Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinische vertaling van hulpmiddelen voor pijn op de borst (RESCUE)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Evidence-based besluitvormingshulpmiddelen voor pijn op de borst vertalen naar de preklinische omgeving

Beslissingshulpmiddelen zoals de HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score en PERC Score hebben een vergelijkbaar vermogen om patiënten van de SEH (SEH) met mogelijk acuut coronair syndroom (ACS) en longembolie nauwkeurig te risicostratificeren ( PE) en zijn standaardpraktijk geworden in de ED-setting. Deze studie probeert te bepalen of preklinisch gebruik van deze keuzehulpen haalbaar is en welke het meest gevoelig en specifiek zijn voor het voorspellen van respectievelijk ACS en PE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om onze specifieke doelstellingen te bereiken, stelt het onderzoeksteam een ​​prospectieve, observationele pilootstudie voor van vier snelle risicostratificatietools, de HEART Pathway Score, EDACS-score, herziene Genève-score en PERC-score, onder 250 patiënten met pijn op de borst binnen twee grote EMS-systemen. De voorgestelde proefstudie heeft brede steun van lokale en nationale EMS-agentschappen, waaronder de EMS-agentschappen van Cumberland en New Hanover County. Elke tool zal worden getest en vergeleken in de preklinische omgeving op haalbaarheid en nauwkeurigheid. Paramedici zullen worden getraind in het gebruik van risicostratificatietools en zullen vervolgens prospectief de klinische gegevens verzamelen die nodig zijn om elke risicostratificatiescore te berekenen bij de zorg voor volwassenen met pijn op de borst. Voltooide paramedische risicobeoordelingen zullen worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen. Patiënten zullen gedurende 30 dagen worden gevolgd om het optreden van ACS- en PE-gebeurtenissen te bepalen en de gevoeligheid van elke keuzehulp voor risicostratificatie zal worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die door Cumberland of New Hanover County EMS naar de afdeling spoedeisende hulp worden vervoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 21
  • Acute niet-traumatische pijn op de borst
  • Vervoerd door Cumberland of New Hanover County EMS naar een plaatselijke afdeling spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewijs van myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) op ECG
  • Inter-facilitaire transporten (transfers)
  • Patiënten met instabiele vitale functies
  • Gevangenen
  • Niet-Engelse sprekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst
Paramedicus gebruikt gegevens die zijn verzameld tijdens routinematige zorg om vier instrumenten voor risicostratificatie te voltooien.
Ander: Gegevensverzameling
Paramedicus gebruikt gegevens die zijn verzameld tijdens routinematige zorg om vier instrumenten voor risicostratificatie te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of preklinisch gebruik van keuzehulp bij pijn op de borst haalbaar is.
Tijdsspanne: 24 uur
Paramedici en geblindeerde zorgverleners op de spoedeisende hulp zullen vier instrumenten voor risicostratificatie gebruiken op een gemakssteekproef van patiënten met acute pijn op de borst. Voor elk instrument wordt de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (kappa) bepaald.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk keuzehulpen om te bepalen welke het meest gevoelig en specifiek zijn
Tijdsspanne: 30 dagen
Bestemmingsziekenhuizen hebben goed ingeburgerde koppelingen tussen het preklinische en het ziekenhuis Elektronisch Medisch Dossier (EMD), wat de vaststelling van de patiëntresultaten vergemakkelijkt. Gegevens zullen worden geabstraheerd van de EMR om het optreden van 30 dagen studieresultaten te bepalen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00048904

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment heeft het onderzoek geen plannen om gegevens van individuele deelnemers, inclusief datawoordenboeken, te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren