funksjon og livskvalitet hos pasienter med langvarige hofte- og lyskesmerter henvist til tertiærbehandling. En longitudinell studie

I denne longitudinelle kohortstudien inkludert unge til middelaldrende personer med langvarige hofte- og lyskesmerter (LHGP) henvist til tertiær behandling, vil vi samle inn data om pasientrapporterte symptomer, funksjon og livskvalitet tre og syv år etter første kontakt med ortopedisk kirurg .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

81 fysisk aktive pasienter (18-55 år) med (LHGP) som ble inkludert i en tverrsnittsstudie (Diagnose og funksjonelle begrensninger i den unge til middelaldrende fysisk aktive befolkningen med langvarig hofte-/lyskesmerter: En tverr- seksjonsstudie) i perioden oktober 2014 til januar 2017 vil bli rekruttert til denne longitudinelle kohortstudien.

En forskningskoordinator vil kontakte pasientene og gi dem skriftlig og muntlig informasjon om studien. Pasienter som godtar å delta vil elektronisk fylle ut følgende spørreskjemaer. De samme spørreskjemaene ble inkludert ved baseline, dvs. i tverrsnittsstudien.

  • København Hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
  • HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Pasientspesifikk funksjonsskala
  • Medisinske resultater Studer kort skjema 36 (SF-36)
  • K-10 spørreskjema
  • Selvpresentasjon i treningsspørreskjema (SPEQ)
  • Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)

Ytterligere spørsmål om behandling, medisinering, pasienttilfredshet og opplevd endring i hoftefunksjon vil bli inkludert.

For beskrivende formål vil gjennomsnittlig forskjell (95 % KI), eller median (kvartiler), mellom baseline- og oppfølgingsvurderinger bli brukt etter behov. Separate lineære regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere endringen i hver variabel sammenlignet med grunnlinjeverdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Ortopediavdelingen, Skånes universitetssykehus, Sverige.

Beskrivelse

Ved baseline ble følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier brukt:

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral eller bilateral hofte/lyskesmerter >3 måneder
  • Alder 18-55 år
  • Ingen tidligere hofteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftepatologi (dvs. Perthes sykdom)
  • Verifisert moderat eller alvorlig slitasjegikt (OA) (Tönnis grad >1)
  • Palpabel brokk
  • Smerter i korsryggen med positiv Lasègue-test
  • MR-verifisert korsrygg/ryggradspatologi (dvs. spinal stenose, skiveprolaps)
  • Andre muskuloskeletale komorbiditeter som overstyrer hoftrelaterte symptomer og dysfunksjon
  • Komorbiditeter unntatt fysisk aktivitet og trening
  • Psykososiale lidelser
  • Narkotikamisbruk
  • Forstår ikke språket av interesse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: 3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Pasient rapporterte utfall angående hoftedysfunksjon, som inkluderer seks underskalaer; smerter, symptomer, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon i idrett og rekreasjon, deltakelse i fysisk aktivitet og livskvalitet. Poengsummen for hver delskala varierer fra 0-100, hvor 0 indikerer ekstreme problemer og 100 ingen problemer. Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) vil bli utledet fra HAGOS-score ved bruk av tidligere beskrevne grenseverdier for de forskjellige underskalaene
3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tidsramme: 3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Pasient rapporterte utfall angående aktivitetsnivå. Skalaen går fra 0-8 der 0 indikerer lavest aktivitet og 8 høyest.
3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
K-10 spørreskjema
Tidsramme: 3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Pasient rapporterte utfall angående psykisk helse. Dette instrumentet består av 10 spørsmål, hvor hvert spørsmål gis fra 1 til 5. Den totale poengsummen er summert og varierer fra 10 til 50, hvor 10 indikerer ingen problem og 50 alvorlige problemer.
3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Selvpresentasjon i treningsspørreskjema (SPEQ)
Tidsramme: 3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Pasienten rapporterte utfall angående selvbilde under trening og består av 14 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere skår representerer et større ønske om å fremstille seg selv som mosjonist og en større bruk av strategier for å fremstille seg selv som mosjonist.
3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: 3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er utformet for å måle oppfatninger av støtte fra 3 kilder: familie, venner og en betydelig annen. Skalaen består av totalt 12 elementer, med 4 elementer for hver underskala. Elementene scores på en 7-punkts likert-skala fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig). Middelverdien for hver delskala beregnes. Høy score indikerer en oppfatning av god sosial støtte.
3 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Medisinske resultater Studer kort skjema 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Pasientrapporterte utfall angående generell helse, som inkluderer åtte underskalaer; vitalitet, fysisk fungering, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, fysisk rollefungering, emosjonell rollefungering, sosial rollefungering og mental helse. Poengsummen for hver delskala varierer fra 0-100, hvor 0 indikerer ekstreme problemer og 100 ingen problemer.
3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Tilleggsspørsmål vedrørende behandling, medisinering, pasienttilfredshet og opplevd endring i hoftefunksjon.
Tidsramme: 3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)
Ytterligere spørsmål om behandling, medisinering, pasienttilfredshet og opplevd endring i hoftefunksjon vil bli inkludert for beskrivende formål.
3 og 7 år etter baseline (tverrsnittsstudie)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildebehandling
Tidsramme: 7 år etter baseline
Vanlige røntgenbilder med anterior-posterior projeksjon og Dunn-projeksjon for å evaluere hoftemorfologi og oppdage mulige tegn på artrose.
7 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Lund LHGP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere