Text4US程序的可行性 (Text4US)

在这项研究中，将配置基于文本消息的医疗保健助手的早期模型。 拟议的保健助理提供的服务包括（1）每日消息提醒，以及（2）每日成绩反思。 通过在 pLUTS 护理中使用基于短信的医疗保健助理，研究人员希望了解：

1. 如果基于短信的医疗保健助手可以支持 pLUTS 儿童的父母帮助他们的孩子养成健康的膀胱行为？
2. 父母对 pLUTS care 中基于短信的医疗保健助手的体验如何？
3. 未来的短信健康助手如何改进？

迄今为止，这些问题尚未在现有的数字健康文献中得到解答。 研究结果将加深对 pLUTS 治疗方案的理解，并提供通过整合数字技术优化儿科泌尿外科实践的机会。

该研究旨在评估使用基于短信的医疗保健助手来支持患有 LUTS 儿童的父母帮助他们的孩子养成健康的膀胱行为的可行性。 因此，人类受试者的参与是必要的。

儿童（5-18 岁）的父母/监护人首次就诊 pLUTS 或参加名为 Bladder Bootcamp 的诊所计划（在非医疗团体中进行的一小时 Zoom 泌尿治疗教育课程）设置）将被识别。 诊所工作人员或膀胱训练营讲师将在等待期间向潜在参与者介绍研究人员。 研究团队成员将通过简要描述中立地邀请潜在参与者参与研究。 对于那些不感兴趣的人，研究团队成员将感谢他们的时间，而不是继续前进。 对于有兴趣的人，研究团队成员将为他们提供进一步的研究细节，筛选他们的资格，并与符合条件的人一起审查同意书。 同意书将强调：

1. 参与是自愿的。
2. 在任何情况下，参与都不会影响护理。
3. 参与者可以随时结束参与。
4. 研究人员绝不会与任何其他人分享参与者的身份（将保密）。

在获得同意后，将进行研究。 研究的总长度为四个星期。 参与者将花费两周的时间使用膀胱日记和食物日记来记录他们孩子 2 天的行为（标准护理的一部分）。 他们将再花两周时间通过短信获得个性化的医疗保健帮助，作为对孩子标准护理的补充。 使用膀胱和食物日记以及接受基于测试消息的医疗保健帮助的顺序取决于随机分配的组参与者。 将参与者随机分配到两组的目的是减少研究偏差。

具体来说，研究分为三个阶段：

第一阶段：研究开始时

• 评估参与者接收短信的能力
• 为参与者提供本研究所需的所有材料，包括膀胱日记、食物日记、参与者说明和膀胱健康教育讲义。
• 使用在线调查收集参与者及其孩子的基本信息（例如，人口统计数据、电话使用情况）

第二阶段：在使用膀胱和食物日记的 2 周内

• 要求参与者填写膀胱日记和食物日记 2 天
• 向参与者发送在线调查，询问他们对膀胱和食物日记的体验

第三阶段：在收到短信的2周内

• 为参与者提供基于短信的医疗保健帮助。
• 向参与者发送在线调查，询问他们使用基于短信的医疗保健助手的体验。

第三阶段提供的基于短信的医疗保健帮助包括：1）短信提醒和2）每日成就反思。 交货时间表如下。 交货时间表如下。

1. 留言提醒：

   研究人员将每天向参与者发送两封短信提醒，一封在早上，一封在下午，从周一到周五，包含帮助他们的孩子实现膀胱健康目标的信息。

2. 每日成就反思：

调查人员将向参与者发送一条带有调查链接的短信，以反映他们和他们的孩子在周一至周五晚上的每日目标成就。 将根据参与者的反应及时提供反馈（例如鼓舞人心和赞美的信息）。

为了提高响应率，第一阶段将在征得同意并在研究团队成员在场的情况下进行。 对于在诊所招募的参与者，他们将使用研究团队成员（例如，研究 iPad）提供的大学加密设备（例如，研究 iPad）填写调查表。 如果参与者更喜欢使用自己的设备填写调查，研究团队成员会将调查链接发送给他们。 对于在 Bladder Bootcamp（在线招募）中招募的参与者，他们需要使用研究团队成员提供的调查链接填写调查。

鉴于参与者可能未完成所有调查或回答调查中的所有问题，因此可能存在缺失数据。 如果参与者退出研究，研究人员将招募另一名参与者来代替退出的参与者。 退出者的数据将被销毁。

所有与研究相关的材料（例如，调查、短信、膀胱和食物日记）都已附在方案的第 16 节中。 研究人员可能会使用缩短版的短信进行研究。 如果研究相关材料有任何变化，研究者将修改IRB并上传最终材料。

所有短信（包括通过短信发送的调查链接）都将被加密并由 RedCap 使用名为 Twilio 的第三方网络服务发送，该服务在短信中宣布 HIPAA 资格。 参与者的回答将直接输入 RedCap，不会收集和存储在 Twilio 中。