Tradução pré-hospitalar de ferramentas de dor torácica (RESCUE)
21 de julho de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Traduzindo auxílios de decisão de dor torácica baseados em evidências para o ambiente pré-hospitalar
Auxiliares de decisão, como o HEART Pathway, Avaliação do departamento de emergência da pontuação de dor no peito (EDACS), Pontuação de Genebra revisada e Pontuação PERC têm capacidade semelhante de estratificar com precisão o risco de pacientes do Departamento de Emergência (DE) com possível Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e Embolia Pulmonar ( PE) e tornaram-se prática padrão na configuração ED.
Este estudo busca determinar se o uso pré-hospitalar desses auxiliares de decisão é viável e determinar quais são os mais sensíveis e específicos para a previsão de SCA e EP, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir nossos objetivos específicos, a equipe de estudo propõe um estudo piloto observacional prospectivo de quatro ferramentas de estratificação rápida de risco, o HEART Pathway Score, o escore EDACS, o escore de Genebra revisado e o escore PERC, entre 250 pacientes com dor torácica em dois grandes sistemas EMS.
O estudo piloto proposto tem amplo apoio de agências EMS locais e estaduais, incluindo agências EMS de Cumberland e New Hanover County.
Cada ferramenta será testada e comparada no ambiente pré-hospitalar quanto à viabilidade e precisão.
Os paramédicos serão treinados no uso de ferramentas de estratificação de risco e, em seguida, coletarão prospectivamente os dados clínicos necessários para calcular cada pontuação de estratificação de risco ao cuidar de adultos com dor torácica.
As avaliações de risco paramédicas concluídas serão usadas para determinar a viabilidade.
Os pacientes serão acompanhados por 30 dias para determinar a ocorrência de eventos de SCA e EP e a sensibilidade de cada auxílio à decisão de estratificação de risco será determinada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
365
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo transportados para o Departamento de Emergência por Cumberland ou New Hanover County EMS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 21
- Dor torácica aguda não traumática
- Transportado por Cumberland ou New Hanover County EMS para um Departamento de Emergência local
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) no ECG
- Transportes entre instalações (transferências)
- Pacientes com sinais vitais instáveis
- Prisioneiros
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção
O paramédico usará os dados coletados durante os cuidados de rotina para completar quatro ferramentas de estratificação de risco.
|
O paramédico usará os dados coletados durante os cuidados de rotina para completar quatro ferramentas de estratificação de risco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar se o uso de auxílio à decisão pré-hospitalar em dor torácica é viável.
Prazo: 24 horas
|
Paramédicos e prestadores de serviços de emergência cegos completarão quatro ferramentas de estratificação de risco em uma amostra de conveniência de pacientes com dor torácica aguda.
A confiabilidade entre avaliadores (kappa) será determinada para cada ferramenta.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare os auxílios à decisão para determinar quais são os mais sensíveis e específicos
Prazo: 30 dias
|
Os hospitais de destino têm vínculos bem estabelecidos entre o Registro Médico Eletrônico (EMR) pré-hospitalar e hospitalar, facilitando a determinação do resultado do paciente.
Os dados serão extraídos do EMR para determinar a ocorrência dos resultados do estudo de 30 dias.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Flaws D, Than M, Scheuermeyer FX, Christenson J, Boychuk B, Greenslade JH, Aldous S, Hammett CJ, Parsonage WA, Deely JM, Pickering JW, Cullen L. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Emerg Med J. 2016 Sep;33(9):618-25. doi: 10.1136/emermed-2015-205028. Epub 2016 Jul 12.
- Havas S. The ACCORD Trial and control of blood glucose level in type 2 diabetes mellitus: time to challenge conventional wisdom. Arch Intern Med. 2009 Jan 26;169(2):150-4. doi: 10.1001/archinternmed.2008.518. No abstract available.
- Lowthian JA, Cameron PA, Stoelwinder JU, Curtis A, Currell A, Cooke MW, McNeil JJ. Increasing utilisation of emergency ambulances. Aust Health Rev. 2011 Feb;35(1):63-9. doi: 10.1071/AH09866.
- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
- Saddichha S, Saxena MK. Is every chest pain a cardiac event? : an audit of patients with chest pain presenting to emergency services in India. Intern Emerg Med. 2009 Jun;4(3):235-9. doi: 10.1007/s11739-009-0246-3. Epub 2009 Apr 15.
- Burman RA, Zakariassen E, Hunskaar S. Acute chest pain - a prospective population based study of contacts to Norwegian emergency medical communication centres. BMC Emerg Med. 2011 Jul 21;11:9. doi: 10.1186/1471-227X-11-9.
- Thang ND, Sundstrom BW, Karlsson T, Herlitz J, Karlson BW. ECG signs of acute myocardial ischemia in the prehospital setting of a suspected acute coronary syndrome and its association with outcomes. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):601-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Bounameaux H, Perrier A. Prediction of pulmonary embolism in the emergency department: the revised Geneva score. Ann Intern Med. 2006 Feb 7;144(3):165-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-3-200602070-00004.
- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00048904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, o estudo não tem planos de compartilhar dados de participantes individuais, incluindo dicionários de dados, com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coleção de dados
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalConcluído
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluído
-
Newcastle UniversityConcluídoEstado de saúdeReino Unido
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSConcluído
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveItália
-
Xim LimitedConcluídoDoenças cardiovasculares | Diabetes | Cuidados intensivos | Atenção Primária | Distúrbio Respiratório | Trauma e Atendimento de EmergênciaReino Unido
-
Shanxi Normal UniversityConcluídoDor muscular de início tardio (DOMS)China
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAtivo, não recrutandoData Health VET - Promoção da Saúde Orientada por Dados em Escolas de Ensino e Formação ProfissionalBem-estar | Consumo de álcool | Uso de drogas | Hábitos alimentares | Comportamentos de fumar | Inatividade físicaDinamarca
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdConcluído