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Traduzione preospedaliera di strumenti per il dolore toracico (RESCUE)

21 luglio 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Tradurre gli aiuti decisionali per il dolore toracico basati sull'evidenza nell'ambiente preospedaliero

Ausili decisionali come HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score e PERC Score hanno una capacità simile di stratificare accuratamente il rischio dei pazienti del Pronto Soccorso (DE) con possibile sindrome coronarica acuta (ACS) ed embolia polmonare ( PE) e sono diventati una pratica standard nel contesto ED. Questo studio cerca di determinare se l'uso preospedaliero di questi ausili decisionali è fattibile e determinare quali sono i più sensibili e specifici per la previsione di ACS e EP, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere i nostri obiettivi specifici, il team di studio propone uno studio pilota prospettico osservazionale di quattro strumenti di stratificazione rapida del rischio, il punteggio HEART Pathway, il punteggio EDACS, il punteggio di Ginevra rivisto e il punteggio PERC, tra 250 pazienti con dolore toracico all'interno di due grandi sistemi EMS. Lo studio pilota proposto ha un ampio sostegno da parte delle agenzie EMS locali e statali, comprese le agenzie EMS di Cumberland e New Hanover County. Ogni strumento sarà testato pilota e confrontato in ambito preospedaliero per fattibilità e accuratezza. I paramedici saranno addestrati all'uso dello strumento di stratificazione del rischio e quindi raccoglieranno in modo prospettico i dati clinici necessari per calcolare ciascun punteggio di stratificazione del rischio quando si prendono cura di adulti con dolore toracico. Le valutazioni del rischio paramedico completate saranno utilizzate per determinare la fattibilità. I pazienti saranno seguiti per 30 giorni per determinare l'insorgenza di eventi ACS e EP e sarà determinata la sensibilità di ciascun aiuto decisionale sulla stratificazione del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trasportati al pronto soccorso da Cumberland o New Hanover County EMS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 21 anni
  • Dolore toracico acuto non traumatico
  • Trasportato da Cumberland o New Hanover County EMS a un pronto soccorso locale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con evidenza di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) all'ECG
  • Trasporti tra strutture (trasferimenti)
  • Pazienti con segni vitali instabili
  • Prigionieri
  • Non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun intervento
Il paramedico utilizzerà i dati raccolti durante le cure di routine per completare quattro strumenti di stratificazione del rischio.
Altro: Raccolta dati
Il paramedico utilizzerà i dati raccolti durante le cure di routine per completare quattro strumenti di stratificazione del rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se l'uso di un aiuto decisionale per il dolore toracico preospedaliero sia fattibile.
Lasso di tempo: 24 ore
I paramedici e gli operatori del Pronto Soccorso in cieco completeranno quattro strumenti di stratificazione del rischio su un campione di convenienza di pazienti con dolore toracico acuto. L'affidabilità inter-rater (kappa) sarà determinata per ogni strumento.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta gli aiuti decisionali per determinare quali sono i più sensibili e specifici
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli ospedali di destinazione hanno collegamenti ben consolidati tra la cartella clinica elettronica (EMR) preospedaliera e ospedaliera che facilita l'accertamento dell'esito del paziente. I dati saranno estratti dall'EMR per determinare l'occorrenza dei risultati dello studio a 30 giorni.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00048904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, lo studio non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti, compresi i dizionari dei dati, con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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