Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszpitalne tłumaczenie narzędzi do leczenia bólu w klatce piersiowej (RESCUE)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Tłumaczenie pomocy decyzyjnych dotyczących bólu w klatce piersiowej opartych na dowodach w środowisku przedszpitalnym

Pomoce decyzyjne, takie jak HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score i PERC Score, mają podobną zdolność do dokładnej stratyfikacji ryzyka pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z możliwym ostrym zespołem wieńcowym (ACS) i zatorowością płucną ( WF) i stały się standardową praktyką na oddziale ratunkowym. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przedszpitalne zastosowanie tych pomocy decyzyjnych jest wykonalne i określenie, które z nich są najbardziej czułe i specyficzne w przewidywaniu, odpowiednio, ACS i PE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć nasze cele szczegółowe, zespół badawczy proponuje prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe czterech narzędzi do szybkiej stratyfikacji ryzyka, skali HEART Pathway Score, wyniku EDACS, skorygowanego wyniku Genewy i wyniku PERC, wśród 250 pacjentów z bólem w klatce piersiowej w ramach dwóch dużych systemów EMS. Proponowane badanie pilotażowe ma szerokie wsparcie ze strony lokalnych i stanowych agencji EMS, w tym agencji EMS Cumberland i hrabstwa New Hanover. Każde narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo i porównane w warunkach przedszpitalnych pod kątem wykonalności i dokładności. Ratownicy medyczni zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzi do stratyfikacji ryzyka, a następnie będą prospektywnie gromadzić dane kliniczne potrzebne do obliczenia każdego wyniku stratyfikacji ryzyka podczas opieki nad dorosłymi z bólem w klatce piersiowej. Wypełnione oceny ryzyka ratownika medycznego zostaną wykorzystane do określenia wykonalności. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni w celu określenia występowania zdarzeń ACS i PE, a także zostanie określona czułość każdej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczącej stratyfikacji ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci transportowani na oddział ratunkowy przez Cumberland lub New Hanover County EMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 21 lat
  • Ostry nieurazowy ból w klatce piersiowej
  • Transportowany przez Cumberland lub New Hanover County EMS do lokalnego oddziału ratunkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w EKG
  • Przewozy między obiektowe (transfery)
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi
  • Więźniowie
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji
Sanitariusz wykorzysta dane zebrane podczas rutynowej opieki do wykonania czterech narzędzi do stratyfikacji ryzyka.
Inny: Gromadzenie danych
Sanitariusz wykorzysta dane zebrane podczas rutynowej opieki do wykonania czterech narzędzi do stratyfikacji ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy przedszpitalne zastosowanie pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących bólu w klatce piersiowej jest wykonalne.
Ramy czasowe: 24 godziny
Ratownicy medyczni i zaślepieni pracownicy oddziałów ratunkowych uzupełnią cztery narzędzia do stratyfikacji ryzyka na wybranej próbie pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej. Dla każdego narzędzia zostanie określona rzetelność między oceniającymi (kappa).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj pomoce decyzyjne, aby określić, które są najbardziej czułe i szczegółowe
Ramy czasowe: 30 dni
Szpitale docelowe mają dobrze ugruntowane powiązania między przedszpitalną i szpitalną elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR), ułatwiając ocenę wyników leczenia pacjenta. Dane zostaną pobrane z EMR w celu określenia wystąpienia 30-dniowych wyników badań.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00048904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili badanie nie planuje udostępniania danych poszczególnych uczestników, w tym słowników danych, innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj