Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kopeptinnivåer i elektivt keisersnitt med forskjellig anestesiteknikk

25. februar 2019 oppdatert av: Ece YAMAK ALTINPULLUK, Istanbul University

Evaluering av kopeptinnivåer i elektivt keisersnitt med spinal og generell anestesi og deres forhold til føtalt stress: Prospektiv studie

I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke effekten av generell og spinal anestesiteknikker på kopeptinnivåer under keisersnitt og deres sammenheng med fosterbesvær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under fødselsprosessen genererer moren og babyen noen endokrine responser på denne følelsesmessige og fysiske stressende handlingen. Arginin-Vasopressin prohormon (copeptin), som er mer stabilt og målbart i blod, brukes som en endogen stressindikator. Copeptinnivåer har vist seg å være betydelig økt ved vaginal fødsel sammenlignet med keisersnitt (c/s). Ved keisersnitt; det er et kjent faktum at når den generelle anestesimetoden og de brukte anestesimidlene tas i betraktning, gir det en betydelig belastning for mor og baby. Spinalanestesi uten nedsatt føtal oksygenering og uten orotrakeal intubasjon og nevromuskulære blokkere kan redusere fosterets plager. Det var imidlertid ingen studie som undersøkte effekten av anestesiteknikkene ved elektivt keisersnitt på fosterbelastningen og nivået av kopeptin, i litteraturgjennomgangen. Derfor tok etterforskerne sikte på å sammenligne spinal- og generell anestesiteknikk i elektivt keisersnitt, for å evaluere nivået av kopeptin og deres forhold til fosterlidelser. Etterforskerne håper at denne studien vil veilede anestesimetoden som kan velges primært ved keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • ASA I-II
  • 36-40 svangerskapsuker
  • BMI ≤ 40
  • Gjennomgår elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Kjent sentral eller perifer nervesykdom
  • fosteranomalier
  • fødselsvekt mindre enn 2000 gram og over 4500 gram,
  • spedbarn med risiko for aspirasjon av mekonium eller fostervann
  • nyresvikt, diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesykdom, antepartum blødning, astma bronkiole, Rh inkompatibilitet, medfødte misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Generell anestesi
Nivå av copeptin i mors blod og navlestrengsblod
Andre navn:
  • Fosterlidelse
Annen: Spinal anestesi
Nivå av copeptin i mors blod og navlestrengsblod
Andre navn:
  • Fosterlidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kopeptinnivåer etter generell eller spinal anestesi
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter operasjon fra mors blod og arteriell og venøs navlestreng ved fødselen
Baseline og umiddelbart etter operasjon fra mors blod og arteriell og venøs navlestreng ved fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ece YAMAK ALTINPULLUK, MD, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fetal nød

Kliniske studier på Copeptin

3
Abonnere