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胸痛工具的院前翻译 (RESCUE)

2023年7月21日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

将循证胸痛决策辅助工具转化为院前环境

HEART 通路、急诊科胸痛评分 (EDACS)、修订版 Geneva 评分和 PERC 评分等决策辅助工具具有类似的能力,可以准确地对可能患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 和肺栓塞的急诊科 (ED) 患者进行风险分层。 PE) 并已成为 ED 环境中的标准做法。 本研究旨在确定院前使用这些决策辅助工具是否可行,并分别确定哪些辅助工具对预测 ACS 和 PE 最敏感和最特异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为实现我们的特定目标,研究团队提出了一项前瞻性观察性试点研究,该研究涉及四种快速风险分层工具,即 HEART 通路评分、EDACS 评分、修正的 Geneva 评分和 PERC 评分,研究对象是两个大型 EMS 系统中的 250 名胸痛患者。 拟议的试点研究得到了地方和州 EMS 机构的广泛支持,包括坎伯兰郡和新汉诺威县的 EMS 机构。 每个工具都将在院前环境中进行试点测试和比较,以了解可行性和准确性。 医护人员将接受风险分层工具使用方面的培训,然后在照顾患有胸痛的成年人时前瞻性地收集计算每个风险分层评分所需的临床数据。 完成的护理人员风险评估将用于确定可行性。 将跟踪患者 30 天以确定 ACS 和 PE 事件的发生,并确定每种风险分层决策辅助的敏感性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

365

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

坎伯兰郡或新汉诺威县 EMS 将患者运送到急诊室。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 21 岁
  • 急性非外伤性胸痛
  • 由 Cumberland 或 New Hanover County EMS 运送到当地急救部门

排除标准:

  • ECG 有 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 证据的患者
  • 设施间运输(转移)
  • 生命体征不稳定的患者
  • 犯人
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无干预
护理人员将使用常规护理期间收集的数据来完成四种风险分层工具。
护理人员将使用常规护理期间收集的数据来完成四种风险分层工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定院前胸痛决策辅助的使用是否可行。
大体时间:24小时
护理人员和盲法急诊科提供者将完成四种风险分层工具,用于急性胸痛患者的方便样本。 将为每个工具确定评估者间的可靠性 (kappa)。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较决策辅助以确定哪些是最敏感和最具体的
大体时间:30天
目的地医院在院前和医院电子病历 (EMR) 之间建立了良好的联系,有助于确定患者的结果。 将从 EMR 中提取数据以确定 30 天研究结果的发生。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason Stopyra, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月18日

初级完成 (实际的)

2019年2月18日

研究完成 (实际的)

2020年9月9日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前,该研究没有与其他研究人员共享个人参与者数据(包括数据字典)的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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