Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaista lonkka- ja nivuskipua sairastavien potilaiden pitkäaikaisseuranta (Lund LHGP)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lund University

Kolmannen ja seitsemän vuoden seuranta potilailla, jotka raportoivat oireista, toiminnasta ja elämänlaadusta potilailla, joilla oli pitkäaikaista lonkka- ja nivuskipua jatkohoitoon. Pitkittäinen tutkimus

Tässä pitkittäisessä kohorttitutkimuksessa, jossa on mukana nuorista keski-ikäisiä henkilöitä, joilla on pitkäaikaista lonkka- ja nivuskipua (LHGP), joka on lähetetty korkea-asteen hoitoon, keräämme tietoja potilaiden raportoimista oireista, toiminnasta ja elämänlaadusta kolmen ja seitsemän vuoden kuluttua ensimmäisestä kontaktista ortopedin kanssa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

81 fyysisesti aktiivista potilasta (18-55 vuotta), joilla oli (LHGP) ja jotka otettiin mukaan poikkileikkaustutkimukseen (diagnoosi ja toimintarajoitukset nuoresta keski-ikäiseen fyysisesti aktiiviseen väestöön, jolla on pitkäaikainen lonkka-/nivuskipu: poikkileikkaustutkimus) lokakuun 2014 ja tammikuun 2017 välisenä aikana rekrytoidaan tähän pitkittäiseen kohorttitutkimukseen.

Tutkimuskoordinaattori ottaa potilaisiin yhteyttä ja antaa heille kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät sähköisesti seuraavat kyselylomakkeet. Samat kyselylomakkeet sisällytettiin lähtötilanteeseen, eli poikkileikkaustutkimukseen.

  • Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
  • HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
  • Medical Outcomes Study lyhyt lomake 36 (SF-36)
  • K-10 kyselylomake
  • Self-Presentation in Exercise Questionnaire (SPEQ)
  • Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)

Mukana on lisäkysymyksiä hoidosta, lääkityksestä, potilastyytyväisyydestä ja lonkan toiminnan havaitusta muutoksesta.

Kuvaustarkoituksessa käytetään tarpeen mukaan keskimääräistä eroa (95 % CI) tai mediaania (kvartiilit) lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnin välillä. Erillisiä lineaarisia regressiomalleja käytetään arvioimaan kunkin muuttujan muutosta perusarvoihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Ruotsin Skånen yliopistollisen sairaalan ortopedian osastolta.

Kuvaus

Lähtötilanteessa käytettiin seuraavia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai molemminpuolinen lonkka-/nivuskipu > 3 kuukautta
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Ei aikaisempaa lonkkaleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkkapatologia (eli Perthesin tauti)
  • Todettu kohtalainen tai vaikea nivelrikko (OA) (Tönnis-aste >1)
  • Tunnistettavissa oleva tyrä
  • Alaselän kipu positiivisella Lasègu-testillä
  • MRI-varmennettu alaselän/selkärangan patologia (eli selkärangan ahtauma, välilevytyrä)
  • Muut tuki- ja liikuntaelinten samanaikaiset sairaudet, jotka ohittavat lonkkaan liittyvät oireet ja toimintahäiriöt
  • Samanaikaiset sairaudet fyysistä toimintaa ja harjoittelua lukuun ottamatta
  • Psykososiaaliset häiriöt
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Ei ymmärrä kiinnostavaa kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulospisteissä (HAGOS)
Aikaikkuna: 3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Potilaan raportoima tulos lonkan toimintahäiriöstä, joka sisältää kuusi ala-asteikkoa; kipu, oireet, fyysinen toiminta jokapäiväisessä elämässä, fyysinen toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistuminen fyysiseen toimintaan ja elämänlaatu. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) johdetaan HAGOS-pisteistä käyttämällä aiemmin kuvattuja raja-arvoja eri alaasteikoille
3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Aikaikkuna: 3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Potilaan raportoima tulos aktiivisuustasosta. Asteikko vaihtelee välillä 0-8, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta aktiivisuutta ja 8 suurinta.
3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
K-10 kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Potilas raportoi mielenterveyttä koskevista tuloksista. Tämä väline koostuu 10 kysymyksestä, joissa jokainen kysymys pisteytetään 1-5. Kokonaispistemäärä on summattu ja vaihtelee välillä 10-50, jossa 10 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole ja 50 vakavaa ongelmaa.
3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Self-Presentation in Exercise Questionnaire (SPEQ)
Aikaikkuna: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Potilas raportoi itsekuvan tuloksesta harjoituksen aikana ja koostuu 14 kysymyksestä. Jokainen kysymys arvioidaan kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa halua esitellä itsesi harjoittajana ja enemmän strategioiden käyttöä itsensä esittämiseksi harjoittajana.
3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on suunniteltu mittaamaan tuen käsityksiä kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävästä muusta. Asteikko koostuu yhteensä 12 osasta, joista jokaisessa alaasteikkossa on 4 kohtaa. Kohteet pisteytetään 7 pisteen likert asteikolla 1 (erittäin vahvasti eri mieltä) 7 (erittäin vahvasti samaa mieltä). Jokaisen ala-asteikon keskiarvo lasketaan. Korkea pistemäärä osoittaa hyvän sosiaalisen tuen tunteen.
3 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Medical Outcomes Study lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Potilaan raportoimat yleisterveyttä koskevat tulokset, jotka sisältävät kahdeksan ala-asteikkoa; elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveyskäsitys, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Lisäkysymyksiä koskien hoitoa, lääkitystä, potilastyytyväisyyttä ja havaittuja muutoksia lonkan toiminnassa.
Aikaikkuna: 3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)
Lisäkysymyksiä hoidosta, lääkityksestä, potilastyytyväisyydestä ja lonkan toiminnan havaitusta muutoksesta sisällytetään kuvailevaa tarkoitusta varten.
3 ja 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen (poikkileikkaustutkimus)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 7 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Yksinkertaiset röntgenkuvat anterior-posterior-projektiolla ja Dunn-projektiolla lonkan morfologian arvioimiseksi ja mahdollisten osteoartroosin merkkien havaitsemiseksi.
7 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lund LHGP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa