Seguimiento a largo plazo de pacientes con dolor de cadera e ingle de larga duración (Lund LHGP)
10 de abril de 2026 actualizado por: Lund University
Seguimiento de tres y siete años de pacientes con síntomas, función y calidad de vida informados en pacientes con dolor de cadera e ingle de larga duración remitidos a atención terciaria. Un estudio longitudinal
En este estudio de cohorte longitudinal que incluye a personas de edad joven a mediana con dolor de cadera e ingle de larga duración (LHGP) derivadas a atención terciaria, recopilaremos datos de los síntomas, la función y la calidad de vida informados por los pacientes tres y siete años después del contacto inicial con el cirujano ortopédico. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
81 pacientes físicamente activos (18-55 años) con (LHGP) que se inscribieron en un estudio transversal (Diagnóstico y limitaciones funcionales en la población físicamente activa de jóvenes a mediana edad con dolor de cadera / ingle de larga duración: un estudio seccional) durante el período de octubre de 2014 a enero de 2017 serán reclutados para este estudio de cohorte longitudinal.
Un coordinador de investigación se comunicará con los pacientes y les proporcionará información oral y escrita sobre el estudio. Los pacientes que acepten participar completarán electrónicamente los siguientes cuestionarios. Los mismos cuestionarios se incluyeron al inicio del estudio, es decir, en el estudio transversal.
- Puntaje de resultado de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
- HSAS - Escala de actividad deportiva de cadera (HSAS)
- Escala funcional específica del paciente
- Estudio de resultados médicos formulario corto 36 (SF-36)
- Cuestionario K-10
- Autopresentación en el Cuestionario de Ejercicio (SPEQ)
- Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Se incluirán preguntas adicionales sobre el tratamiento, la medicación, la satisfacción del paciente y el cambio percibido en la función de la cadera.
Con fines descriptivos, se utilizará la diferencia media (IC del 95 %) o la mediana (cuartiles) entre las evaluaciones inicial y de seguimiento, según corresponda. Se utilizarán modelos de regresión lineal separados para evaluar el cambio en cada variable en comparación con los valores de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22100
- Department of Health Sciences, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados del Departamento de Ortopedia, Hospital Universitario de Skåne, Suecia.
Descripción
Al inicio del estudio, se utilizaron los siguientes criterios de inclusión y exclusión:
Criterios de inclusión:
- Dolor de cadera/ingle unilateral o bilateral >3 meses
- Edad 18-55 años
- Sin cirugía de cadera previa
Criterio de exclusión:
- Patología de la cadera (es decir, enfermedad de Perthes)
- Osteoartritis (OA) moderada o grave verificada (grado Tönnis >1)
- hernia palpable
- Lumbalgia con test de Lasègue positivo
- Patología de la parte baja de la espalda/columna vertebral verificada por MRI (es decir, estenosis espinal, hernia de disco)
- Otras comorbilidades musculoesqueléticas que anulan los síntomas y la disfunción relacionados con la cadera
- Comorbilidades excluyendo actividad física y entrenamiento
- Trastornos psicosociales
- Abuso de drogas
- No entender el idioma de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Resultado informado por el paciente con respecto a la disfunción de la cadera, que incluye seis subescalas; dolor, síntomas, función física en la vida diaria, función física en el deporte y la recreación, participación en actividad física y calidad de vida.
La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 100, donde 0 indica problemas extremos y 100 ningún problema.
El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se derivará de la puntuación HAGOS utilizando los valores de corte descritos anteriormente para las diferentes subescalas
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3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HSAS - Escala de actividad deportiva de cadera (HSAS)
Periodo de tiempo: 3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Resultado informado por el paciente con respecto al nivel de actividad.
La escala va de 0 a 8, donde 0 indica la actividad más baja y 8 la más alta.
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3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Cuestionario K-10
Periodo de tiempo: 3 años después del inicio (estudio transversal)
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Resultado informado por el paciente con respecto a la salud mental.
Este instrumento consta de 10 preguntas, donde cada pregunta se puntúa del 1 al 5. La puntuación total está resumida y oscila entre 10 y 50, donde 10 indica ningún problema y 50 problemas graves.
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3 años después del inicio (estudio transversal)
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Autopresentación en el Cuestionario de Ejercicio (SPEQ)
Periodo de tiempo: 3 años después del inicio (estudio transversal)
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El resultado informado por el paciente con respecto a la autoimagen durante el ejercicio consta de 14 preguntas.
Cada pregunta se evalúa en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas representan un mayor deseo de presentarse como deportista y un mayor uso de estrategias para presentarse como deportista.
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3 años después del inicio (estudio transversal)
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 3 años después del inicio (estudio transversal)
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) está diseñada para medir las percepciones de apoyo de 3 fuentes: familia, amigos y otra persona importante.
La escala está compuesta por un total de 12 ítems, con 4 ítems para cada subescala.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Se calcula el valor medio de cada subescala.
Una puntuación alta indica una percepción de buen apoyo social.
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3 años después del inicio (estudio transversal)
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Estudio de resultados médicos formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Resultado informado por el paciente con respecto a la salud general, que incluye ocho subescalas; vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepción general de la salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental.
La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 100, donde 0 indica problemas extremos y 100 ningún problema.
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3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Preguntas adicionales sobre el tratamiento, la medicación, la satisfacción del paciente y el cambio percibido en la función de la cadera.
Periodo de tiempo: 3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Se incluirán preguntas adicionales sobre el tratamiento, la medicación, la satisfacción del paciente y el cambio percibido en la función de la cadera con fines descriptivos.
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3 y 7 años después del inicio (estudio transversal)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes
Periodo de tiempo: 7 años después de la línea de base
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Radiografías simples con proyección anteroposterior y proyección de Dunn para evaluar la morfología de la cadera y detectar posibles signos de osteoartrosis.
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7 años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lund LHGP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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