GSK2982772 在日本健康男性参与者中的 I 期研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，受试者必须年满 20 至 64 岁（含）。
• 研究人员根据包括病史、身体检查、神经系统检查、实验室检查和心电图在内的医学评估确定健康。 具有临床异常或实验室参数的受试者未在纳入或排除标准中具体列出，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者与 GSK 医疗监督员协商同意的情况下，才可以包括在内并记录该发现不太可能引入额外的风险因素，也不会干扰研究程序。
• 体重 >= 50 千克 (kg) 且体重指数 (BMI) 在 18.5-24.9 范围内 公斤/平方米（含）。
• 日本男性受试者必须同意在治疗期间和随访之前使用协议中详细说明的避孕措施。
• 能够按照协议中的描述给予知情同意。

排除标准：

• 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或存在能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；在接受研究治疗时构成风险；或干扰数据的解释。
• 研究人员确定的异常血压。
• 筛选前 3 个月内有症状的带状疱疹。
• 通过病史和检查、胸部 X 光检查（正面和侧面）和结核病检测（T 点。 肺结核）
• ALT >1.5 倍正常上限 (ULN)。
• 胆红素 >1.5 倍 ULN（分离胆红素 >1.5 倍 ULN 是可接受的，如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%）
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 首次接受研究药物治疗后 14 天内有活动性感染史。
• 使用 Fridericia 公式 (QTcF) > 450 毫秒获得的校正 Q-T 间隔 (QTc)。
• 阻塞性睡眠呼吸暂停或严重呼吸系统疾病的病史或诊断。 允许完全解决的儿童哮喘。
• 过去 6 个月内活跃的自杀意念行为史或受试者一生中的任何自杀未遂史。
• 热性惊厥、癫痫、抽搐、严重头部受伤或其他严重神经系统疾病的病史或当前证据。
• 在给药前 14 天内过去或打算使用非处方药或处方药，包括草药；筛选前 1 个月内接种活疫苗，或计划在研究期间接种此类疫苗。
• 筛选前 3 个月内献血或血制品 >= 400 mL 或 1 个月内 >= 200 mL 的历史。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过 4 种以上的新化学实体。
• 受试者在当前研究的第一个给药日之前的 4 个月内参加过其他临床研究或其他医学研究。
• 受试者的梅毒快速血浆反应素 [RPR] 和梅毒螺旋体 [TP])、结核病、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体、乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体的血清学检测呈阳性，或筛选时的人类 T 细胞白血病病毒 1 型 (HTLV-1) 抗体。
• 积极的预研究药物筛选。
• 经常使用已知的滥用药物。
• 研究前 6 个月内经常饮酒定义为：男性平均每周摄入 > 14 个单位。 一个单位相当于 350 毫升啤酒、150 毫升葡萄酒或 45 毫升 80 度蒸馏酒。
• 筛选前 6 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 研究人员或 GSK Medical Monitor 认为对任何研究治疗或其成分、药物或其他过敏症的敏感性是禁止参与该研究的。