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不同麻醉方式择期剖宫产术中和肽素水平的评价

2019年2月25日 更新者:Ece YAMAK ALTINPULLUK、Istanbul University

择期腰麻和全身麻醉剖宫产中和肽素水平的评价及其与胎儿应激的关系:前瞻性研究

在这项研究中,研究人员旨在调查剖宫产期间全身麻醉和腰麻技术对和肽素水平的影响及其与胎儿窘迫的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在分娩过程中,母亲和婴儿会对这种情绪和身体压力行为产生一些内分泌反应。 精氨酸-加压素激素原(和肽素)在血液中更稳定且可测量,被用作内源性应激指标。 与剖宫产 (c / s) 相比,和肽素水平在阴道分娩中显着增加。 在剖腹产中;众所周知,当考虑全身麻醉方法和使用的麻醉物质时,它会给母亲和婴儿带来很大的压力。 脊髓麻醉不影响胎儿氧合,不经口气管插管和神经肌肉阻滞剂可减少胎儿窘迫。 但文献复习未见探讨择期剖宫产麻醉技术对胎儿应激及和肽素水平影响的研究。 因此研究者旨在比较择期剖宫产术中的腰麻和全身麻醉技术,评估和肽素水平及其与胎儿宫内窘迫的关系。研究者希望本研究能指导剖宫产术中麻醉方法的选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-40岁
  • ASA I-II
  • 36-40 孕周
  • 体重指数≤40
  • 择期剖腹产

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 已知的中枢或周围神经疾病
  • 胎儿畸形
  • 出生体重小于2000克且大于4500克,
  • 有胎粪或羊水吸入风险的婴儿
  • 肾功能衰竭、糖尿病、高血压、心脏病、产前出血、哮喘细支气管、Rh不相容、先天性畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:全身麻醉
母血和脐带血和肽素水平
其他名称:
  • 胎儿窘迫
其他:脊髓麻醉
母血和脐带血和肽素水平
其他名称:
  • 胎儿窘迫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全身麻醉或脊髓麻醉后和肽素水平的变化
大体时间:出生时母体血液和动脉和静脉脐带的基线和手术后立即
出生时母体血液和动脉和静脉脐带的基线和手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ece YAMAK ALTINPULLUK, MD、Istanbul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月24日

首次发布 (实际的)

2018年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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