Novos Valores de Referência para Pressão Intracraniana
Valores de referência desafiadores para pressão intracraniana: um estudo prospectivo, multicêntrico e clínico
A pressão intracraniana é uma pedra angular no cuidado neurocirúrgico usado em uma variedade de doenças. Porém, atualmente, existem dúvidas quanto à pressão intracraniana normal. Poucos estudos investigaram a pressão intracraniana normal em adultos verdadeiramente normais. O objetivo deste estudo é investigar a pressão intracraniana em adultos com fisiologia normal da pressão intracraniana.
Neste estudo clínico prospectivo, multicêntrico, será investigada a pressão intracraniana de 10 adultos que necessitam de cirurgia para um aneurisma não roto. Esses pacientes são considerados normais em termos de fisiologia da pressão intracraniana. Ao final da cirurgia de aneurisma, será implantado um sensor telemétrico de monitoramento da pressão intracraniana. Posteriormente, curvas de pressão intracraniana serão obtidas de forma não invasiva 1, 14, 30 e 90 dias após o implante. A pressão intracraniana será investigada em 5 posições diferentes (supino, lombar, sentado, em pé e andando). Além disso, uma medição de 24 horas será realizada em seu ambiente doméstico, investigando assim a pressão intracraniana nas atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Exigindo cirurgia para um aneurisma "frio" (não rompido)
Critério de exclusão:
- Exame ou tratamento atual ou anterior para hidrocefalia
- Exame ou tratamento atual ou anterior para hipertensão intracraniana idiopática
- Operação prévia com inserção de derivação de líquido cefalorraquidiano
- Trauma anterior com hemorragia intracraniana
- edema cerebral global
- Aumento dos riscos de infecção
- Complicações cirúrgicas durante a operação primária
- Incapaz de entender as informações do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implante telemétrico de pressão intracraniana
Um sensor telemétrico de monitoramento da pressão intracraniana é inserido no parênquima cerebral no final de uma cirurgia simples para um aneurisma não rompido
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Inserção de um Neurovent-P-tel em adultos para estudar a pressão intracraniana normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores normais de pressão intracraniana
Prazo: Cada participante será monitorado por três meses
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Determinar valores de referência para a pressão intracraniana em adultos saudáveis
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Cada participante será monitorado por três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianne Marianne, D.M.Sc., Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P1NICP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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