Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční překlad nástrojů bolesti na hrudi (RESCUE)

21. července 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Převádění pomůcek pro rozhodování o bolesti hrudníku založených na důkazech do přednemocničního prostředí

Pomůcky pro rozhodování, jako je HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Hest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score a PERC Score, mají podobnou schopnost přesně podle rizika stratifikovat pacienty na pohotovosti (ED) s možným akutním koronárním syndromem (ACS) a plicní embolií ( PE) a staly se standardní praxí v prostředí ED. Tato studie se snaží zjistit, zda je přednemocniční použití těchto pomůcek pro rozhodování proveditelné, a určit, které z nich jsou nejcitlivější a nejspecifičtější pro predikci AKS a PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom dosáhli našich specifických cílů, studijní tým navrhuje prospektivní, observační pilotní studii čtyř nástrojů pro rychlou stratifikaci rizika, skóre HEART Pathway Score, skóre EDACS, revidované skóre Geneva a skóre PERC, mezi 250 pacienty s bolestí na hrudi v rámci dvou velkých systémů EMS. Navrhovaná pilotní studie má širokou podporu místních a státních agentur EMS, včetně agentur EMS Cumberland a New Hanover County. Každý nástroj bude pilotně testován a porovnán v přednemocničním prostředí z hlediska proveditelnosti a přesnosti. Záchranáři budou vyškoleni v používání nástroje stratifikace rizika a poté budou prospektivně shromažďovat klinická data potřebná k výpočtu každého skóre stratifikace rizika při péči o dospělé s bolestí na hrudi. K určení proveditelnosti budou použita dokončená hodnocení rizik záchranářů. Pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů, aby se určil výskyt příhod AKS a PE a bude stanovena citlivost každé pomoci při rozhodování o stratifikaci rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

365

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přepravováni na pohotovostní oddělení společností Cumberland nebo New Hanover County EMS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo roven 21
  • Akutní netraumatická bolest na hrudi
  • Převezeno společností Cumberland nebo New Hanover County EMS na místní pohotovostní oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s průkazem infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) na EKG
  • Přepravy mezi zařízeními (přestupy)
  • Pacienti s nestabilními životními funkcemi
  • Vězni
  • Neanglické reproduktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádný zásah
Paramedic použije data shromážděná během běžné péče k dokončení čtyř nástrojů stratifikace rizika.
Jiný: Sběr dat
Paramedic použije data shromážděná během běžné péče k dokončení čtyř nástrojů stratifikace rizika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda je možné použít přednemocniční pomoc při rozhodování o bolesti na hrudi.
Časové okno: 24 hodin
Záchranáři a nevidomí poskytovatelé urgentního příjmu doplní čtyři nástroje pro stratifikaci rizika na vzorku pacientů s akutní bolestí na hrudi. Pro každý nástroj bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost (kapa).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte pomůcky pro rozhodování, abyste určili, které jsou nejcitlivější a nejkonkrétnější
Časové okno: 30 dní
Cílové nemocnice mají dobře zavedené vazby mezi přednemocničním a nemocničním elektronickým lékařským záznamem (EMR), což usnadňuje zjišťování výsledků pacientů. Data budou abstrahována z EMR k určení výskytu výsledků 30denní studie.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00048904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době studie neplánuje sdílet data jednotlivých účastníků, včetně datových slovníků, s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit