BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的研究

纳入标准：

1. 男女不限，18-70周岁（含18-70周岁）
2. BCMA抗原经病理学和组织学检查确诊为阳性
3. ECOG≤2，例外生存期≥3个月
4. 接受≥1线化放疗或肿瘤复发的BCMA+骨髓瘤患者
5. 主要器官功能良好； （1）肝功能：ALT/AST<3倍正常值上限（ULN）和总胆红素<34.2（mol/L）； （2）肾功能：肌酐<220μ/L，GFR>30mL/min； （3）肺功能：血氧饱和度大于95%； （4）心功能：左心室射血分数（LVEF）大于50%；
6. 血小板 > 400 亿/升；
7. 入组前2-4周内未接受化疗、放疗、免疫治疗（免疫抑制药物）等抗癌治疗，且入组前治疗相关毒性反应≤1级（低毒脱发除外）
8. 静脉通道通畅，满足静脉滴注的需要；
9. 自愿知情同意，同意遵循试验治疗和访视计划。

排除标准：

1. 对抗体或细胞因子等大分子物质过敏的患者；
2. 入组前2至4周内使用超过5mg的激素（吸入激素的患者除外）；
3. 患有严重自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的患者；
4. 接受其他免疫细胞产品治疗的患者（DC、CIK、T、NK 和具有 CD19 或其他靶标的 CART 产品）；
5. 治疗前4周内患有无法控制的传染病的患者；
6. 活动性乙肝DNA>1000copy/mL/，丙肝阳性，（HCV阳性耐药，HCV RNA阳性）；
7. 患者在入组前 6 周内参加过其他临床试验；
8. 精神病患者；
9. 有药物滥用/成瘾和医疗、心理或社会状况的患者可能会干扰研究或评估研究结果；
10. 患者有酒精依赖；
11. 孕妇或哺乳期妇女；一年内有怀孕计划的男性或女性；患者在试用期间不能保证有效的避孕措施；
12. 患者有其他不适合研究人员确定的组的情况。