此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对胰高血糖素输注反应的肝脏代谢变化

2019年8月5日 更新者:Steno Diabetes Center Copenhagen
该研究的目的是调查外源性胰高血糖素如何影响肝脏脂质、葡萄糖和蛋白质代谢以及食欲、食物摄入和静息能量消耗。

研究概览

详细说明

大多数研究都集中在胰腺激素、胰岛素和胰岛素信号(或缺乏)在 NAFLD 发展中的作用。 然而,越来越多的证据表明,另一种主要的葡萄糖调节胰腺激素胰高血糖素也与脂质代谢有关,最近研究胰高血糖素受体拮抗作用的人类数据表明,胰高血糖素信号传导可能对于维持无脂肪肝脏至关重要。 这与对全胰腺切除术后患者肝脂肪变性程度增加的观察相结合,这些患者缺乏胰高血糖素并且通常是瘦肉和外周胰岛素敏感,表明胰高血糖素可能在 NAFLD 的病理生理学中发挥迄今未被认识的作用。

该研究的假设是,外源性输送的胰高血糖素将推动肝脏代谢向脂肪分解方向发展,并增加静息能量消耗,而不影响食欲和食物摄入。

将在全胰腺切除术后患者(无内源性胰腺激素)、1 型糖尿病患者(无内源性胰岛素产生)和健康对照(保留内源性胰腺激素)中评估外源性胰高血糖素输注对肝脏脂质代谢的急性影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hellerup、丹麦、2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

胰腺切除患者

  • 接受过全胰切除术的患者
  • 30-80岁之间的白种人
  • 男性血红蛋白 >7.0 mmol/l,女性 >6.5 mmol/l
  • 知情同意

1型糖尿病患者

  • C肽阴性1型糖尿病患者
  • 30-80岁之间的白种人
  • 男性血红蛋白 >7.0 mmol/l,女性 >6.5 mmol/l
  • 知情同意

健康控制

  • 正常空腹血糖 (< 7 mmol/l) 和正常 HbA1c (< 6.5 %) (30,31)
  • 正常血红蛋白(男性 >8.3 mmol/l,女性 >7.3 mmol/l)
  • 30-80岁之间的白种人
  • 知情同意

排除标准:

所有科目

  • 炎症性肠病
  • 胃肠切除术(与全胰切除术相关的胃十二指肠切除术除外)和/或造口术
  • 肾病(eGFR < 60 ml/min/1.73 m² 和/或尿白蛋白 > 20 mg/L)
  • 已知肝病(不包括非酒精性脂肪肝)
  • 严重的肺部疾病
  • 怀孕和/或哺乳
  • 不受控制的高血压和/或严重的心血管疾病
  • 入组前三个月内使用具有潜在脂肪生成副作用的药物治疗
  • 男性饮酒量超过 21 单位/周,女性超过 14 单位/周
  • 研究者认为会影响参与试验的安全或受试者安全的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胰高血糖素
3小时静脉注射 输注胰高血糖素 (4 ng/kg/min)。
胰高血糖素(4 纳克/千克/分钟)
其他名称:
  • 葡高糖素
安慰剂比较:盐水
3小时静脉注射 输液生理盐水
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏脂质代谢
大体时间:-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150分钟
使用同位素标记的示踪动力学进行评估:脂肪分解、生酮、极低密度脂蛋白 (VLDL) 分泌和游离脂肪酸 (FFA) 再酯化率
-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂质血浆浓度的变化
大体时间:0, 60,150 分钟
总胆固醇、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、游离脂肪酸
0, 60,150 分钟
氨基酸血浆浓度的变化
大体时间:0、60、120、150 分钟
0、60、120、150 分钟
成纤维细胞生长因子 21 (FGF-21) 血浆浓度的变化
大体时间:-120,0,150 分钟
-120,0,150 分钟
内源性葡萄糖生产
大体时间:-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150分钟
通过葡萄糖示踪剂测量
-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150分钟
静息能量消耗和氧化率的变化
大体时间:0、150分钟
通过间接量热法测量
0、150分钟
食物的摄入量
大体时间:30分钟(150-180)分钟
随意进餐
30分钟(150-180)分钟
食欲变化
大体时间:0、30、60、90、120、150 分钟
视觉模拟量表
0、30、60、90、120、150 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Filip Krag Knop, Prof.、Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月12日

研究完成 (实际的)

2019年6月12日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

盐水的临床试验

3
订阅