흉통 도구의 병원 전 번역 (RESCUE)
2023년 7월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
증거 기반 흉통 결정 지원을 병원 전 환경으로 전환
HEART Pathway, EDACS(Emergency Department Assessment of Chest Pain Score), Revised Geneva Score 및 PERC Score와 같은 결정 보조 도구는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 및 폐색전증 가능성이 있는 응급실(ED) 환자의 위험을 정확하게 계층화할 수 있는 유사한 기능을 가지고 있습니다. PE)이며 ED 환경에서 표준 관행이 되었습니다.
이 연구는 이러한 의사 결정 보조 도구의 병원 전 사용이 가능한지 여부를 결정하고 각각 ACS 및 PE 예측에 가장 민감하고 구체적인 결정을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표를 달성하기 위해 연구팀은 두 개의 대형 EMS 시스템 내에서 250명의 흉통 환자를 대상으로 4가지 신속한 위험 계층화 도구인 HEART 경로 점수, EDACS 점수, 수정된 Geneva 점수 및 PERC 점수에 대한 전향적 관찰 파일럿 연구를 제안합니다.
제안된 파일럿 연구는 Cumberland 및 New Hanover County EMS 기관을 포함하여 지역 및 주 EMS 기관의 광범위한 지원을 받았습니다.
각 도구는 타당성과 정확성을 위해 병원 전 설정에서 파일럿 테스트 및 비교됩니다.
구급대원은 위험 계층화 도구 사용에 대해 교육을 받은 다음 흉통이 있는 성인을 돌볼 때 각 위험 계층화 점수를 계산하는 데 필요한 임상 데이터를 전향적으로 수집합니다.
완성된 구급대원 위험 평가는 실행 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
30일 동안 환자를 추적하여 ACS 및 PE 사건의 발생을 결정하고 각 위험 계층화 결정 지원의 민감도를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
365
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cumberland 또는 New Hanover County EMS를 통해 응급실로 이송되는 환자.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 급성 비외상성 흉통
- Cumberland 또는 New Hanover County EMS를 통해 지역 응급실로 이송
제외 기준:
- ECG에서 ST 상승 심근경색증(STEMI)의 증거가 있는 환자
- 시설 간 운송(환승)
- 활력징후가 불안정한 환자
- 죄수
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음
Paramedic은 일상적인 치료 중에 수집된 데이터를 사용하여 네 가지 위험 계층화 도구를 완성합니다.
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Paramedic은 일상적인 치료 중에 수집된 데이터를 사용하여 네 가지 위험 계층화 도구를 완성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 흉통 결정 보조 사용이 가능한지 여부를 결정합니다.
기간: 24 시간
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구급대원과 맹인 응급실 제공자는 급성 흉통이 있는 환자의 편의 샘플에 대한 4가지 위험 계층화 도구를 완성할 것입니다.
평가자 간 신뢰도(kappa)는 각 도구에 대해 결정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 것이 가장 민감하고 구체적인지 결정하기 위해 결정 지원을 비교합니다.
기간: 30 일
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대상 병원은 환자 결과 확인을 용이하게 하는 병원 전과 병원 전자 의료 기록(EMR) 사이에 잘 연계되어 있습니다.
데이터는 30일 연구 결과의 발생을 결정하기 위해 EMR에서 추출됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00048904
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로