灵活的尖端探条导管插管
2019年6月17日 更新者：Lazarski University
麻醉师在不同困难气道情况下对新型柔性尖端探条导管和标准探条管芯进行气管插管的比较：一项随机交叉试验
因此，我们进行了一项随机交叉研究，以评估经验丰富的麻醉师在几种气道模型场景中使用这种新设备的实用性。
我们假设，在经验丰富的麻醉师手中，新的 Flexible Tip Bougie 导管在正常气道情况下的性能与标准的 bougie 导管相当。
在困难气道（舌头水肿、手动在线稳定或颈圈稳定）中，我们假设新的 Flexible Tip Bougie 导管将证明优于标准 Bougie 探针。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovia
-
Warsaw、Masovia、波兰、02-662
- Lazarski University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医师
- 自愿同意参与研究
- 没有视频喉镜经验
- 少于1年的医学经验
排除标准：
- 不符合以上条件
- 手腕或腰背疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常气道
正常气道条件下插管
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
|
实验性的：舌头水肿
舌头水肿情况下插管
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
|
实验性的：咽部阻塞
舌头水肿情况下插管
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
|
实验性的：手动颈椎在线稳定
插管在手动颈椎在线稳定条件下
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
|
实验性的：颈托固定
在颈托稳定条件下插管
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
|
实验性的：颈托稳定和咽部阻塞
颈托固定和咽部阻塞情况下的插管
|
使用标准 Bougie 管心针进行插管，用于困难插管和内径 7.0 气管插管
使用新的 Flexible Tip Bougie 导管和内径 7.0 气管插管进行插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：1天
|
从拾取装置到气管中最终放置管的时间
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功
大体时间：1天
|
失败的插管尝试被定义为气管未插管的尝试，或者需要超过 120 秒的时间来执行
|
1天
|
|
优化操作次数
大体时间：1天
|
辅助气管插管所需的优化操作次数（重新调整头部位置，第二助手）。
|
1天
|
|
使用方便
大体时间：1天
|
自我报告的声带可视化百分比。
100% 的分数是一个极其困难的过程。
1% 的易用性分数意味着程序非常简单
|
1天
|
|
牙科压缩
大体时间：1天
|
一位独立的观察员对牙齿压迫的严重程度进行了评分，这是根据使用挪度气道训练器时可听到的牙齿咔哒声数 (0; 1; ≥2) 和牙齿压力等级（无 = 0; ≥ 2）计算得出的。轻度 = 1；中度/服务 ≥2) 在 Simman®3G 模拟器上。
在每个场景结束时，每个参与者都在视觉模拟量表（VAS；从 0 = 极易到 100 = 极难）上对每种插管方法的易用性进行评分。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.