- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03536910
Kopeptiinitasojen arviointi elektiivisessä keisarileikkauksessa eri anestesiatekniikoilla
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ece YAMAK ALTINPULLUK, Istanbul University
Kopeptiinitasojen arviointi elektiivisessä keisarileikkauksessa selkäydin- ja yleisanestesiassa ja niiden suhde sikiön stressiin: Tuleva tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan yleis- ja spinaalipuudutustekniikoiden vaikutuksia kopeptiinitasoihin keisarinleikkauksen aikana ja niiden suhdetta sikiön ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen aikana äiti ja vauva synnyttävät hormonaalisia reaktioita tähän emotionaaliseen ja fyysiseen stressiin.
Endogeenisen stressin indikaattorina käytetään arginiini-vasopressiiniprohormonia (kopeptiini), joka on vakaampi ja mitattava veressä.
Kopeptiinipitoisuuksien on osoitettu nousevan merkittävästi vaginaalisessa synnytyksessä verrattuna keisarinleikkaukseen (c/s).
Keisarinleikkauksessa; on tunnettu tosiasia, että kun yleispuudutusmenetelmä ja käytetyt anestesiaaineet otetaan huomioon, se aiheuttaa merkittävää stressiä äidille ja vauvalle.
Spinaalipuudutus ilman heikentynyttä sikiön hapettumista ja ilman orotrakeaalista intubaatiota ja neuromuskulaarisia salpaajia voi vähentää sikiön kärsimystä.
Kirjallisuuskatsauksessa ei kuitenkaan ollut tutkimusta, jossa olisi tutkittu anestesiatekniikoiden vaikutusta elektiivisessä keisarileikkauksessa sikiön stressiin ja kopeptiinitasoon.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli verrata selkäydin- ja yleisanestesian tekniikkaa elektiivisessä keisarinleikkauksessa, arvioida kopeptiinin tasoa ja niiden suhdetta sikiön ahdinkoon. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus ohjaa anestesiamenetelmää, joka voidaan valita ensisijaisesti keisarinleikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- ASA I-II
- 36-40 raskausviikkoa
- BMI ≤ 40
- Elektiivisessä keisarinleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Tunnettu keskus- tai ääreishermosairaus
- sikiön epämuodostumia
- syntymäpaino alle 2000 grammaa ja yli 4500 grammaa,
- pikkulapsille, joilla on mekoniumin tai lapsivesien aspiraatioriski
- munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, verenpainetauti, sydänsairaus, synnytystä edeltävä verenvuoto, astma bronkioli, Rh-yhteensopimattomuus, synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nukutus
|
Kopeptiinin taso äidin veressä ja napanuoraveressä
Muut nimet:
|
Muut: Spinaalinen anestesia
|
Kopeptiinin taso äidin veressä ja napanuoraveressä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset kopeptiinitasoissa yleis- tai spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi leikkauksen jälkeen äidin verestä sekä valtimo- ja laskimonapanuorasta syntymän yhteydessä
|
Lähtötilanne ja välittömästi leikkauksen jälkeen äidin verestä sekä valtimo- ja laskimonapanuorasta syntymän yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ece YAMAK ALTINPULLUK, MD, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No protocol ID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön ahdistus
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki