A BCMA CAR-T vizsgálata myeloma multiplexben

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18-70 éves (beleértve a 18 és 70 éveseket is)
2. A patológiás és szövettani vizsgálattal diagnosztizált BCMA antigén pozitív volt
3. ECOG ≤2, és a kivételes túlélés ≥ 3 hónap
4. BCMA+ mielómában szenvedő betegek, akik ≥ 1 sor kemoradioterápiát kaptak, vagy daganat kiújult
5. A fő szervek működése jó; (1) májfunkció: ALT/AST <3-szorosa a normál érték felső határának (ULN) és összbilirubin <34,2 (mol/L); (2) vesefunkció: kreatinin <220 mu/l, GFR > 30 ml/perc; (3) tüdőfunkció: a vér oxigéntelítettsége nagyobb, mint 95%; (4) szívműködés: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) nagyobb, mint 50%;
6. Vérlemezkék > 40 milliárd/L;
7. Azok a betegek, akik nem részesültek rákellenes kezelésben, mint például kemoterápia, sugárterápia, immunterápia (immunszuppresszív gyógyszerek) 2-4 héttel a felvétel előtt, és a kezeléssel összefüggő toxicitási reakció ≤1 szint a felvétel előtt (kivéve például az alacsony toxicitású hajhullást)
8. A vénás csatorna akadálytalan, amely kielégíti az intravénás csepegtetés igényeit;
9. Önkéntes, tájékozott beleegyezést adnak, vállalják, hogy követik a próbakezelést és a látogatási tervet.

Kizárási kritériumok:

1. nagy molekulákra, például antitestekre vagy citokinekre allergiás betegek;
2. Több mint 5 mg hormont (kivéve az inhalált hormonban szenvedő betegeket) használtak fel a felvételt megelőző 2-4 héten belül;
3. Súlyos autoimmun betegségben vagy immunhiányos betegségben szenvedő betegek;
4. Más immunsejtes termékekkel (CD19-et vagy más célpontot tartalmazó DC, CIK, T, NK és CART termékekkel) kezelt betegek;
5. A kezelés első 4 hetében kontrollálhatatlan fertőző betegségben szenvedő betegek;
6. Aktív hepatitis B DNS > 1000kópia/mL/ , hepatitis C pozitív, (HCV pozitív rezisztencia, HCV RNS pozitív);
7. A betegek a felvételt megelőző 6 héten belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
8. Mentális betegségben szenvedő betegek;
9. A kábítószerrel való visszaélésben/függőségben szenvedő és egészségügyi, pszichológiai vagy szociális állapotú betegek zavarhatják a vizsgálatot vagy értékelhetik a vizsgálat eredményeit;
10. A betegek alkoholfüggőségben szenvednek;
11. Terhes vagy szoptató nők; Férfiak vagy nők, akiknek egy éven belüli terhességi tervük van; A betegek nem tudják garantálni a hatékony fogamzásgátlást a próbaidőszak alatt;
12. A betegeknek más olyan állapotai is voltak, amelyek nem voltak megfelelőek a kutatók által meghatározott csoport számára.