Nuevos valores de referencia para la presión intracraneal
Valores de referencia desafiantes para la presión intracraneal: un estudio clínico prospectivo, multicéntrico
La presión intracraneal es una piedra angular en la atención neuroquirúrgica utilizada en una variedad de enfermedades. Sin embargo, actualmente existen dudas sobre la normalidad de la presión intracraneal. Pocos estudios han investigado la presión intracraneal normal en adultos verdaderamente normales. El objetivo de este estudio es investigar la presión intracraneal en adultos que tienen una fisiología normal de la presión intracraneal.
En este estudio clínico prospectivo, multicéntrico, se investigará la presión intracraneal de 10 adultos que requieren cirugía por un aneurisma no roto. Se cree que estos pacientes son normales en términos de fisiología de la presión intracraneal. Al final de su cirugía por un aneurisma, se implantará un sensor telemétrico de monitoreo de presión intracraneal. Posteriormente se obtendrán las curvas de presión intracraneal de forma no invasiva 1, 14, 30 y 90 días después del implante. La presión intracraneal se investigará en 5 posiciones diferentes (supino, lumbar, sentado erguido, de pie y caminando). Además, se realizará una medición de 24 horas en su entorno doméstico, investigando así la presión intracraneal en las actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Requiere cirugía por un aneurisma "frío" (no roto)
Criterio de exclusión:
- Examen o tratamiento actual o anterior para la hidrocefalia
- Examen o tratamiento actual o anterior para la hipertensión intracraneal idiopática
- Operación previa con inserción de derivación de líquido cefalorraquídeo
- Trauma previo con hemorragia intracraneal
- Edema cerebral global
- Mayores riesgos de infección
- Complicaciones quirúrgicas durante la operación primaria
- No se puede entender la información del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implante telemétrico de presión intracraneal
Se inserta un sensor telemétrico de monitoreo de presión intracraneal en el parénquima cerebral al final de una cirugía sin complicaciones para un aneurisma sin ruptura
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Inserción de un Neurovent-P-tel en adultos para estudiar la presión intracraneal normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores normales de presión intracraneal
Periodo de tiempo: Cada participante será monitoreado durante tres meses.
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Determinar los valores de referencia de la presión intracraneal en adultos sanos
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Cada participante será monitoreado durante tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marianne Marianne, D.M.Sc., Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P1NICP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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