未控制的高血压患者短信系统
2023年9月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
未控制高血压患者短信服务系统
这是一项试点研究，旨在确定利用短消息服务 (SMS) 消息传递在维克森林浸信会医院门诊内科诊所接受治疗的不受控制的高血压患者改善健康结果的潜力。
研究概览
详细说明
该试点将评估在维克森林浸信会医院的门诊内科 (OPD) 诊所实施短消息服务 (SMS) 系统和家庭血压测量 (HBPM) 的可行性。
实施新的短信服务将从三个方面改进医疗服务系统。
1) 增加患者参与度：SMS 和 HBPM 需要患者自己积极参与医疗护理，从而显着改善服药依从性。
据报道，坚持家庭血压 (BP) 测量可改善血压控制。
2) 通过尽早识别和解决药物依从性障碍（即，如果患者无法获得处方或有明显的副作用），在办公室访问之外支持患者。
3) 采用临床指南来改善弱势人群的血压控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已确诊为高血压的患者
- 18岁及以上
- 正在接受抗高血压治疗的 2 级高血压或更高（收缩压>140 和舒张压>90）。
排除标准：
- 怀孕
- 终末期肾病（血液透析或腹膜透析）
- 临终关怀或疗养院护理
- 失智
- 没有手机短信功能的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规护理加标准血压监测
将接受标准的血压护理和教育，以及在诊所就诊时佩戴血压袖带
|
访问期间进行标准血压控制教育
|
|
实验性的：通过短信服务 (SMS) 进行高血压监测
除了在诊所就诊时接受标准血压控制教育外，还将收到短信干预，并获得血压袖带
|
参与者将接受常规护理+短信和电话以监测他们的血压和药物依从性
访问期间进行标准血压控制教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Continuing myHealth 参与者的比例
大体时间：长达 12 周
|
三个月内每月继续使用 myHealth 工具的参与者比例将被跟踪以进行干预
|
长达 12 周
|
|
筛选的参与者数量
大体时间：筛选期间，约6个月
|
筛选期间，约6个月
|
|
|
注册科目数
大体时间：基线期间，大约4个月
|
基线期间，大约4个月
|
|
|
拒绝参与的受试者数量
大体时间：基线
|
招募时拒绝参加的人数及原因
|
基线
|
|
不具备 SMS 功能而排除的受试者数量
大体时间：基线
|
因没有具备短信功能的手机而被筛查但被排除的弱势受试者数量。
|
基线
|
|
回复至少一次家庭血压测量短信的参与者人数
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
|
短信参与
大体时间：长达 12 周
|
参与短信的患者数量将被记录
|
长达 12 周
|
|
系统可用性量表 (SUS)
大体时间：第 12 周
|
参与者将亲自通过 I-Pad 或通过电话完成 SUS。
SUS 产生一个范围为 0-100 的单一分数。
SUS 分数高于 68 分将被视为高于平均水平（更好）的可用性。
|
第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间：长达 12 周
|
通过短信证明服药依从性的患者人数将被记录下来。
|
长达 12 周
|
|
服药依从性问卷
大体时间：基线，第 12 周
|
分数范围从 0 到 10，分数越高表示服药依从性越好。
|
基线，第 12 周
|
|
收缩压监测
大体时间：基线和 12 周
|
通过短信收到的收缩压 (SBP) 值的变化将被记录
|
基线和 12 周
|
|
舒张压监测
大体时间：基线和 12 周
|
通过短信收到的舒张压 (DBP) 值的变化将被记录
|
基线和 12 周
|
|
办公室初始血压和随访血压
大体时间：基线/第 0 天和第 12 周
|
将记录参加初次和后续血压（收缩压和舒张压）检查的参与者人数。
|
基线/第 0 天和第 12 周
|
|
被认为未出席诊所就诊的参与者人数
大体时间：第12周
|
3 个月随访 (f/u) 诊所就诊时的缺席率。
如果参与者未能在预定的后续预约后 7 天内参加其 f/u 访视，他们将被视为“缺席”。
|
第12周
|
|
协调员时间
大体时间：长达 12 周
|
协调员在研究相关患者活动上花费的时间将被记录
|
长达 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Campos, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lauffenburger JC, Choudhry NK. Text Messaging and Patient Engagement in an Increasingly Mobile World. Circulation. 2016 Feb 9;133(6):555-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021182. Epub 2016 Jan 14. No abstract available.
- Campos CL, Jones D, Snively BM, Rocco M, Pedley C, Atwater S, Moore JB. Text Messaging and Home Blood Pressure Monitoring for Patients with Uncontrolled Hypertension: Proposal for a Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 May 14;10(5):e18984. doi: 10.2196/18984.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年12月6日
研究完成 (实际的)
2021年12月6日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
短信系统的临床试验
-
SpineSave AG尚未招聘脊椎关节炎 | 腰椎不稳 | 退行性脊椎滑脱 | 退行性腰椎管狭窄症 | 椎间盘病 | 小关节关节病
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
-
Medacta International SA招聘中
-
Liverpool School of Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania未知
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern Hospital完全的
-
Northwestern UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Emory University; Northwestern Memorial Hospital完全的
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research Institute完全的