글루카곤 주입에 대한 간 대사 변화
연구 개요
상세 설명
대부분의 연구는 NAFLD 발병에서 췌장 호르몬, 인슐린 및 인슐린 신호 전달(또는 결핍)의 역할에 초점을 맞췄습니다. 그러나 다른 주요 포도당 조절 췌장 호르몬인 글루카곤도 지질 대사와 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있으며, 글루카곤 수용체 길항 작용의 효과를 조사한 최근 인간 데이터는 글루카곤 신호가 지방이 없는 간을 유지하는 데 필수적일 수 있음을 시사합니다. 이것은 췌장 글루카곤이 없고 일반적으로 야위고 말초 인슐린 민감성인 전체 췌장 절제술 후 환자에서 간 지방증의 증가된 정도의 관찰과 결합하여 글루카곤이 NAFLD의 병태생리학에서 지금까지 인식되지 않은 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 가설은 외인성으로 전달된 글루카곤이 지방 분해 방향으로 간 대사를 유도하고 식욕과 음식 섭취에 영향을 미치지 않으면서 휴식 에너지 소비를 증가시킬 것이라는 것입니다.
간 지질 대사에 대한 외인성 글루카곤 주입의 급성 효과는 전체 췌장 절제술 후 환자(내인성 췌장 호르몬 없음), 1형 당뇨병 환자(내인성 인슐린 생성 없음) 및 건강한 대조군(내인성 췌장 호르몬 보존)에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
췌장절제 환자
- 췌장절제술을 받은 환자
- 30-80 사이의 백인
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 >7.0mmol/l, 여성의 경우 >6.5mmol/l
- 동의
제1형 당뇨병 환자
- C-펩티드 음성 제1형 당뇨병 환자
- 30-80 사이의 백인
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 >7.0mmol/l, 여성의 경우 >6.5mmol/l
- 동의
건강한 통제
- 정상 공복 혈장 포도당(< 7mmol/l) 및 정상 HbA1c(< 6.5%)(30,31)
- 정상 혈액 헤모글로빈(남성의 경우 >8.3mmol/l, 여성의 경우 >7.3mmol/l)
- 30-80 사이의 백인
- 동의
제외 기준:
모든 과목
- 염증성 장 질환
- 위장관 절제술(췌장 절제술과 관련하여 수행되는 위-십이지장 절제술 제외) 및/또는 장루
- 신장병증(eGFR < 60ml/min/1.73 m² 및/또는 소변 알부민 > 20 mg/L)
- 알려진 간질환(비알코올성 지방간질환 제외)
- 심한 폐 질환
- 임신 및/또는 모유 수유
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 중대한 심혈관 질환
- 포함 전 3개월 이내에 잠재적인 지방 생성 부작용이 있는 약물 치료
- 남성의 경우 주당 21단위, 여성의 경우 주당 14단위 이상의 알코올 소비
- 연구자가 느끼는 모든 조건은 시험 참여의 안전 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 글루카곤
3시간 i.v.
글루카곤 주입(4ng/kg/분).
|
글루카곤(4ng/kg/분)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식염
3시간 i.v.
식염수 주입
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지질 대사
기간: -120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150분
|
동위원소 표지 추적자 동역학을 사용하여 평가: 지방 분해, 케톤 생성, 초저밀도 지단백질(VLDL) 분비 및 유리 지방산(FFA) 재에스테르화 비율
|
-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질의 혈장 농도 변화
기간: 0, 60,150분
|
총 콜레스테롤, VLDL, LDL, HDL, FFA
|
0, 60,150분
|
|
아미노산의 혈장 농도 변화
기간: 0, 60, 120, 150분
|
0, 60, 120, 150분
|
|
|
섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21)의 혈장 농도 변화
기간: -120,0,150분
|
-120,0,150분
|
|
|
내인성 포도당 생산
기간: -120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150분
|
포도당 추적기로 측정
|
-120,-30,-15,0,30,60,90,120,135,150분
|
|
휴식 에너지 소비 및 산화율의 변화
기간: 0, 150분
|
간접 열량계로 측정
|
0, 150분
|
|
음식 섭취
기간: 30분(150-180)분
|
자유 식사
|
30분(150-180)분
|
|
식욕 감각의 변화
기간: 0,30,60,90,120,150분
|
시각적 아날로그 척도
|
0,30,60,90,120,150분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filip Krag Knop, Prof., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18003696
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식염에 대한 임상 시험
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한