ACS 后患者使用他汀类药物进行一级预防以及复发性 MI 和心源性休克的发生率
2018年9月11日 更新者：Angela Felicia Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
急性冠状动脉综合征后患者他汀类药物的一级预防和复发性心肌梗死和心源性休克的发生率
本研究旨在评估他汀类药物在一级预防中的作用，以降低 ACS 患者复发性心肌梗死、心源性休克和死亡率的发生率。
研究概览
详细说明
本研究包括根据 ICD-10 编码 I24.9 诊断的患有急性冠脉综合征的成年患者（≥ 18 岁）。 纳入标准是初步诊断为 I24.9 并完整记录既往医疗和治疗史、心电图检查结果、心脏标志物结果和结果的患者。 根据在 ACS 之前使用他汀类药物的既往史，参与者被分为 2 组 - 他汀类药物和非他汀类药物。 ACS 的诊断是根据病历中的临床、心电图和心脏标志物发现做出的。
从患者的医疗记录中收集年龄、性别、种族、教育、既往医疗和治疗史、心电图和心肌酶结果以及结果等数据。 感兴趣的结果被定义为在医疗记录中诊断出的复发性心肌梗死、心源性休克、死亡或它们的组合。 计算 GRACE 和 TIMI 分数以预测住院死亡率和未来死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚
- Cengkareng General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据国际疾病分类 (ICD)10 编码 I24.9 诊断的患有急性冠脉综合征的成年患者（≥ 18 岁）
描述
纳入标准：
- 急性冠脉综合征的临床诊断
- 存在关于他汀类药物处方历史的详细信息
排除标准：
- 心电图检查结果、心脏标志物结果、GRACE 和 TIMI 评分参数不可用
- 既往医疗和治疗史记录不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非他汀
在急性冠状动脉综合征之前没有记录的他汀类药物使用史
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他汀类药物
他汀类药物用于一级预防的历史
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与他汀类药物一起用于一级预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性心肌梗塞
大体时间：通过学习完成，平均1年
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病案报道的复发性心肌梗死的临床诊断
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通过学习完成，平均1年
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心源性休克
大体时间：通过学习完成，平均1年
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病历中报道的心源性休克的临床诊断
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通过学习完成，平均1年
|
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
病历中报告的患者死亡
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恩典分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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GRACE（全球急性冠状动脉事件登记处）死亡风险评分
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通过学习完成，平均1年
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TIMI分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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心肌梗死溶栓 (TIMI) 死亡风险评分
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Angela F Sunjaya、Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- 首席研究员：Andria Priyana, MD, FIHA、Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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