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Präklinische Übersetzung von Werkzeugen für Brustschmerzen (RESCUE)

21. Juli 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Übersetzung evidenzbasierter Entscheidungshilfen für Brustschmerzen in die präklinische Umgebung

Entscheidungshilfen wie der HEART Pathway, der Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), der Revised Geneva Score und der PERC Score haben eine ähnliche Fähigkeit zur genauen Risikostratifizierung von Patienten in der Notaufnahme (ED) mit einem möglichen akuten Koronarsyndrom (ACS) und einer Lungenembolie ( PE) und sind in der ED-Einstellung zur Standardpraxis geworden. Diese Studie versucht festzustellen, ob die präklinische Verwendung dieser Entscheidungshilfen machbar ist, und festzustellen, welche am empfindlichsten und spezifischsten für die Vorhersage von ACS bzw. PE sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um unsere spezifischen Ziele zu erreichen, schlägt das Studienteam eine prospektive, beobachtende Pilotstudie mit vier schnellen Risikostratifizierungsinstrumenten, dem HEART Pathway Score, dem EDACS-Score, dem revidierten Geneva-Score und dem PERC-Score, unter 250 Brustschmerzpatienten in zwei großen EMS-Systemen vor. Die vorgeschlagene Pilotstudie hat breite Unterstützung von lokalen und staatlichen Rettungsdiensten, einschließlich Rettungsdiensten von Cumberland und New Hanover County. Jedes Instrument wird in einem Pilotprojekt getestet und in der präklinischen Umgebung auf Machbarkeit und Genauigkeit verglichen. Sanitäter werden in der Verwendung von Instrumenten zur Risikostratifizierung geschult und sammeln dann prospektiv die klinischen Daten, die zur Berechnung der einzelnen Risikostratifizierungswerte bei der Betreuung von Erwachsenen mit Brustschmerzen erforderlich sind. Abgeschlossene Sanitäter-Risikobewertungen werden verwendet, um die Machbarkeit zu bestimmen. Die Patienten werden 30 Tage lang beobachtet, um das Auftreten von ACS- und LE-Ereignissen zu bestimmen, und die Sensitivität jeder Entscheidungshilfe für die Risikostratifizierung wird bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Cumberland oder New Hanover County EMS in die Notaufnahme transportiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 21
  • Akuter nicht-traumatischer Brustschmerz
  • Transport durch Cumberland oder New Hanover County EMS zu einer örtlichen Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen eines Myokardinfarkts mit ST-Hebung (STEMI) im EKG
  • Transporte zwischen Einrichtungen (Transfers)
  • Patienten mit instabilen Vitalfunktionen
  • Gefangene
  • Nicht-englischsprachige Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff
Der Sanitäter wird die während der Routineversorgung gesammelten Daten verwenden, um vier Instrumente zur Risikostratifizierung zu vervollständigen.
Sonstiges: Datensammlung
Der Sanitäter wird die während der Routineversorgung gesammelten Daten verwenden, um vier Instrumente zur Risikostratifizierung zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Verwendung einer präklinischen Entscheidungshilfe für Brustschmerzen machbar ist.
Zeitfenster: 24 Stunden
Sanitäter und verblindete Notaufnahmeanbieter werden vier Risikostratifizierungsinstrumente an einer zweckmäßigen Stichprobe von Patienten mit akuten Brustschmerzen durchführen. Die Interrater-Reliabilität (Kappa) wird für jedes Tool bestimmt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Entscheidungshilfen, um festzustellen, welche am empfindlichsten und spezifischsten sind
Zeitfenster: 30 Tage
Zielkrankenhäuser verfügen über gut etablierte Verbindungen zwischen der elektronischen Krankenakte (EMR) vor dem Krankenhaus und dem Krankenhaus, was die Ermittlung der Patientenergebnisse erleichtert. Daten werden aus der EMR abstrahiert, um das Auftreten von 30-Tage-Studienergebnissen zu bestimmen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00048904

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit plant die Studie nicht, Daten einzelner Teilnehmer, einschließlich Datenwörterbücher, mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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