将技术创新转移到护理实践中:对预防感染的贡献 (TecPrevInf)
2021年2月5日 更新者:Anabela Salgueiro-Oliveira、Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
外周血管导管 (PVC) 的插入是医院环境中最常执行的侵入性手术。 在住院期间,大多数患者需要插入 PVC。 这些设备并非没有风险,会影响患者的安全和健康。 在临床环境中,由于患者的年龄、身体特征、临床状况和药物治疗阻碍了 PVC 插入,卫生专业人员必须处理困难的静脉通路。 当静脉不可见或不可触及时,这可能会导致连续的穿刺尝试,给患者带来疼痛,给护士带来不适,从而导致成本增加。
指南规定,每位专业人员只能尝试穿刺两次,最多尝试四次;与此建议相反,并且由于患者的治疗需要和临床情况,卫生专业人员尝试在一个场景中多次穿刺。 在这方面,卫生专业人员应考虑使用有助于选择静脉并减少穿刺次数和导管相关机械并发症的特定技术。 考虑到国际市场上协助卫生专业人员进行外周静脉导管插入术的现有技术的多样性,超声和红外设备作为该过程中最常用的两种设备出现在文献中。
开发这些技术的目的是提高外周静脉内导管插入术的成功率,从而减少多次或不成功尝试的负面影响的数量和程度,另外一个目的是避免卫生专业人员在这些情况下感到沮丧。 然而,此类技术在临床实践中仍未得到充分利用,因为卫生专业人员不熟悉这些设备的使用。 此外,与传统方法相比,与其购买和维护相关的成本可能被认为是过高的。
该项目研究人员旨在确定与标准方法相比,使用超声或近红外血管成像是否会显着提高护士首次尝试外周静脉导管插入术的成功率,减少直接相关并发症并改善患者和提供者满意。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要外周静脉内导管插入术作为常规护理一部分的参与者;
- 主治护士同意参加研究的参与者;
- 能够给予书面同意或口头同意的参与者。
排除标准:
- 困惑和/或迷失方向的参与者;
- 无法口头和/或书面交流的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声成像
超声检查提供有关血管大小和深度的视觉信息,可能有助于实时静脉内放置针头。
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超声波允许观察静脉和周围的解剖结构,从而更容易实时地将插管放置到位于外围的静脉中。
此过程允许对无法可视化或触诊的静脉进行插管。
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实验性的:近红外成像
近红外成像设备将近红外光投射到皮肤上,被脱氧血红蛋白吸收。
底层血管图案的不可见图像由设备捕获、处理并实时投影回患者的皮肤上,使用可见绿光。
该技术允许血管图的免提可视化以指导导管放置。
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红外技术允许用近红外光照射静脉,近红外光被血液吸收并被邻近组织反射。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试成功的静脉导管插入术
大体时间:这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。评估最多 6 个月
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通过用 5 mL 生理盐水彻底冲洗导管而没有外渗来定义成功尝试。
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这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。评估最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功放置静脉导管的尝试次数
大体时间:干预后立即进行,平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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干预后立即进行,平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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成功放置的时间(以分钟为单位)
大体时间:从随机化到成功放置静脉导管,通过研究完成进行评估,平均需要 6 个月。
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从随机化到成功放置静脉导管,通过研究完成进行评估,平均需要 6 个月。
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患者满意度
大体时间:这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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通过自我报告量表进行评估,在该量表中,与以往的经验相比,参与者确定了一组与他们对干预的满意度相关的指标。
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这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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护士满意度
大体时间:这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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通过自我报告量表进行评估,在该量表中,护士确定了一组与他们对干预的满意度相关的指标,与以前的经验相比。
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这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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即时并发症
大体时间:这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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通过自我报告量表进行评估,其中护士确定了一组与手术过程中直接并发症(外渗、近端解剖结构穿刺、血肿等)发生相关的指标。
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这一结果将在干预后立即评估,平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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患者焦虑(状态-特质焦虑量表)
大体时间:焦虑将在干预前十分钟和干预后十分钟左右进行评估。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法(Spielberger、Gorsuch、Lushene、Vagg 和 Jacobs,1983)。
它可以在临床环境中用于诊断焦虑症。
Y 表是最受欢迎的版本,有 20 个用于评估特质焦虑的项目和 20 个用于评估状态焦虑的项目。
所有项目均采用 4 分制评分(例如,从“几乎从不”到“几乎总是”)。
分数越高表明焦虑程度越高。
STAI 适合那些至少具有六年级阅读水平的人。
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焦虑将在干预前十分钟和干预后十分钟左右进行评估。这一结果将通过研究完成进行评估,平均 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Anabela Salgueiro-Oliveira, Ph.D、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters to prevent complications. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 12;(6):CD011070. doi: 10.1002/14651858.CD011070.pub2.
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Park JM, Kim MJ, Yim HW, Lee WC, Jeong H, Kim NJ. Utility of near-infrared light devices for pediatric peripheral intravenous cannulation: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1975-1988. doi: 10.1007/s00431-016-2796-5. Epub 2016 Oct 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Grune F, Schrappe M, Basten J, Wenchel HM, Tual E, Stutzer H; Cologne Quality Control Network. Phlebitis rate and time kinetics of short peripheral intravenous catheters. Infection. 2004 Feb;32(1):30-2. doi: 10.1007/s15010-004-1037-4.
- Pujol M, Hornero A, Saballs M, Argerich MJ, Verdaguer R, Cisnal M, Pena C, Ariza J, Gudiol F. Clinical epidemiology and outcomes of peripheral venous catheter-related bloodstream infections at a university-affiliated hospital. J Hosp Infect. 2007 Sep;67(1):22-9. doi: 10.1016/j.jhin.2007.06.017. Epub 2007 Aug 27.
- Dorniak-Wall T, Rudaks L, Solanki NS, Greenwood J. Safe and correct use of peripheral intravenous devices. ANZ J Surg. 2013 Oct;83(10):764-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06281.x. Epub 2012 Oct 4.
- Ismailoglu EG, Zaybak A, Akarca FK, Kiyan S. The effect of the use of ultrasound in the success of peripheral venous catheterisation. Int Emerg Nurs. 2015 Apr;23(2):89-93. doi: 10.1016/j.ienj.2014.07.010. Epub 2014 Aug 15.
- Partovi-Deilami K, Nielsen JK, Moller AM, Nesheim SS, Jorgensen VL. Effect of Ultrasound-Guided Placement of Difficult-to-Place Peripheral Venous Catheters: A Prospective Study of a Training Program for Nurse Anesthetists. AANA J. 2016 Apr;84(2):86-92.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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