Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital oversettelse av brystsmerteverktøy (RESCUE)

21. juli 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Oversettelse av bevisbaserte beslutningshjelpemidler for brystsmerte til det prehospitale miljøet

Beslutningshjelpemidler som HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score og PERC Score har lignende evne til å nøyaktig risikostratifisere Emergency Department (ED) pasienter med mulig akutt koronarsyndrom (ACS) og lungeemboli ( PE) og har blitt standard praksis i ED-innstillingen. Denne studien søker å avgjøre om prehospital bruk av disse beslutningshjelpemidlene er gjennomførbare og bestemme hvilke som er de mest sensitive og spesifikke for prediksjon av henholdsvis ACS og PE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå våre spesifikke mål foreslår studieteamet en prospektiv, observasjonspilotstudie av fire raske risikostratifiseringsverktøy, HEART Pathway Score, EDACS-score, revidert Geneva-score og PERC-score, blant 250 brystsmertepasienter innenfor to store EMS-systemer. Den foreslåtte pilotstudien har bred støtte fra lokale og statlige EMS-byråer, inkludert Cumberland og New Hanover County EMS-byråer. Hvert verktøy vil bli pilottestet og sammenlignet i prehospital setting for gjennomførbarhet og nøyaktighet. Ambulansepersonell vil bli opplært i bruk av risikostratifiseringsverktøy og vil deretter prospektivt samle inn de kliniske dataene som trengs for å beregne hver risikostratifiseringsscore når de tar seg av voksne med brystsmerter. Fullførte paramedisinske risikovurderinger vil bli brukt for å bestemme gjennomførbarhet. Pasientene vil bli fulgt i 30 dager for å fastslå forekomsten av ACS- og PE-hendelser, og sensitiviteten til hvert risikostratifiseringsbeslutningshjelpemiddel vil bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som transporteres til akuttmottaket av Cumberland eller New Hanover County EMS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 21
  • Akutte ikke-traumatiske brystsmerter
  • Transportert av Cumberland eller New Hanover County EMS til en lokal beredskapsavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) på EKG
  • Transport mellom anlegg (overføringer)
  • Pasienter med ustabile vitale tegn
  • Fanger
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen
Paramedic vil bruke data samlet inn under rutinemessig behandling for å fullføre fire risikostratifiseringsverktøy.
Annen: Datainnsamling
Paramedic vil bruke data samlet inn under rutinemessig behandling for å fullføre fire risikostratifiseringsverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om prehospital bruk av beslutningshjelp for brystsmerter er mulig.
Tidsramme: 24 timer
Ambulansepersonell og blindede legevaktsleverandører vil være komplette fire risikostratifiseringsverktøy på et bekvemmelighetsutvalg av pasienter med akutte brystsmerter. Inter-rater reliability (kappa) vil bli bestemt for hvert verktøy.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign beslutningshjelpemidler for å finne ut hvilke som er mest sensitive og spesifikke
Tidsramme: 30 dager
Destinasjonssykehus har veletablerte koblinger mellom prehospital og sykehusets elektroniske medisinske journal (EMR) som gjør det lettere å fastslå pasientutfall. Data vil bli abstrahert fra EMR for å bestemme forekomsten av 30 dagers studieresultater.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00048904

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunktet har ikke studien planer om å dele individuelle deltakerdata, inkludert dataordbøker, med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere