Догоспитальный перевод инструментов для лечения боли в груди (RESCUE)
21 июля 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Применение основанных на фактических данных методов принятия решений по поводу боли в груди на догоспитальном этапе
Вспомогательные средства для принятия решений, такие как HEART Pathway, оценка боли в груди отделения неотложной помощи (EDACS), пересмотренная Женевская шкала и оценка PERC, имеют аналогичную способность точно стратифицировать риск пациентов отделения неотложной помощи (ED) с возможным острым коронарным синдромом (ACS) и легочной эмболией. PE) и стали стандартной практикой в условиях неотложной помощи.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, возможно ли догоспитальное использование этих средств принятия решений, и определить, какие из них являются наиболее чувствительными и специфичными для прогнозирования ОКС и ТЭЛА соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения наших конкретных целей исследовательская группа предлагает проспективное обсервационное пилотное исследование четырех инструментов быстрой стратификации риска, шкалы HEART Pathway Score, EDACS, пересмотренной Женевской шкалы и шкалы PERC среди 250 пациентов с болью в груди в рамках двух крупных систем EMS.
Предлагаемое экспериментальное исследование получило широкую поддержку со стороны местных и государственных агентств скорой помощи, в том числе агентств скорой помощи округа Камберленд и Нью-Ганновер.
Каждый инструмент будет протестирован и сравнен на догоспитальном этапе на предмет осуществимости и точности.
Парамедики будут обучены использованию инструмента стратификации риска, а затем проспективно соберут клинические данные, необходимые для расчета каждой оценки стратификации риска при уходе за взрослыми с болью в груди.
Завершенные оценки парамедицинских рисков будут использоваться для определения осуществимости.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней, чтобы определить возникновение событий ОКС и ТЭЛА, и будет определена чувствительность каждого средства принятия решения о стратификации риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
365
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов доставляет в отделение неотложной помощи служба скорой помощи Камберленда или округа Нью-Ганновер.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 21 году
- Острая нетравматическая боль в груди
- Транспортируется службой скорой помощи Камберленда или округа Нью-Ганновер в местное отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) на ЭКГ
- Межобъектовые перевозки (трансферы)
- Пациенты с нестабильными жизненными показателями
- Заключенные
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства
Парамедик будет использовать данные, собранные во время обычного ухода, для заполнения четырех инструментов стратификации риска.
|
Парамедик будет использовать данные, собранные во время обычного ухода, для заполнения четырех инструментов стратификации риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, возможно ли использование догоспитального средства принятия решения о боли в грудной клетке.
Временное ограничение: 24 часа
|
Парамедики и медицинские работники отделений неотложной помощи вслепую будут использовать четыре инструмента стратификации риска на удобной выборке пациентов с острой болью в груди.
Межэкспертная надежность (каппа) будет определяться для каждого инструмента.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните средства принятия решений, чтобы определить, какие из них являются наиболее чувствительными и конкретными.
Временное ограничение: 30 дней
|
В больницах назначения хорошо налажена связь между догоспитальной и госпитальной электронной медицинской картой (EMR), что облегчает установление результатов лечения пациентов.
Данные будут извлечены из EMR, чтобы определить наличие результатов 30-дневного исследования.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Flaws D, Than M, Scheuermeyer FX, Christenson J, Boychuk B, Greenslade JH, Aldous S, Hammett CJ, Parsonage WA, Deely JM, Pickering JW, Cullen L. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Emerg Med J. 2016 Sep;33(9):618-25. doi: 10.1136/emermed-2015-205028. Epub 2016 Jul 12.
- Havas S. The ACCORD Trial and control of blood glucose level in type 2 diabetes mellitus: time to challenge conventional wisdom. Arch Intern Med. 2009 Jan 26;169(2):150-4. doi: 10.1001/archinternmed.2008.518. No abstract available.
- Lowthian JA, Cameron PA, Stoelwinder JU, Curtis A, Currell A, Cooke MW, McNeil JJ. Increasing utilisation of emergency ambulances. Aust Health Rev. 2011 Feb;35(1):63-9. doi: 10.1071/AH09866.
- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
- Saddichha S, Saxena MK. Is every chest pain a cardiac event? : an audit of patients with chest pain presenting to emergency services in India. Intern Emerg Med. 2009 Jun;4(3):235-9. doi: 10.1007/s11739-009-0246-3. Epub 2009 Apr 15.
- Burman RA, Zakariassen E, Hunskaar S. Acute chest pain - a prospective population based study of contacts to Norwegian emergency medical communication centres. BMC Emerg Med. 2011 Jul 21;11:9. doi: 10.1186/1471-227X-11-9.
- Thang ND, Sundstrom BW, Karlsson T, Herlitz J, Karlson BW. ECG signs of acute myocardial ischemia in the prehospital setting of a suspected acute coronary syndrome and its association with outcomes. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):601-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Bounameaux H, Perrier A. Prediction of pulmonary embolism in the emergency department: the revised Geneva score. Ann Intern Med. 2006 Feb 7;144(3):165-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-3-200602070-00004.
- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00048904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время у исследования нет планов делиться данными об отдельных участниках, включая словари данных, с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания