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Traduction préhospitalière d'outils pour la douleur thoracique (RESCUE)

21 juillet 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Traduire les outils d'aide à la décision fondés sur des données probantes pour la douleur thoracique dans l'environnement préhospitalier

Les outils d'aide à la décision tels que HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score et PERC Score ont la même capacité de stratifier avec précision les risques des patients des services d'urgence (SU) atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) et d'une embolie pulmonaire ( PE) et sont devenus une pratique courante dans le cadre de l'ED. Cette étude vise à déterminer si l'utilisation préhospitalière de ces aides à la décision est faisable et à déterminer lesquelles sont les plus sensibles et spécifiques pour la prédiction du SCA et de l'EP, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre nos objectifs spécifiques, l'équipe de l'étude propose une étude pilote prospective et observationnelle de quatre outils de stratification rapide du risque, le score HEART Pathway, le score EDACS, le score de Genève révisé et le score PERC, parmi 250 patients souffrant de douleurs thoraciques dans deux grands systèmes EMS. L'étude pilote proposée bénéficie d'un large soutien des agences EMS locales et étatiques, y compris les agences EMS de Cumberland et du comté de New Hanover. Chaque outil fera l'objet d'un essai pilote et sera comparé en milieu préhospitalier pour en vérifier la faisabilité et la précision. Les ambulanciers paramédicaux seront formés à l'utilisation de l'outil de stratification des risques, puis recueilleront de manière prospective les données cliniques nécessaires pour calculer chaque score de stratification des risques lors de la prise en charge d'adultes souffrant de douleurs thoraciques. Les évaluations des risques paramédicaux terminées seront utilisées pour déterminer la faisabilité. Les patients seront suivis pendant 30 jours pour déterminer la survenue d'événements de SCA et d'EP et la sensibilité de chaque aide à la décision de stratification des risques sera déterminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

365

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
        • Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center EMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients transportés au service des urgences par Cumberland ou New Hanover County EMS.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 21 ans
  • Douleur thoracique aiguë non traumatique
  • Transporté par Cumberland ou New Hanover County EMS vers un service d'urgence local

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) à l'ECG
  • Transports inter-établissements (transferts)
  • Patients avec des signes vitaux instables
  • Les prisonniers
  • Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucune intervention
Les ambulanciers paramédicaux utiliseront les données recueillies lors des soins de routine pour compléter quatre outils de stratification des risques.
Autre: Collecte de données
Les ambulanciers paramédicaux utiliseront les données recueillies lors des soins de routine pour compléter quatre outils de stratification des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si l'utilisation préhospitalière de l'aide à la décision pour la douleur thoracique est faisable.
Délai: 24 heures
Les ambulanciers paramédicaux et les fournisseurs des services d'urgence en aveugle rempliront quatre outils de stratification des risques sur un échantillon de commodité de patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës. La fiabilité inter-évaluateurs (kappa) sera déterminée pour chaque outil.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les aides à la décision pour déterminer lesquelles sont les plus sensibles et spécifiques
Délai: 30 jours
Les hôpitaux de destination ont des liens bien établis entre les dossiers médicaux électroniques (DME) préhospitaliers et hospitaliers, ce qui facilite la détermination des résultats pour les patients. Les données seront extraites du DME pour déterminer l'occurrence des résultats de l'étude sur 30 jours.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
New Hanover Regional Medical Center EMS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00048904

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, l'étude ne prévoit pas de partager les données individuelles des participants, y compris les dictionnaires de données, avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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