PS128 对帕金森症状的影响
2021年3月8日 更新者：Professor Lu Neurological Clinic
植物乳杆菌 PS128 对帕金森病帕金森症状的影响：初步研究
本研究的目的是检查植物乳杆菌 PS128 (PS128) 对帕金森病 (PD) 症状的短期影响（12 周）。
研究概览
详细说明
本研究旨在检查植物乳杆菌 PS128 可以在多大程度上改善 PD 患者的症状。
L. plantarum PS128 是一种调节大脑特定区域多巴胺水平的精神益生菌。
PD 患者将接受 PS128 治疗 12 周。
PD的症状将在治疗前后进行临床评估，并将结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guishan Dist.
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Taoyuan City、Guishan Dist.、台湾、333
- Professor Lu Neurological Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁之间
- 诊断为改良 Hoehn 和 Yahr 分期为 1 至 2.5 的帕金森病患者，在“开启”期间评定
排除标准：
- 前一个月内服用抗生素的患者
- 在过去两周内使用过其他益生菌产品（小袋、胶囊或片剂）的患者
- 目前或有炎症性肠病史
- 有癌症病史
- 接受过肝脏、膀胱或胃肠道手术
- 已知对益生菌过敏
- 合并痴呆（简易精神状态检查评分≤26）或重度抑郁症（贝克抑郁量表-II评分≥29）的患者
- 接受过深部脑刺激
- 接受人工肠内或静脉内营养的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PS128
每天摄入植物乳杆菌 PS128 胶囊
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每天摄取 600 亿个菌落形成单位 (CFU) 的植物乳杆菌 PS128（300 亿个 CFU/胶囊）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评分从基线到统一帕金森病评定量表 (UPDRS)（第三部分）运动评分从基线到第 12 周药物评估的变化
大体时间：第 12 周的基线
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UPDRS 分数是一种用于衡量帕金森病患者病程的评级工具。
可能的最低总分是 0，可能的最高总分是 199。
较高的值表示较差的结果。
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第 12 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非运动症状的变化：30 项筛查问卷 (NMS-Quest) 从基线到第 12 周的药物评估评分
大体时间：到第 12 周评估药物
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NMS-Quest 是一个包含 30 个项目的帕金森病非运动症状筛查工具。
可能的最低总分是 0，可能的最高总分是 30。
较高的值表示较差的结果。
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到第 12 周评估药物
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从基线到第 12 周药物评估的患者总体印象变化 (PGIC) 评分的变化
大体时间：到第 12 周评估药物
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PGIC 由一项取自临床整体印象并适合患者的项目组成。
可能的最小总分是 1，可能的最大总分是 7。值越高表示结果越差。
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到第 12 周评估药物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月9日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月12日
首次发布 (实际的)
2018年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
植物乳杆菌 PS128的临床试验
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Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the Netherlands完全的