针对具有 Pre-DM 的驾驶员的 SMS 随机对照试验
2014年2月4日 更新者：WONG King Ho Carlos、The University of Hong Kong
一项针对糖尿病前期专业司机的手机短信服务随机对照试验
这项研究的目的是为了防止职业司机从糖尿病前期发展为糖尿病。
研究概览
详细说明
使用手机几乎是全世界社会的常规部分。
所有手机都可以发送和接收短信服务文本消息，为传递信息和支持提供了完美的媒介。
由于短消息服务在中国人群的临床研究或实践中很少被利用，本研究检验了单向消息的有效性，这种方法成本较低且更容易进行。
我们的目的是确定使用 SMS 提供糖尿病前期和糖尿病信息的有效性，方法是促进健康的生活方式改变和降低葡萄糖负荷后两小时的血浆葡萄糖，以及患有糖尿病前期的职业司机患 2 型糖尿病的风险.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hong Kong Island、香港
- Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
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Hong Kong Island、香港
- Diabetes Centre, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital
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Hong Kong Island、香港
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 3 个月内确定患有糖尿病前期，其定义为空腹血糖水平为 5.6-6.9 根据世界卫生组织 1998 年的标准，75 克葡萄糖负荷后 7.8-11 mmol/L 的 mmol/L 或两小时水平；
- 可通过可接收中文短信的手机访问。
排除标准：
- 糖尿病史；
- 目前正在服用已知会改变葡萄糖耐量的药物；
- 没有手机；
- 无法阅读汉字；
- 拒绝参加当前的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短消息服务 (SMS)
创建了一个基于计算机的文本消息数据库。
信息提示受试者戒烟和外出就餐，坚持戒烟尝试，强调餐厅禁烟对戒烟的同伴压力。
他们用一段短信鼓励他们克服健康饮食和体育锻炼的障碍。
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创建了一个基于计算机的文本消息数据库。
信息提示受试者戒烟和外出就餐，坚持戒烟尝试，强调餐厅禁烟对戒烟的同伴压力。
他们用一段短信鼓励他们克服健康饮食和体育锻炼的障碍。
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NO_INTERVENTION：标准常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病发病率
大体时间：12个月内随访
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第一年 12 个月期间的 DM 发病率
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12个月内随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：基线、12个月和24个月的随访
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基线、12个月和24个月的随访
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腰围
大体时间：基线、12个月和24个月的随访
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基线、12个月和24个月的随访
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空腹血糖
大体时间：基线、12个月和24个月的随访
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空腹血糖和餐后两小时负荷血糖
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基线、12个月和24个月的随访
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血压
大体时间：基线、12个月和24个月的随访
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收缩压和舒张压
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基线、12个月和24个月的随访
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脂质谱
大体时间：基线、12个月和24个月的随访
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总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇
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基线、12个月和24个月的随访
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糖尿病发病率
大体时间：24个月内随访
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前两年 24 个月期间的 DM 发病率
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24个月内随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cindy L.K. Lam, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
- 首席研究员：Yvonne Y.C. Lo, MBBS、Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wong CK, Fung CS, Siu SC, Lo YY, Wong KW, Fong DY, Lam CL. A short message service (SMS) intervention to prevent diabetes in Chinese professional drivers with pre-diabetes: a pilot single-blinded randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Dec;102(3):158-66. doi: 10.1016/j.diabres.2013.10.002.
- Wong CKH, Siu SC, Wong KW, Yu EYT, Lam CLK. Five-year effectiveness of short messaging service (SMS) for pre-diabetes. BMC Res Notes. 2018 Oct 10;11(1):709. doi: 10.1186/s13104-018-3810-y.
- Wong CK, Jiao FF, Siu SC, Fung CS, Fong DY, Wong KW, Yu EY, Lo YY, Lam CL. Cost-Effectiveness of a Short Message Service Intervention to Prevent Type 2 Diabetes from Impaired Glucose Tolerance. J Diabetes Res. 2016;2016:1219581. doi: 10.1155/2016/1219581. Epub 2015 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月4日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.