颅内压的新参考值
2024年1月21日 更新者：Nicolas Alexander Norager、Rigshospitalet, Denmark
具有挑战性的颅内压参考值：一项前瞻性、多中心、临床研究
颅内压是用于多种疾病的神经外科护理的基石。 然而，目前，对正常颅内压的怀疑是存在的。 很少有研究调查真正正常成年人的正常颅内压。 本研究的目的是调查颅内压正常的成年人的颅内压。
在这项前瞻性、多中心、临床研究中，将调查 10 名因未破裂动脉瘤需要手术的成年人的颅内压。 就颅内压生理学而言，这些患者被认为是正常的。 在他们的动脉瘤手术结束时，将植入遥测颅内压监测传感器。 之后，将在植入后第1天、第14天、第30天和第90天无创地获得颅内压曲线。 将在 5 个不同的位置（仰卧、腰椎、直立坐姿、站立和行走）调查颅内压。 此外，还将在他们的家庭环境中进行 24 小时测量，从而调查日常活动下的颅内压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas H Norager
- 电话号码：+4531713282
- 邮箱：nicolas.norager@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Marianne Juhler, D.M.Sc.
- 电话号码：45 35 45 20 88
- 邮箱：marianne.juhler@regionh.dk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- “冷”（未破裂）动脉瘤需要手术
排除标准：
- 当前或以前的脑积水检查或治疗
- 当前或既往检查或治疗特发性颅内高压
- 既往手术插入脑脊液分流器
- 既往有颅内出血外伤
- 全脑水肿
- 感染风险增加
- 初次手术期间的手术并发症
- 无法理解患者信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：遥测颅内压植入物
在未破裂动脉瘤的简单手术结束时，将遥测颅内压监测传感器插入脑实质
|
在成人中插入 Neurovent-P-tel 以研究正常颅内压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正常颅内压值
大体时间：每个参与者将被监测三个月
|
确定健康成人颅内压的参考值
|
每个参与者将被监测三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marianne Marianne, D.M.Sc.、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.