胸痛ツールの入院前翻訳 (RESCUE)
2023年7月21日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
エビデンスに基づいた胸痛の意思決定支援を病院前環境に翻訳する
HEART パスウェイ、胸痛スコアの救急部門評価 (EDACS)、修正ジュネーブ スコア、PERC スコアなどの意思決定補助ツールには、急性冠症候群 (ACS) や肺塞栓症の可能性がある救急部門 (ED) 患者のリスクを正確に層別化する同様の機能があります ( PE) と ED 設定で標準的な練習になっています。
この研究では、これらの意思決定支援の病院前での使用が実現可能かどうかを判断し、ACS と PE のそれぞれの予測に最も敏感で特異的なのはどれかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的を達成するために、研究チームは、2 つの大規模な EMS システム内の 250 人の胸痛患者を対象に、4 つの迅速なリスク層別化ツール、HEART パスウェイ スコア、EDACS スコア、修正されたジュネーブ スコア、PERC スコアの前向き観察パイロット研究を提案します。
提案されたパイロット研究は、カンバーランドおよびニューハノーバー郡の EMS 機関を含む、地方および州の EMS 機関からの幅広いサポートを受けています。
各ツールは、実現可能性と精度について病院前の設定でパイロットテストされ、比較されます。
救急隊員は、リスク層別化ツールの使用について訓練を受け、胸痛のある成人をケアする際に各リスク層別化スコアを計算するために必要な臨床データを前向きに収集します。
完成した救急救命士のリスク評価は、実現可能性を判断するために使用されます。
患者を30日間追跡して、ACSおよびPEイベントの発生を判断し、各リスク層別化意思決定支援の感度を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カンバーランドまたはニューハノーバー郡の EMS によって救急部門に搬送される患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 急性の非外傷性胸痛
- カンバーランドまたはニューハノーバー郡の EMS で地域の救急部門に搬送
除外基準:
- -心電図でST上昇心筋梗塞（STEMI）の証拠がある患者
- 施設間輸送（乗り換え）
- バイタルサインが不安定な患者
- 囚人
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入なし
救急救命士は、定期的なケア中に収集されたデータを使用して、4 つのリスク層別化ツールを完成させます。
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救急救命士は、定期的なケア中に収集されたデータを使用して、4 つのリスク層別化ツールを完成させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前の胸痛の意思決定支援の使用が実行可能かどうかを判断します。
時間枠：24時間
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救急隊員と盲目の救急部門のプロバイダーは、急性胸痛患者の便利なサンプルに関する 4 つのリスク層別化ツールを完成させます。
評価者間信頼性 (カッパ) は、ツールごとに決定されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援を比較して、最も敏感で具体的なものを決定します
時間枠：30日
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目的地の病院は、病院前と病院の電子医療記録 (EMR) との間で十分に確立された連携を確立しており、患者の転帰の確認を容易にしています。
EMRからデータを抽出して、30日間の研究結果の発生を判断します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason Stopyra, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
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- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
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- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月18日
一次修了 (実際)
2019年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年9月9日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月10日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性冠症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
データ収集の臨床試験
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了