技術革新の看護実践への移転:感染予防への貢献 (TecPrevInf)
末梢血管カテーテル (PVC) の挿入は、病院で最も頻繁に行われる侵襲的処置です。 入院中、ほとんどの患者は PVC を挿入する必要があります。 これらの機器にはリスクがないわけではなく、患者の安全と健康に影響を与えます。 臨床現場では、医療専門家は、PVC の挿入を妨げる、患者の年齢、身体的特徴、臨床状態、投薬による困難な静脈アクセスに対処しなければなりません。 静脈が見えない、または触知できない場合、何度も穿刺を試みることになり、患者に痛みを与え、看護師に不快感を与え、結果的に費用が増加する可能性があります。
ガイドラインでは、穿刺は専門家 1 人につき 2 回のみ、最大 4 回まで試行すべきであると規定されています。この推奨に反し、患者の治療上のニーズと臨床状況により、医療専門家は 1 つのシナリオで複数回穿刺を試みます。 この点に関して、医療専門家は、静脈を選択し、穿刺の試行回数やカテーテル関連の機械的合併症を減らすのに役立つ特定の技術の使用を検討する必要があります。 医療専門家による末梢静脈カテーテル挿入を支援する国際市場の既存技術の多さを考慮すると、超音波装置と赤外線装置がこの処置中に最も一般的に使用される 2 つとして文献に登場しています。
これらの技術は、末梢静脈カテーテル挿入の成功率を向上させ、複数回の試みまたは失敗による悪影響の数と程度を軽減することを目的として開発されました。さらに、これらのシナリオにおける医療専門家のフラストレーションを回避することも目的としています。 しかし、医療専門家はこれらの機器の使用に慣れていないため、このような技術は臨床現場ではまだ十分に活用されていません。 さらに、その購入とメンテナンスに関連するコストは、従来の方法に比べて過大であると考えられる場合があります。
プロジェクトの研究者らは、超音波または近赤外線血管イメージングのいずれかを使用すると、標準的なアプローチと比較して、看護師による初回の成人における末梢静脈カテーテル挿入の成功率が大幅に向上し、直接関連する合併症が軽減され、患者と医療提供者の負担が軽減されるかどうかを判断することを目的としています。満足。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 日常ケアの一環として末梢静脈カテーテル治療が必要な参加者。
- 主治医が研究への参加に同意している参加者。
- 書面または口頭による同意ができる参加者。
除外基準:
- 参加者が混乱したり方向感覚を失ったりする。
- 口頭および/または書面によるコミュニケーションができない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波画像診断
超音波検査により、血管のサイズと深さに関する視覚的な情報が得られるため、リアルタイムでの静脈内への針の留置が容易になる可能性があります。
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超音波を使用すると、静脈と周囲の解剖学的構造を観察できるため、末梢静脈へのカニューレの留置をリアルタイムで簡単に行うことができます。
このプロセスにより、視覚化または触診できない静脈にカニューレを挿入することができます。
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実験的:近赤外線イメージング
近赤外線イメージング デバイスは近赤外線を皮膚に照射し、この光は脱酸素化ヘモグロビンに吸収されます。
根底にある血管パターンの目に見えない画像がデバイスによってキャプチャされ、可視の緑色光を使用してリアルタイムで処理され、患者の皮膚に投影されます。
この技術により、カテーテルの配置をガイドする血管マップをハンズフリーで視覚化できます。
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赤外線技術により、近赤外線で静脈を照らすことができ、この光は血液に吸収され、隣接する組織で反射されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みで静脈カテーテル挿入に成功
時間枠:この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。最長 6 か月まで評価されます。
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成功とは、血管外漏出がなく、カテーテルを 5 mL の生理食塩水できれいに洗い流すことによって定義されます。
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この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。最長 6 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈内カテーテル留置の試行回数
時間枠:介入直後、平均5分。この結果は、平均6か月の研究完了まで評価されます。
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介入直後、平均5分。この結果は、平均6か月の研究完了まで評価されます。
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正常に配置されるまでの時間 (分単位)
時間枠:無作為化の時点から、静脈内カテーテル留置が成功するまで、試験完了まで平均6ヶ月。
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無作為化の時点から、静脈内カテーテル留置が成功するまで、試験完了まで平均6ヶ月。
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患者満足度
時間枠:この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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参加者が以前の経験と比較した場合の介入に対する満足度に関連する一連の指標を特定する自己報告尺度を通じて評価されます。
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この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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看護師の満足度
時間枠:この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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看護師が以前の経験と比較して、介入に対する満足度に関連する一連の指標を特定する自己申告尺度によって評価されます。
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この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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即時的な合併症
時間枠:この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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看護師が処置中の即時的な合併症(血管外漏出、近位解剖学的構造の穿刺、血腫など)の発生に関連する一連の指標を特定する自己報告尺度によって評価されます。
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この結果は介入直後、平均 20 分で評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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患者の不安 (状態特性不安インベントリ)
時間枠:不安は介入の約 10 分前と介入後の 10 分に評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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状態特性不安在庫(STAI)は、特性不安と状態不安の尺度として一般的に使用されています(Spielberger、Goruch、Lushene、Vagg、および Jacobs、1983)。
臨床現場で不安を診断するために使用できます。
最も人気のあるバージョンであるフォーム Y には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
STAI は、少なくとも 6 年生以上の読解レベルを持つ人に適しています。
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不安は介入の約 10 分前と介入後の 10 分に評価されます。この結果は、平均 6 か月の研究完了を通じて評価されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Anabela Salgueiro-Oliveira, Ph.D、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters to prevent complications. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 12;(6):CD011070. doi: 10.1002/14651858.CD011070.pub2.
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Park JM, Kim MJ, Yim HW, Lee WC, Jeong H, Kim NJ. Utility of near-infrared light devices for pediatric peripheral intravenous cannulation: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1975-1988. doi: 10.1007/s00431-016-2796-5. Epub 2016 Oct 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Grune F, Schrappe M, Basten J, Wenchel HM, Tual E, Stutzer H; Cologne Quality Control Network. Phlebitis rate and time kinetics of short peripheral intravenous catheters. Infection. 2004 Feb;32(1):30-2. doi: 10.1007/s15010-004-1037-4.
- Pujol M, Hornero A, Saballs M, Argerich MJ, Verdaguer R, Cisnal M, Pena C, Ariza J, Gudiol F. Clinical epidemiology and outcomes of peripheral venous catheter-related bloodstream infections at a university-affiliated hospital. J Hosp Infect. 2007 Sep;67(1):22-9. doi: 10.1016/j.jhin.2007.06.017. Epub 2007 Aug 27.
- Dorniak-Wall T, Rudaks L, Solanki NS, Greenwood J. Safe and correct use of peripheral intravenous devices. ANZ J Surg. 2013 Oct;83(10):764-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06281.x. Epub 2012 Oct 4.
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- Partovi-Deilami K, Nielsen JK, Moller AM, Nesheim SS, Jorgensen VL. Effect of Ultrasound-Guided Placement of Difficult-to-Place Peripheral Venous Catheters: A Prospective Study of a Training Program for Nurse Anesthetists. AANA J. 2016 Apr;84(2):86-92.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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