Mellkasi fájdalom eszközök kórház előtti fordítása (RESCUE)
2023. július 21. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Bizonyítékokon alapuló mellkasi fájdalom-döntési segédanyagok fordítása a prehospital környezetbe
A döntést segítő eszközök, mint például a HEART Pathway, az Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), a Revised Geneva Score és a PERC Score hasonló képességgel rendelkeznek a sürgősségi osztályon (ED) a lehetséges akut koronária szindrómában (ACS) és tüdőembóliában szenvedő betegek kockázatának pontos meghatározására. PE) és általános gyakorlattá váltak az ED környezetben.
Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy ezeknek a döntési segédeszközöknek a kórház előtti alkalmazása megvalósítható-e, és meghatározza, hogy melyek a legérzékenyebbek és legspecifikusabbak az ACS és a PE előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét céljaink elérése érdekében a kutatócsoport egy prospektív, megfigyeléses kísérleti tanulmányt javasol négy gyors kockázati rétegződési eszközzel, a HEART Pathway Score-val, az EDACS-pontszámmal, a felülvizsgált genfi pontszámmal és a PERC-pontszámmal, 250 mellkasi fájdalomban szenvedő beteg bevonásával, két nagy EMS rendszeren belül.
A javasolt kísérleti tanulmány széleskörű támogatást kapott a helyi és állami segélyszolgálatoktól, beleértve a Cumberland és a New Hanover megyei segélyszolgálati ügynökségeket.
Minden eszközt kísérleti tesztelésnek vetnek alá, és összehasonlítják a prehospital környezetben a megvalósíthatóság és a pontosság érdekében.
A mentősök képzésben részesülnek a kockázati rétegződési eszközök használatára vonatkozóan, majd előretekintően összegyűjtik azokat a klinikai adatokat, amelyek az egyes kockázati rétegződési pontszámok kiszámításához szükségesek a mellkasi fájdalomban szenvedő felnőttek ellátása során.
Az elvégzett mentős kockázatértékelések alapján meghatározzák a megvalósíthatóságot.
A betegeket 30 napon keresztül követik, hogy meghatározzák az ACS és PE események előfordulását, és meghatározzák az egyes kockázati rétegződési döntési segédeszközök érzékenységét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
365
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Cumberland vagy a New Hanover megyei mentőszolgálat szállítja a sürgősségi osztályra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Akut, nem traumás mellkasi fájdalom
- Cumberland vagy New Hanover County EMS szállítja a helyi sürgősségi osztályra
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az EKG-n ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) van
- Létesítmények közötti szállítások (transzferek)
- Instabil életjelekkel rendelkező betegek
- Foglyok
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás
A mentős a rutin ellátás során gyűjtött adatokat használja fel négy kockázati rétegződési eszköz elkészítéséhez.
|
A mentős a rutin ellátás során gyűjtött adatokat használja fel négy kockázati rétegződési eszköz elkészítéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy lehetséges-e a prehospitális mellkasi fájdalom döntési segédeszköz használata.
Időkeret: 24 óra
|
A mentősök és az elvakult sürgősségi osztály szolgáltatói négy kockázati rétegező eszközt alkotnak majd az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kényelmi mintáján.
Az értékelők közötti megbízhatóságot (kappa) minden eszköznél meghatározzák.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a döntési segédanyagokat, hogy meghatározza, melyek a legérzékenyebbek és legspecifikusabbak
Időkeret: 30 nap
|
A célkórházak jól megalapozott kapcsolatokat létesítettek a prehospital és a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) között, ami megkönnyíti a betegek kimenetelének megállapítását.
Az adatokat az EMR-ből vonják ki a 30 napos vizsgálati eredmények előfordulásának meghatározásához.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Flaws D, Than M, Scheuermeyer FX, Christenson J, Boychuk B, Greenslade JH, Aldous S, Hammett CJ, Parsonage WA, Deely JM, Pickering JW, Cullen L. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Emerg Med J. 2016 Sep;33(9):618-25. doi: 10.1136/emermed-2015-205028. Epub 2016 Jul 12.
- Havas S. The ACCORD Trial and control of blood glucose level in type 2 diabetes mellitus: time to challenge conventional wisdom. Arch Intern Med. 2009 Jan 26;169(2):150-4. doi: 10.1001/archinternmed.2008.518. No abstract available.
- Lowthian JA, Cameron PA, Stoelwinder JU, Curtis A, Currell A, Cooke MW, McNeil JJ. Increasing utilisation of emergency ambulances. Aust Health Rev. 2011 Feb;35(1):63-9. doi: 10.1071/AH09866.
- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
- Saddichha S, Saxena MK. Is every chest pain a cardiac event? : an audit of patients with chest pain presenting to emergency services in India. Intern Emerg Med. 2009 Jun;4(3):235-9. doi: 10.1007/s11739-009-0246-3. Epub 2009 Apr 15.
- Burman RA, Zakariassen E, Hunskaar S. Acute chest pain - a prospective population based study of contacts to Norwegian emergency medical communication centres. BMC Emerg Med. 2011 Jul 21;11:9. doi: 10.1186/1471-227X-11-9.
- Thang ND, Sundstrom BW, Karlsson T, Herlitz J, Karlson BW. ECG signs of acute myocardial ischemia in the prehospital setting of a suspected acute coronary syndrome and its association with outcomes. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):601-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Bounameaux H, Perrier A. Prediction of pulmonary embolism in the emergency department: the revised Geneva score. Ann Intern Med. 2006 Feb 7;144(3):165-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-3-200602070-00004.
- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00048904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány jelenleg nem tervezi az egyes résztvevők adatainak, köztük adatszótárak megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .