Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførsel af teknologiske innovationer til sygeplejepraksis: Et bidrag til forebyggelse af infektioner (TecPrevInf)

5. februar 2021 opdateret af: Anabela Salgueiro-Oliveira, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Indsættelse af perifere vaskulære katetre (PVC'er) er den oftest invasive procedure, der udføres på hospitalsmiljøer. Under indlæggelsen skal størstedelen af ​​patienterne have indsat en PVC. Disse enheder er ikke risikofrie, hvilket påvirker patienternes sikkerhed og velvære. I kliniske sammenhænge skal sundhedsprofessionelle håndtere vanskelige venøse adgange på grund af patientens alder, fysiske karakteristika, kliniske status og medicin, som hindrer PVC-indsættelsen. Når vener ikke er synlige eller håndgribelige, kan dette føre til successive stikprøveforsøg, hvilket forårsager smerte for patienten og ubehag for sygeplejersken, hvilket resulterer i øgede omkostninger.

Retningslinjer angiver, at punktering kun bør forsøges to gange pr. fagperson, op til maksimalt fire forsøg; mod denne anbefaling og på grund af patientens terapeutiske behov og kliniske situation, forsøger sundhedsprofessionelle at punktere flere gange i et enkelt scenarie. I denne forbindelse bør sundhedsprofessionelle overveje at bruge specifikke teknologier, der hjælper med at udvælge venen og reducere antallet af punkturforsøg og kateterrelaterede mekaniske komplikationer. Under hensyntagen til mangfoldigheden af ​​eksisterende teknologier på det internationale marked, som hjælper sundhedspersonale med perifer venekateterisering, fremstår ultralyds- og infrarøde enheder i litteraturen som to af de mest almindeligt anvendte under denne procedure.

Disse teknologier blev udviklet med det formål at forbedre succesraten for perifer intravenøs kateterisering og dermed reducere antallet og omfanget af de negative virkninger af flere eller mislykkede forsøg med det yderligere formål at undgå frustrationer hos sundhedspersonale i disse scenarier. Sådanne teknologier er dog stadig underudnyttede i klinisk praksis, da sundhedspersonale ikke er fortrolige med brugen af ​​disse enheder. Desuden kan omkostningerne forbundet med deres indkøb og vedligeholdelse anses for at være for høje i forhold til den traditionelle metode.

Projektets efterforskere sigter mod at bestemme, om brugen af ​​enten ultralyd eller nær-infrarød vaskulær billeddannelse signifikant vil forbedre succesraten for perifer intravenøs kateterisering hos voksne ved første forsøg af sygeplejersker sammenlignet med standardtilgangen, reducere umiddelbare relaterede komplikationer og forbedre patient og udbyder. tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der kræver perifer intravenøs kateterisation som en del af rutinepleje;
  • Deltagere, hvis primære sygeplejerske accepterer at deltage i undersøgelsen;
  • Deltagere, der kan give skriftligt eller mundtligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forvirrede og/eller desorienterede deltagere;
  • Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere mundtligt og/eller skriftligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsbilleddannelse
Ultralyd giver visuel information om størrelsen og dybden af ​​blodkar, hvilket potentielt letter intravenøs placering af nålen i realtid.
Ultralyd giver mulighed for at se vener og omgivende anatomiske strukturer, hvilket gør det lettere at udføre placeringen af ​​en kanyle i en perifert placeret vene i realtid. Denne proces tillader kanylering af vener, der ikke kan visualiseres eller palperes.
Eksperimentel: Nær-infrarød billeddannelse
Nær-infrarøde billedbehandlingsenheder projicerer nær-infrarødt lys på huden, som absorberes af deoxygeneret hæmoglobin. Det usynlige billede af det underliggende vaskulære mønster fanges af enheden, behandles og projiceres i realtid tilbage på patientens hud ved hjælp af synligt grønt lys. Denne teknologi tillader håndfri visualisering af et karkort for at guide kateterplaceringen.
Infrarøde teknologier gør det muligt at belyse venen med et nær-infrarødt lys, som absorberes af blod og reflekteres af tilstødende væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket intravenøs kateterisering ved første forsøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder., vurderet op til 6 måneder
Vellykket forsøg defineres gennem den klare skylning af kateteret med 5 ml normalt saltvand uden ekstravasation.
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder., vurderet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på vellykket intravenøs kateterplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Tid til vellykket placering (i minutter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplacering, vurderet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplacering, vurderet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Evalueret gennem en selvrapporteringsskala, hvor deltageren identificerer et sæt indikatorer, der er forbundet med deres tilfredshed med interventionen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Evalueret gennem en selvrapporteringsskala, hvor sygeplejersken identificerer et sæt indikatorer, der er forbundet med deres tilfredshed med interventionen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Øjeblikkelige komplikationer
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Evalueres gennem en selvrapporteringsskala, hvor sygeplejersken identificerer et sæt indikatorer forbundet med forekomsten af ​​umiddelbare komplikationer under proceduren (ekstravasation, punktering af proksimale anatomiske strukturer, hæmatom, etc.).
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Patientangst (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Angst vil blive vurderet omkring ti minutter før og ti minutter efter interventionen. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst. Form Y, dens mest populære version, har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst. STAI er passende for dem, der har mindst et læseniveau i sjette klasse.
Angst vil blive vurderet omkring ti minutter før og ti minutter efter interventionen. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TecPrevInf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner